Efeito da suplementação de protease microbiana nos níveis de aminoácidos pós-prandiais
Efeito da suplementação de protease microbiana nos níveis de aminoácidos pós-prandiais em adultos saudáveis
A proteína dietética é digerida no estômago e nos intestinos em peptídeos menores e 20 aminoácidos individuais que, quando absorvidos pelo intestino para a circulação e absorvidos pelo músculo esquelético, ajudam a estimular a síntese de proteína muscular (MPS). Os aminoácidos também fornecem os blocos de construção para as proteínas musculares que contribuem para ganhos de massa magra e aumento da força após o exercício de resistência. Portanto, estratégias para maximizar eficientemente a exposição de aminoácidos sem consumo excessivo são justificadas.
A suplementação enzimática oral é uma abordagem candidata para otimizar a absorção de aminoácidos de proteínas dietéticas e suplementos proteicos. As proteases microbianas, aprovadas para uso em suplementos dietéticos, podem teoricamente acelerar a conversão de proteínas e peptídeos em aminoácidos. Os suplementos de protease foram comercializados para promover a força muscular otimizando a absorção de aminoácidos, no entanto, a evidência clínica é limitada. Este trabalho apoiará que a ingestão de suplementos de protease com uma refeição pode permitir que os indivíduos aumentem de forma mais eficiente os níveis de aminoácidos de uma determinada quantidade de proteína dietética.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 - 50 anos
- Índice de massa corporal = 18,0-29,9 kg∙m-2
Critério de exclusão:
- Idade fora do intervalo (20 - 50 anos)
- Gravidez
- O sujeito declara que consome regularmente suplementos probióticos e não está disposto a parar pelo menos uma semana antes da triagem e durante todo o estudo (os probióticos suplementares podem incluir suplementos probióticos autônomos, vitaminas com probióticos e quaisquer alimentos suplementados com probióticos)
- O sujeito afirma que consome regularmente enzimas suplementares e não está disposto a parar pelo menos uma semana antes da triagem e durante todo o estudo (as enzimas suplementares podem incluir suplementos enzimáticos autônomos, suplementos probióticos com enzimas e quaisquer medicamentos que contenham enzimas)
- Anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal impedindo a deglutição (por exemplo, disfagia) e digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, esteatorréia)
- Diabetes (glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL)
- Doença maligna ativa, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele ou carcinoma in situ do colo uterino
- Insuficiência hepática (doença hepática crônica descompensada)
- História de um evento cardiovascular significativo (por exemplo, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral) ≤ 3 meses antes da consulta de triagem
- O sujeito relata ter sido submetido a uma cirurgia de grande porte menos de 6 semanas antes da inscrição no estudo, ou o sujeito planejou uma cirurgia de internação que requer 2 ou mais dias de hospitalização durante todo o estudo
- Medicação atualmente prescrita (por médico de cuidados primários ou outro profissional de saúde) ou uso de um produto de venda livre que, na opinião do médico do estudo, terá um efeito na digestão de alimentos ou na absorção de nutrientes durante o estudo (por exemplo, prescrição de orlistat [Xenical] , de balcão orlistat [Alli])
- Consumo de álcool em média 3 ou mais porções por dia (uma porção definida como 4 onças de vinho, 12 onças de cerveja, 1 onça de destilados)
- O sujeito é considerado inadequado para o estudo com base na avaliação do médico do estudo
- Ciclos menstruais irregulares
- Participação em outras pesquisas em andamento que interfiram neste estudo (por exemplo, dieta conflitante, intervenções de atividades, etc.)
- Qualquer hospitalização ou cirurgia devido a uma complicação metabólica, cardiovascular ou neuromusculoesquelética no último ano
- Alergia ou hipersensibilidade ao látex ou adesivos (bandagens, esparadrapos, etc.)
- Tontura/desmaio crônico ou frequente e fraqueza/dormência nos braços ou pernas
- Doença mental
- Doença ou distúrbio hepatorrenal, musculoesquelético cardiovascular, autoimune ou neurológico
- Consumo de tireoide, androgênicos ou outros medicamentos conhecidos por afetar a função endócrina
- Consumo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de proteínas (por exemplo, corticosteróides prescritos, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos para acne)
- Falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo
- Peso instável (variação >5% do peso corporal nos últimos 6 meses)
- Uso atual ou anterior de tabaco ou maconha nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Protease Microbiana
Um suplemento de protease microbiana (31.875 Hemoglobin Unit Tyrosine base (HUT); atividade de protease) é tomado com uma bebida de 25g de proteína de ervilha.
O artigo de teste será fornecido em forma de cápsula de 250 mg.
As cápsulas serão abertas e misturadas no shake de proteína 5 minutos antes da ingestão.
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O participante consumirá um suplemento de protease microbiana (31.875 Hemoglobin Unit Tyrosine base (HUT); atividade de protease) combinado com uma bebida de proteína de ervilha (25 g de proteína de ervilha; Roquette Nutralys® S85F)
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Comparador de Placebo: Placebo (maltodextrina)
O artigo placebo (maltodextrina) será fornecido em forma de cápsula de 250 mg.
As cápsulas serão abertas e misturadas em 25g de shake de proteína de ervilha 5 minutos antes da ingestão.
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O participante consumirá um suplemento de placebo (250 mg de maltodextrina) combinado com uma bebida de proteína de ervilha (25 g de proteína de ervilha; Roquette Nutralys® S85F)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área plasmática total de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) sob a curva (AUC)
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Área de cinco horas sob a curva dos níveis plasmáticos de BCAA total após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base Leucina, isoleucina e valina livres (combinadas) |
Cinco horas pós-prandial
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Tempo de pico de BCAA plasmático
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Tempo para atingir os níveis plasmáticos máximos de BCAA total após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base Total de leucina, isoleucina e valina livres (combinadas) |
Cinco horas pós-prandial
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Plasma BCAA C(MAX)
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Níveis plasmáticos de C(MAX) dos níveis totais de BCAA após um teste de tolerância a shakes de proteína, mudança desde a linha de base Total de leucina, isoleucina e valina livres (combinadas) |
Cinco horas pós-prandial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aminoácido essencial plasmático (EAA) AUC
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Área de cinco horas sob a curva dos níveis plasmáticos de EAA total após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base Leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano |
Cinco horas pós-prandial
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Plasma Leucina AUC
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Área de cinco horas sob a curva dos níveis plasmáticos de EAA total após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base leucina livre |
Cinco horas pós-prandial
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Aminoácido Total Plasmático (AA) AUC
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Área de cinco horas sob a curva níveis plasmáticos de AA total após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base Leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina, ácido glutâmico, ácido aspártico, asparagina, tirosina, cisteína, prolina |
Cinco horas pós-prandial
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Plasma Insulina AUC
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Insulina plasmática AUC de cinco horas após um teste de tolerância a shake de proteína, alteração da linha de base
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Cinco horas pós-prandial
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Apetite pós-prandial, fome, vontade de comer
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Questionários de escala analógica visual projetados para avaliar apetite, fome, desejo de comer, administrados de hora em hora.
Escalas de 0 - 100mm.
Pontuações mais altas indicam maior apetite, fome ou desejo de comer.
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Cinco horas pós-prandial
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Conforto gastrointestinal
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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Questionário (perguntas S/N) para determinar a presença/ausência de desconforto gastrointestinal, dor, inchaço e náusea.
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Cinco horas pós-prandial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática AUC
Prazo: Cinco horas pós-prandial
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<resultado de segurança> Glicose plasmática AUC de cinco horas após um teste de tolerância a shakes de proteína, alteração da linha de base
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Cinco horas pós-prandial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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