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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821492
호모시스테인과 BMD의 관계
2023년 9월 27일 업데이트: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font
폐경 후 여성에서 호모시스테인 수치와 골밀도와의 관계 평가
호모시스테인(Hcy) 수준과 골밀도(BMD) 사이의 연관성이 논의되었습니다.
일부 연구에서는 증가된 Hcy 혈장 수치와 BMD 사이의 관계를 대조적으로 발견했습니다. 다른 연구에서는 관계를 찾지 못했습니다.
우리 연구의 목적은 폐경 후 여성 그룹에서 Hcy 혈장 수치가 BMD와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
760
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Universitario Dexeus 병원(스페인 바르셀로나)의 산부인과에서 여성을 방문했습니다.
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 측정한 BMD
제외 기준:
- 원발성 난소 부전
- 조기 폐경
- 심혈관, 간 또는 신장 질환
- 외과 폐경
- 암의 역사
- Hcy 또는 골 무기질화 수준에 영향을 미치는 것으로 알려진 치료(엽산 또는 비타민 B12 보충제, 폐경기 호르몬 치료, 코르티코스테로이드, 항경련제, 헤파린, 티아지드 이뇨제 및 항흡수제)를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고호모시스테인혈증
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G/cm2 및 T-점수와 같은 절대값으로 표현되는 BMD
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정상적인 Hcy 수준
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G/cm2 및 T-점수와 같은 절대값으로 표현되는 BMD
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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G/cm2로 절대값으로 표현되는 BMD
기간: 호모시스테인 수치 전후 1년
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호모시스테인 수치 전후 1년
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요추 T-점수
기간: 호모시스테인 수치 전후 1년
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호모시스테인 수치 전후 1년
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대퇴골 경부 T-점수
기간: 호모시스테인 수치 전후 1년
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호모시스테인 수치 전후 1년
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총 엉덩이 T 점수
기간: 호모시스테인 수치 전후 1년
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호모시스테인 수치 전후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FSD-HCY-2020-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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