Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między homocysteiną a BMD

27 września 2023 zaktualizowane przez: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Ocena związku między poziomem homocysteiny a gęstością mineralną kości u kobiet po menopauzie

Związek między poziomem homocysteiny (Hcy) a gęstością mineralną kości (BMD) był przedmiotem dyskusji. Niektóre badania wykazały natomiast związek między zwiększonym poziomem Hcy w osoczu a BMD; inne badania nie wykazały związku. Celem naszego badania było zbadanie, czy poziomy Hcy w osoczu są związane z BMD w grupie kobiet po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety odwiedzane na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Universitario Dexeus (Barcelona, ​​Hiszpania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • BMD mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotna niewydolność jajników
  • Wczesna menopauza
  • Choroby układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Chirurgiczna menopauza
  • Historia raka
  • Otrzymywanie leczenia, o którym wiadomo, że wpływa na poziom Hcy lub mineralizację kości (suplementy kwasu foliowego lub witaminy B12, leczenie hormonalne w okresie menopauzy, kortykosteroidy, leki przeciwdrgawkowe, heparyna, tiazydowe leki moczopędne i leki przeciwresorpcyjne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hiperhomocysteinemia
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
BMD wyrażona w wartościach bezwzględnych jako g/cm2 i T-score
Normalny poziom Hcy
Test diagnostyczny: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
BMD wyrażona w wartościach bezwzględnych jako g/cm2 i T-score

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BMD wyrażona w wartościach bezwzględnych jako g/cm2
Ramy czasowe: rok przed lub po poziomie homocysteiny
rok przed lub po poziomie homocysteiny
T-score kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: rok przed lub po poziomie homocysteiny
rok przed lub po poziomie homocysteiny
T-score szyjki kości udowej
Ramy czasowe: rok przed lub po poziomie homocysteiny
rok przed lub po poziomie homocysteiny
Całkowity T-score stawu biodrowego
Ramy czasowe: rok przed lub po poziomie homocysteiny
rok przed lub po poziomie homocysteiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Santiago Dexeus Font

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FSD-HCY-2020-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj