同型半胱氨酸与BMD的关系
2023年9月27日 更新者：Pascual García、Fundación Santiago Dexeus Font
评估绝经后妇女同型半胱氨酸水平与骨矿物质密度之间的关系
同型半胱氨酸 (Hcy) 水平与骨密度 (BMD) 之间的关联一直存在争议。
一些研究发现血浆 Hcy 水平升高与 BMD 之间存在关联；其他研究未发现两者之间的关系。
我们研究的目的是调查 Hcy 血浆水平是否与一组绝经后妇女的 BMD 相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
760
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在医院妇产科就诊的妇女 Universitario Dexeus（西班牙巴塞罗那）。
描述
纳入标准：
- 绝经后妇女
- 通过双能 X 射线骨密度仪 (DXA) 测量 BMD
排除标准：
- 原发性卵巢功能衰竭
- 更年期提前
- 心血管、肝脏或肾脏疾病
- 手术绝经
- 癌症史
- 接受已知会影响 Hcy 或骨矿化水平的治疗（叶酸或维生素 B12 补充剂、更年期激素治疗、皮质类固醇、抗惊厥药、肝素、噻嗪类利尿剂和抗再吸收剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高同型半胱氨酸血症
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BMD 以绝对值表示为 g/cm2 和 T 分数
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正常同型半胱氨酸水平
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BMD 以绝对值表示为 g/cm2 和 T 分数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BMD 以绝对值表示为 g/cm2
大体时间：同型半胱氨酸水平前后一年
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同型半胱氨酸水平前后一年
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腰椎T评分
大体时间：同型半胱氨酸水平前后一年
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同型半胱氨酸水平前后一年
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股骨颈 T 值
大体时间：同型半胱氨酸水平前后一年
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同型半胱氨酸水平前后一年
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髋关节总 T 值
大体时间：同型半胱氨酸水平前后一年
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同型半胱氨酸水平前后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cagnacci A, Bagni B, Zini A, Cannoletta M, Generali M, Volpe A. Relation of folates, vitamin B12 and homocysteine to vertebral bone mineral density change in postmenopausal women. A five-year longitudinal evaluation. Bone. 2008 Feb;42(2):314-20. doi: 10.1016/j.bone.2007.10.022. Epub 2007 Nov 12.
- Mittal M, Verma R, Mishra A, Singh A, Kumar V, Sawlani KK, Ahmad MK, Mishra P, Gaur R. Relation of Bone Mineral Density with Homocysteine and Cathepsin K levels in Postmenopausal Women. Indian J Endocrinol Metab. 2018 Mar-Apr;22(2):261-266. doi: 10.4103/ijem.IJEM_575_17.
- Enneman AW, Swart KM, Zillikens MC, van Dijk SC, van Wijngaarden JP, Brouwer-Brolsma EM, Dhonukshe-Rutten RA, Hofman A, Rivadeneira F, van der Cammen TJ, Lips P, de Groot CP, Uitterlinden AG, van Meurs JB, van Schoor NM, van der Velde N. The association between plasma homocysteine levels and bone quality and bone mineral density parameters in older persons. Bone. 2014 Jun;63:141-6. doi: 10.1016/j.bone.2014.03.002. Epub 2014 Mar 12.
- Bahtiri E, Islami H, Rexhepi S, Qorraj-Bytyqi H, Thaci K, Thaci S, Karakulak C, Hoxha R. Relationship of homocysteine levels with lumbar spine and femur neck BMD in postmenopausal women. Acta Reumatol Port. 2015 Oct-Dec;40(4):355-62.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FSD-HCY-2020-05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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