- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04821492
Связь между гомоцистеином и МПК
27 сентября 2023 г. обновлено: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font
Оценка взаимосвязи между уровнями гомоцистеина и минеральной плотностью костей у женщин в постменопаузе
Связь между уровнями гомоцистеина (Hcy) и минеральной плотностью костей (МПКТ) обсуждалась.
В некоторых исследованиях была обнаружена взаимосвязь между повышенным уровнем Hcy в плазме и МПК, напротив; другие исследования не обнаружили связи.
Целью нашего исследования было выяснить, связаны ли уровни Hcy в плазме с МПК в группе женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
760
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины посетили отделение акушерства и гинекологии больницы Universitario Dexeus (Барселона, Испания).
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- BMD измеряется с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Критерий исключения:
- Первичная недостаточность яичников
- Ранняя менопауза
- Сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания
- Хирургическая менопауза
- История рака
- Получение лечения, которое, как известно, влияет на уровень Hcy или минерализацию костей (добавки фолиевой кислоты или витамина B12, менопаузальное гормональное лечение, кортикостероиды, противосудорожные препараты, гепарин, тиазидные диуретики и антирезорбтивные средства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Гипергомоцистеинемия
|
МПК, выраженная в абсолютных значениях в виде г/см2 и Т-показателей
|
Нормальные уровни Hcy
|
МПК, выраженная в абсолютных значениях в виде г/см2 и Т-показателей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
МПК, выраженная в абсолютных значениях в г/см2
Временное ограничение: за год до или после уровня гомоцистеина
|
за год до или после уровня гомоцистеина
|
T-критерий поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: за год до или после уровня гомоцистеина
|
за год до или после уровня гомоцистеина
|
Т-критерий шейки бедра
Временное ограничение: за год до или после уровня гомоцистеина
|
за год до или после уровня гомоцистеина
|
Общий T-показатель тазобедренного сустава
Временное ограничение: за год до или после уровня гомоцистеина
|
за год до или после уровня гомоцистеина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FSD-HCY-2020-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA)
-
Jaeb Center for Health ResearchРекрутинг