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食後のアミノ酸レベルに対する微生物プロテアーゼ補給の影響

2024年7月2日 更新者:University of Illinois at Urbana-Champaign

健康な成人の食後アミノ酸レベルに対する微生物プロテアーゼ補給の影響

食物タンパク質は胃と腸で小さなペプチドと 20 個の個別のアミノ酸に消化され、腸から循環に吸収され、骨格筋に取り込まれると、筋タンパク質合成 (MPS) の刺激に役立ちます。 アミノ酸は筋タンパク質の構成要素にもなり、筋力トレーニング後の除脂肪体重の増加と筋力の増加に貢献します。 したがって、過剰摂取せずにアミノ酸への曝露を効率的に最大化する戦略が正当化されます。

経口酵素補給は、食事性タンパク質およびタンパク質サプリメントからのアミノ酸吸収を最適化するための候補アプローチです。 栄養補助食品としての使用が承認されている微生物プロテアーゼは、理論的にはタンパク質とペプチドのアミノ酸への変換を加速します。 プロテアーゼのサプリメントは、アミノ酸の吸収を最適化することで筋力を促進するために市販されていますが、臨床的証拠は限られています。 この研究は、プロテアーゼサプリメントを食事と一緒に摂取することで、一定量の食事性タンパク質からアミノ酸レベルをより効率的に増加させることができることを裏付けるものとなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20~50歳くらいの方
  • BMI = 18.0-29.9 kg・m-2

除外基準:

  • 範囲外の年齢 (20 ~ 50 歳)
  • 妊娠
  • 被験者はプロバイオティクスサプリメントを定期的に摂取しており、スクリーニングの少なくとも1週間前および研究全体を通じて中止することを望まないと述べています(サプリメントプロバイオティクスには、単独のプロバイオティクスサプリメント、プロバイオティクスを含むビタミン、およびプロバイオティクスを補充した食品が含まれる場合があります)
  • 対象者は定期的に補助酵素を摂取しており、スクリーニングの少なくとも1週間前および研究全体を通じて中止することを望まないと述べています(補助酵素には、単独の酵素サプリメント、酵素を含むプロバイオティクスサプリメント、および酵素を含む薬剤が含まれる場合があります)
  • 嚥下を妨げる消化管の異常または閉塞(例: 嚥下障害)および消化(例、既知の腸吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便)
  • 糖尿病(空腹時血糖値 ≥ 126 mg/dL)
  • 活動性の悪性疾患(基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く)
  • 肝不全(非代償性慢性肝疾患)
  • -スクリーニング来院前3か月以内の重大な心血管イベント(心筋梗塞、心不全、脳卒中など)の病歴
  • -被験者が研究登録前6週間以内に大手術を受けたと報告している、または被験者が研究全体で2日以上の入院を必要とする入院手術を計画している
  • 現在(かかりつけ医または他の医療専門家によって)処方されている薬、または治験医師の意見により、治験中に食物の消化または栄養素の吸収に影響を与えると考えられる市販薬(処方箋オルリスタット[ゼニカル]など)を使用している。 、店頭オルリファット [Alli])
  • 1日あたり平均3杯以上のアルコール摂取(1杯はワイン4オンス、ビール12オンス、スピリッツ1オンスとして定義)
  • 研究医師の評価に基づいて、被験者は研究に不適当であるとみなされる
  • 不規則な月経周期
  • この研究を妨げる他の進行中の研究への参加(例:矛盾する食事、活動介入など)
  • 過去1年以内に代謝性、心血管系、または神経筋骨格系の合併症による入院または手術があった
  • ラテックスまたは接着剤(包帯、医療用テープなど)に対するアレルギーまたは過敏症
  • 慢性または頻繁なめまい/失神、および腕または脚の脱力/しびれ
  • 精神疾患
  • 肝腎、心血管、筋骨格、自己免疫、または神経疾患または障害
  • 甲状腺薬、アンドロゲン薬、または内分泌機能に影響を与えることが知られているその他の薬剤の摂取
  • タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の摂取(処方強度の高いコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、ニキビ治療薬など)
  • 研究手順に従うことを望まない
  • 体重が不安定(過去6か月間で体重の変動が体重の5%を超える)
  • 過去6か月以内の現在または過去のタバコまたはマリファナの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:微生物プロテアーゼサプリメント
微生物プロテアーゼ サプリメント (31,875 ヘモグロビン単位チロシン塩基 (HUT)、プロテアーゼ活性) を 25 g のエンドウ豆タンパク質飲料と一緒に摂取します。 試験品は 250mg のカプセルの形で提供されます。 カプセルは開封され、摂取の 5 分前にプロテインシェイクに混合されます。
参加者は、微生物プロテアーゼサプリメント(ヘモグロビン単位チロシン塩基(HUT)31,875、プロテアーゼ活性)をエンドウ豆プロテイン飲料(エンドウ豆プロテイン25 g、Roquette Nutralys® S85F)と組み合わせて摂取します。
プラセボコンパレーター:プラセボ (マルトデキストリン)
プラセボ (マルトデキストリン) の記事は、250 mg のカプセルの形で提供されます。 カプセルを開けて、摂取の5分前に25gのエンドウ豆プロテインシェイクに混ぜます。
参加者は、プラセボサプリメント(250 mgのマルトデキストリン)をエンドウ豆タンパク質飲料(25 gのエンドウ豆タンパク質、Roquette Nutralys® S85F)と組み合わせて摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総血漿分枝鎖アミノ酸 (BCAA) 曲線下面積 (AUC)
時間枠:食後5時間後

プロテインシェイク耐性テスト後の5時間の血漿総BCAA濃度の曲線下面積、ベースラインからの変化

遊離ロイシン、イソロイシン、バリン(複合)

食後5時間後
血漿BCAAのピーク到達時間
時間枠:食後5時間後

プロテインシェイク耐性テスト後の総BCAA血漿レベルがピークに達するまでの時間、ベースラインからの変化

遊離ロイシン、イソロイシン、バリンの合計(合計)

食後5時間後
血漿BCAA C(MAX)
時間枠:食後5時間後

プロテインシェイク耐性テスト後の総BCAAレベルのC(MAX)血漿レベル、ベースラインからの変化

遊離ロイシン、イソロイシン、バリンの合計(合計)

食後5時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿必須アミノ酸 (EAA) AUC
時間枠:食後5時間後

プロテインシェイク耐性テスト後の総EAAの5時間曲線下面積血漿レベル、ベースラインからの変化

遊離ロイシン、イソロイシン、バリン、ヒスチジン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン

食後5時間後
血漿ロイシン AUC
時間枠:食後5時間後

プロテインシェイク耐性テスト後の総EAAの5時間曲線下面積血漿レベル、ベースラインからの変化

遊離ロイシン

食後5時間後
血漿総アミノ酸 (AA) AUC
時間枠:食後5時間後

タンパク質振盪耐性試験後の総AAの5時間曲線下面積血漿レベル、ベースラインからの変化

遊離ロイシン、イソロイシン、バリン、ヒスチジン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン、アルギニン、グルタミン、グリシン、アラニン、セリン、グルタミン酸、アスパラギン酸、アスパラギン、チロシン、システイン、プロリン

食後5時間後
血漿インスリン AUC
時間枠:食後5時間後
タンパク質振とう耐性テスト後の 5 時間後の AUC 血漿インスリン、ベースラインからの変化
食後5時間後
食後の食欲、空腹感、食べたい欲求
時間枠:食後5時間後
食欲、空腹感、食べたいという欲求を評価するために設計された視覚的なアナログスケールのアンケートは、1時間ごとに実施されます。 0 ~ 100mm のスケール。 スコアが高いほど、食欲、空腹感、または食べたいという欲求が高いことを示します。
食後5時間後
胃腸の快適さ
時間枠:食後5時間後
胃腸の不快感、痛み、膨満感、吐き気の有無を判断するためのアンケート(Y/N質問)。
食後5時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース AUC
時間枠:食後5時間後
<安全性の結果> プロテインシェイク耐性試験後の5時間AUC血漿グルコース、ベースラインからの変化
食後5時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月30日

一次修了 (実際)

2021年9月3日

研究の完了 (実際)

2021年9月3日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21545

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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