Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom homocystein og BMD

27. september 2023 oppdatert av: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Evaluering av forholdet mellom homocysteinnivåer og beinmineraltetthet hos postmenopausale kvinner

Sammenhengen mellom nivåer av homocystein (Hcy) og benmineraltetthet (BMD) har blitt diskutert. Noen studier har funnet en sammenheng mellom økte Hcy plasmanivåer og BMD i kontrast; andre studier har ikke funnet en sammenheng. Formålet med vår studie var å undersøke om Hcy-plasmanivåer er relatert til BMD hos en gruppe postmenopausale kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

760

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner besøkt ved Obstetrisk og gynekologisk avdeling ved Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, ​​Spania).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • BMD målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)

Ekskluderingskriterier:

  • Primær ovariesvikt
  • Tidlig overgangsalder
  • Kardiovaskulære, lever- eller nyresykdommer
  • Kirurgisk overgangsalder
  • Historie om kreft
  • Får behandling kjent for å påvirke nivåene av Hcy eller benmineralisering (folater eller vitamin B12-tilskudd, menopausal hormonbehandling, kortikosteroider, antikonvulsiva, heparin, tiaziddiuretika og antiresorptive midler).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyperhomocysteinemi
Diagnostisk test: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
BMD uttrykt i absolutte verdier som g/cm2 og T-score
Normale Hcy-nivåer
Diagnostisk test: Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
BMD uttrykt i absolutte verdier som g/cm2 og T-score

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BMD uttrykt i absolutte verdier som g/cm2
Tidsramme: ett år før eller etter homocysteinnivåer
ett år før eller etter homocysteinnivåer
T-score for korsryggen
Tidsramme: ett år før eller etter homocysteinnivåer
ett år før eller etter homocysteinnivåer
Lårhals T-skåre
Tidsramme: ett år før eller etter homocysteinnivåer
ett år før eller etter homocysteinnivåer
Total hofte T-score
Tidsramme: ett år før eller etter homocysteinnivåer
ett år før eller etter homocysteinnivåer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Santiago Dexeus Font

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FSD-HCY-2020-05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere