- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04821492
A homocisztein és a BMD kapcsolata
2023. szeptember 27. frissítette: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font
A homociszteinszint és a csont ásványianyag-sűrűsége közötti kapcsolat értékelése posztmenopauzás nőknél
A homocisztein (Hcy) szintje és a csont ásványianyag-sűrűsége (BMD) közötti összefüggést vitatták.
Egyes tanulmányok ezzel szemben összefüggést találtak a megnövekedett Hcy plazmaszint és a BMD között; más tanulmányok nem találtak összefüggést.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy a Hcy plazmaszintje összefüggésben van-e a BMD-vel vagy sem, egy csoportban posztmenopauzás nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
760
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08028
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők látogattak el az Universitario Dexeus kórház szülészeti és nőgyógyászati osztályára (Barcelona, Spanyolország).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők
- Kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DXA) mért BMD
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges petefészek-elégtelenség
- Korai menopauza
- Szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségek
- Sebészeti menopauza
- A rák története
- Olyan kezelésben részesül, amelyről ismert, hogy befolyásolja a Hcy szintjét vagy a csontok mineralizációját (folsav- vagy B12-vitamin-kiegészítők, menopauzális hormonkezelés, kortikoszteroidok, görcsoldók, heparin, tiazid diuretikumok és felszívódást gátló szerek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hyperhomocysteinemia
|
A BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben és T-pontszámban
|
Normál Hcy szint
|
A BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben és T-pontszámban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BMD abszolút értékben kifejezve g/cm2-ben
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
Az ágyéki gerinc T-pontszáma
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
Combnyak T-pontszáma
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
Teljes csípő T-pontszám
Időkeret: egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
egy évvel a homociszteinszint előtt vagy után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSD-HCY-2020-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveÍzületi gyulladás, fiatalkorúEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezveKrónikus vesebetegségek | 2-es típusú diabétesz | Alkoholmentes zsírmájbetegségDánia
-
Rigshospitalet, DenmarkSteno Diabetes Center Copenhagen; Herlev and Gentofte Hospital; The Novo Nordisk Foundation...MegszűntKrónikus vesebetegségek | Prediabetes | Alkoholmentes zsírmájbetegség | VeseátültetésDánia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMegszűnt
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ToborzásMelanóma | Neuroblasztóma | Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Endometrium karcinóma | Ismétlődő Ewing-szarkóma | Ismétlődő hepatoblasztóma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő osteosarcoma | Tűzálló Ewing-szarkóma | Tűzálló hepatoblasztóma és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Jaeb Center for Health ResearchToborzásErővel és izomzattal kapcsolatos eredmények a táplálkozással és a tüdőfunkcióval kapcsolatban CF-benCisztás fibrózisEgyesült Államok