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Beziehung zwischen Homocystein und BMD

27. September 2023 aktualisiert von: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Bewertung der Beziehung zwischen Homocysteinspiegel und Knochenmineraldichte bei postmenopausalen Frauen

Der Zusammenhang zwischen Homocystein (Hcy)-Spiegeln und Knochenmineraldichte (BMD) wurde diskutiert. Einige Studien haben im Gegensatz dazu eine Beziehung zwischen erhöhten Hcy-Plasmaspiegeln und BMD gefunden; andere Studien haben keinen Zusammenhang gefunden. Der Zweck unserer Studie war es, zu untersuchen, ob die Hcy-Plasmaspiegel mit der BMD bei einer Gruppe postmenopausaler Frauen zusammenhängen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

760

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen besuchten die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie am Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, ​​Spanien).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • BMD gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)

Ausschlusskriterien:

  • Primäres Ovarialversagen
  • Frühe Menopause
  • Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Chirurgische Wechseljahre
  • Geschichte von Krebs
  • Erhalten einer Behandlung, von der bekannt ist, dass sie den Hcy-Spiegel oder die Knochenmineralisierung beeinflusst (Folat- oder Vitamin-B12-Ergänzungen, menopausale Hormonbehandlung, Kortikosteroide, Antikonvulsiva, Heparin, Thiazid-Diuretika und Antiresorptika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hyperhomocysteinämie
Diagnosetest: Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
BMD ausgedrückt in absoluten Werten als g/cm2 und T-Scores
Normale Hcy-Werte
Diagnosetest: Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)
BMD ausgedrückt in absoluten Werten als g/cm2 und T-Scores

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMD ausgedrückt in absoluten Werten als g/cm2
Zeitfenster: ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
T-Score der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
Schenkelhals-T-Score
Zeitfenster: ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
Gesamthüft-T-Score
Zeitfenster: ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel
ein Jahr vor oder nach dem Homocysteinspiegel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santiago Dexeus Font

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSD-HCY-2020-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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