Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi homocysteinem a BMD

27. září 2023 aktualizováno: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Hodnocení vztahu mezi hladinami homocysteinu a hustotou kostních minerálů u postmenopauzálních žen

Souvislost mezi hladinami homocysteinu (Hcy) a kostní minerální hustotou (BMD) byla diskutována. Některé studie naopak nalezly vztah mezi zvýšenými hladinami Hcy v plazmě a BMD; jiné studie nenalezly vztah. Účelem naší studie bylo zjistit, zda plazmatické hladiny Hcy souvisejí s BMD u skupiny postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

760

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy navštívily Porodnicko-gynekologické oddělení v Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, ​​Španělsko).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • BMD měřeno duální rentgenovou absorpciometrií (DXA)

Kritéria vyloučení:

  • Primární selhání vaječníků
  • Časná menopauza
  • Kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • Chirurgická menopauza
  • Historie rakoviny
  • Přijímání léčby, o které je známo, že ovlivňuje hladiny Hcy nebo kostní mineralizace (foláty nebo doplňky vitaminu B12, hormonální léčba menopauzy, kortikosteroidy, antikonvulziva, heparin, thiazidová diuretika a antiresorpční látky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hyperhomocysteinémie
Diagnostický test: Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA)
BMD vyjádřená v absolutních hodnotách jako g/cm2 a T-skóre
Normální hladiny Hcy
Diagnostický test: Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA)
BMD vyjádřená v absolutních hodnotách jako g/cm2 a T-skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMD vyjádřeno v absolutních hodnotách jako g/cm2
Časové okno: jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
T-skóre bederní páteře
Časové okno: jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
T-skóre krčku stehenní kosti
Časové okno: jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
Celkové T-skóre kyčle
Časové okno: jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu
jeden rok před nebo po hladinách homocysteinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santiago Dexeus Font

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FSD-HCY-2020-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit