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Relation entre l'homocystéine et la DMO

27 septembre 2023 mis à jour par: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Évaluation de la relation entre les niveaux d'homocystéine et la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées

L'association entre les niveaux d'homocystéine (Hcy) et la densité minérale osseuse (DMO) a été débattue. Certaines études ont trouvé une relation entre l'augmentation des taux plasmatiques d'Hcy et la DMO en revanche; d'autres études n'ont pas trouvé de relation. Le but de notre étude était d'étudier si oui ou non les taux plasmatiques d'Hcy sont liés à la DMO dans un groupe de femmes ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

760

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Hospital Universitario Quirón Dexeus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes visitées au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire Dexeus (Barcelone, Espagne).

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • DMO mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance ovarienne primaire
  • Ménopause précoce
  • Maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales
  • Ménopause chirurgicale
  • Antécédents de cancer
  • Recevoir un traitement connu pour influencer les niveaux d'Hcy ou la minéralisation osseuse (folates ou suppléments de vitamine B12, traitement hormonal de la ménopause, corticostéroïdes, anticonvulsivants, héparine, diurétiques thiazidiques et agents antirésorptifs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hyperhomocystéinémie
Test diagnostique: Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
DMO exprimée en valeurs absolues en g/cm2 et T-scores
Niveaux normaux d'Hcy
Test diagnostique: Absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
DMO exprimée en valeurs absolues en g/cm2 et T-scores

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DMO exprimée en valeurs absolues en g/cm2
Délai: un an avant ou après les taux d'homocystéine
un an avant ou après les taux d'homocystéine
Score T du rachis lombaire
Délai: un an avant ou après les taux d'homocystéine
un an avant ou après les taux d'homocystéine
Score T du col fémoral
Délai: un an avant ou après les taux d'homocystéine
un an avant ou après les taux d'homocystéine
T-score total de la hanche
Délai: un an avant ou après les taux d'homocystéine
un an avant ou après les taux d'homocystéine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santiago Dexeus Font

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD-HCY-2020-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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