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Relação entre homocisteína e DMO

27 de setembro de 2023 atualizado por: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Avaliação da relação entre níveis de homocisteína e densidade mineral óssea em mulheres na pós-menopausa

A associação entre os níveis de homocisteína (Hcy) e a densidade mineral óssea (DMO) tem sido debatida. Alguns estudos encontraram uma relação entre o aumento dos níveis plasmáticos de Hcy e DMO em contraste; outros estudos não encontraram uma relação. O objetivo do nosso estudo foi investigar se os níveis plasmáticos de Hcy estão ou não relacionados à DMO em um grupo de mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

760

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres visitadas no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitario Dexeus (Barcelona, ​​Espanha).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • DMO medida por absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)

Critério de exclusão:

  • Falência ovariana primária
  • Menopausa precoce
  • Doenças cardiovasculares, hepáticas ou renais
  • menopausa cirúrgica
  • História de câncer
  • Receber tratamento conhecido por influenciar os níveis de Hcy ou mineralização óssea (folatos ou suplementos de vitamina B12, tratamento hormonal da menopausa, corticosteroides, anticonvulsivantes, heparina, diuréticos tiazídicos e agentes antirreabsortivos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hiper-homocisteinemia
Teste de diagnostico: Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
DMO expressa em valores absolutos como g/cm2 e T-scores
Níveis normais de Hcy
Teste de diagnostico: Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
DMO expressa em valores absolutos como g/cm2 e T-scores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DMO expressa em valores absolutos como g/cm2
Prazo: um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
Escore T da coluna lombar
Prazo: um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
Escore T do colo femoral
Prazo: um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
Pontuação T total do quadril
Prazo: um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína
um ano antes ou depois dos níveis de homocisteína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Santiago Dexeus Font

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FSD-HCY-2020-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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