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Relación entre la homocisteína y la DMO

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Evaluación de la relación entre los niveles de homocisteína y la densidad mineral ósea en mujeres posmenopáusicas

Se ha debatido la asociación entre los niveles de homocisteína (Hcy) y la densidad mineral ósea (DMO). Por el contrario, algunos estudios han encontrado una relación entre el aumento de los niveles plasmáticos de Hcy y la DMO; otros estudios no han encontrado una relación. El propósito de nuestro estudio fue investigar si los niveles plasmáticos de Hcy están o no relacionados con la DMO en un grupo de mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

760

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres visitadas en el Servicio de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, ​​España).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • DMO medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia ovárica primaria
  • menopausia temprana
  • Enfermedades cardiovasculares, hepáticas o renales
  • Menopausia quirúrgica
  • Historia del cáncer
  • Recibir tratamiento que se sabe que influye en los niveles de Hcy o mineralización ósea (folatos o suplementos de vitamina B12, tratamiento hormonal menopáusico, corticosteroides, anticonvulsivos, heparina, diuréticos tiazídicos y agentes antirresortivos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hiperhomocisteinemia
Prueba de diagnóstico: Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
DMO expresada en valores absolutos como g/cm2 y T-scores
Niveles normales de Hcy
Prueba de diagnóstico: Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
DMO expresada en valores absolutos como g/cm2 y T-scores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
DMO expresada en valores absolutos como g/cm2
Periodo de tiempo: un año antes o después de los niveles de homocisteína
un año antes o después de los niveles de homocisteína
Puntuación T de la columna lumbar
Periodo de tiempo: un año antes o después de los niveles de homocisteína
un año antes o después de los niveles de homocisteína
Puntuación T del cuello femoral
Periodo de tiempo: un año antes o después de los niveles de homocisteína
un año antes o después de los niveles de homocisteína
Puntuación T total de la cadera
Periodo de tiempo: un año antes o después de los niveles de homocisteína
un año antes o después de los niveles de homocisteína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundación Santiago Dexeus Font

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSD-HCY-2020-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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