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Relazione tra omocisteina e BMD

27 settembre 2023 aggiornato da: Pascual García, Fundación Santiago Dexeus Font

Valutazione della relazione tra livelli di omocisteina e densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa

L'associazione tra i livelli di omocisteina (Hcy) e la densità minerale ossea (BMD) è stata discussa. Alcuni studi hanno trovato una relazione tra l'aumento dei livelli plasmatici di Hcy e la densità minerale ossea al contrario; altri studi non hanno trovato una relazione. Lo scopo del nostro studio era di indagare se i livelli plasmatici di Hcy fossero o meno correlati alla densità minerale ossea in un gruppo di donne in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

760

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Hospital Universitario Quiron Dexeus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne visitate presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario Dexeus (Barcellona, ​​Spagna).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • BMD misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza ovarica primaria
  • Menopausa precoce
  • Malattie cardiovascolari, epatiche o renali
  • Menopausa chirurgica
  • Storia del cancro
  • Ricevere un trattamento noto per influenzare i livelli di Hcy o mineralizzazione ossea (integratori di folati o vitamina B12, trattamento ormonale della menopausa, corticosteroidi, anticonvulsivanti, eparina, diuretici tiazidici e agenti antiriassorbimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iperomocisteinemia
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
BMD espressa in valori assoluti come g/cm2 e T-score
Livelli normali di Hcy
Test diagnostico: Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
BMD espressa in valori assoluti come g/cm2 e T-score

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMD espressa in valori assoluti come g/cm2
Lasso di tempo: un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
Punteggio T della colonna lombare
Lasso di tempo: un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
Punteggio T del collo del femore
Lasso di tempo: un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
Punteggio T totale dell'anca
Lasso di tempo: un anno prima o dopo i livelli di omocisteina
un anno prima o dopo i livelli di omocisteina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Santiago Dexeus Font

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSD-HCY-2020-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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