- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04821492
Relatie tussen homocysteïne en BMD
27 september 2023 bijgewerkt door: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font
Evaluatie van de relatie tussen homocysteïnespiegels en botmineraaldichtheid bij postmenopauzale vrouwen
De associatie tussen homocysteïne (Hcy) -niveaus en botmineraaldichtheid (BMD) is besproken.
Sommige onderzoeken hebben daarentegen een verband gevonden tussen verhoogde Hcy-plasmaspiegels en BMD; andere studies hebben geen verband gevonden.
Het doel van onze studie was om te onderzoeken of Hcy-plasmaspiegels al dan niet gerelateerd zijn aan BMD in een groep postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
760
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen bezochten de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, Spanje).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- BMD gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Uitsluitingscriteria:
- Primair ovariumfalen
- Vroege menopauze
- Cardiovasculaire, lever- of nierziekten
- Chirurgische menopauze
- Geschiedenis van kanker
- Behandeling ondergaan waarvan bekend is dat deze de niveaus van Hcy of botmineralisatie beïnvloedt (folaten of vitamine B12-supplementen, hormonale behandeling in de menopauze, corticosteroïden, anticonvulsiva, heparine, thiazidediuretica en antiresorptiemiddelen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Hyperhomocysteïnemie
|
BMD uitgedrukt in absolute waarden als g/cm2 en T-scores
|
Normale Hcy-niveaus
|
BMD uitgedrukt in absolute waarden als g/cm2 en T-scores
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
BMD uitgedrukt in absolute waarden als g/cm2
Tijdsspanne: een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
Lumbale wervelkolom T-score
Tijdsspanne: een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
Femurhals T-score
Tijdsspanne: een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
Totale heup T-score
Tijdsspanne: een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
een jaar voor of na homocysteïnespiegels
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FSD-HCY-2020-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dual-Energy X-ray Absorptiometrie (DXA)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokken
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFVoltooidRegionale Lichaamssamenstelling | Cortisol- en testosteronniveausSpanje
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooidKritieke ziekte | Metaboolsyndroom | Type 2 diabetesDenemarken
-
Medical College of WisconsinVoltooidDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
University Hospital, ToulouseVoltooid
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendKlinisch stadium III huidmelanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IIIB Cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IIIC Cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IIID Cutaan melanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium III huidmelanoom AJCC v8 | Pathologisch stadium IIIA Cutaan melanoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationVoltooidGezond onderwerpVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...VoltooidPolycysteus ovarium syndroom
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteActief, niet wervendObesitasVerenigde Staten