Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A homocisztein és a BMD kapcsolata

2023. szeptember 27. frissítette: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

A homociszteinszint és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti kapcsolat értékelése posztmenopauzás nőknél

A homocisztein (Hcy) szintje és a csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) közötti összefüggést vitatták. Egyes tanulmányok ezzel szemben összefüggést találtak a megnövekedett Hcy plazmaszint és a BMD között; más tanulmányok nem találtak összefüggést. Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy a Hcy plazmaszintje összefüggésben van-e a BMD-vel vagy sem, egy csoportban posztmenopauzás nőkben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

760

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők látogattak el az Universitario Dexeus kórház szülészeti és nőgyógyászati ​​osztályára (Barcelona, ​​Spanyolország).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők
  • Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) mért BMD

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges petefészek-elégtelenség
  • Korai menopauza
  • Szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségek
  • Sebészeti menopauza
  • A rák története
  • Olyan kezelésben részesül, amelyről ismert, hogy befolyásolja a Hcy szintjét vagy a csontok mineralizációját (folsav- vagy B12-vitamin-kiegészítők, menopauzális hormonkezelés, kortikoszteroidok, görcsoldók, heparin, tiazid diuretikumok és felszívódást gátló szerek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hyperhomocysteinemia
A BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben és T-pontszámban
Normál Hcy szint
A BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben és T-pontszámban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
Az ágyéki gerinc T-pontszáma
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
Combnyak T-pontszáma
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
Teljes csípő T-pontszám
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSD-HCY-2020-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)

3
Iratkozz fel