Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок микробной протеазы на постпрандиальные уровни аминокислот

2 июля 2024 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign

Влияние добавок микробной протеазы на постпрандиальные уровни аминокислот у здоровых взрослых

Пищевой белок расщепляется в желудке и кишечнике до более мелких пептидов и 20 отдельных аминокислот, которые, когда они всасываются кишечником в кровоток и поглощаются скелетными мышцами, помогают стимулировать синтез мышечного белка (СМП). Аминокислоты также обеспечивают строительные блоки для мышечных белков, которые способствуют увеличению мышечной массы и увеличению силы после упражнений с отягощениями. Таким образом, стратегии эффективного максимального воздействия аминокислот без чрезмерного потребления являются оправданными.

Пероральные добавки с ферментами являются подходом-кандидатом для оптимизации усвоения аминокислот из пищевого белка и белковых добавок. Микробные протеазы, одобренные для использования в пищевых добавках, теоретически могут ускорить превращение белков и пептидов в аминокислоты. Добавки протеазы продаются для повышения мышечной силы за счет оптимизации усвоения аминокислот, однако клинические данные ограничены. Эта работа подтвердит, что прием добавок протеазы с едой может позволить людям более эффективно повышать уровень аминокислот из заданного количества пищевого белка.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 20 до 50 лет
  • Индекс массы тела = 18,0-29,9 кг∙м-2

Критерий исключения:

  • Возраст за пределами диапазона (20–50 лет)
  • Беременность
  • Субъект заявляет, что он регулярно употребляет пробиотические добавки и не желает останавливаться по крайней мере за неделю до скрининга и на протяжении всего исследования (дополнительные пробиотики могут включать отдельные пробиотические добавки, витамины с пробиотиками и любые продукты, дополненные пробиотиками)
  • Субъект заявляет, что он регулярно принимает дополнительные ферменты и не желает останавливаться по крайней мере за неделю до скрининга и на протяжении всего исследования (дополнительные ферменты могут включать отдельные ферментные добавки, пробиотические добавки с ферментами и любые лекарства, содержащие ферменты)
  • Патология или обструкция желудочно-кишечного тракта, препятствующая глотанию (например, дисфагия) и пищеварение (например, известная кишечная мальабсорбция, глютеновая болезнь, воспалительное заболевание кишечника, хронический панкреатит, стеаторея)
  • Диабет (глюкоза натощак ≥ 126 мг/дл)
  • Активное злокачественное заболевание, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ шейки матки
  • Печеночная недостаточность (декомпенсированное хроническое заболевание печени)
  • История серьезного сердечно-сосудистого события (например, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или инсульт) ≤ 3 месяцев до скринингового визита
  • Субъекты сообщают о том, что они перенесли серьезную операцию менее чем за 6 недель до включения в исследование, или субъект запланировал стационарную операцию, требующую 2 или более дней госпитализации в течение всего исследования.
  • В настоящее время назначается (врачом общей практики или другим медицинским работником) лекарство или используется безрецептурный продукт, который, по мнению врача-исследователя, будет влиять на переваривание пищи или усвоение питательных веществ во время исследования (например, рецептурный орлистат [Ксеникал] , отпускаемый без рецепта орлистат [Алли])
  • Потребление алкоголя в среднем 3 или более порций в день (порция определяется как 4 унции вина, 12 унций пива, 1 унция спиртных напитков)
  • Субъект считается непригодным для исследования на основании оценки врача-исследователя.
  • Нерегулярные менструальные циклы
  • Участие в других текущих исследованиях, которые мешают этому исследованию (например, противоречивая диета, вмешательство в деятельность и т. д.)
  • Любая госпитализация или операция по поводу метаболического, сердечно-сосудистого или нервно-мышечного осложнения в течение последнего года.
  • Аллергия или повышенная чувствительность к латексу или клеям (бинты, медицинские ленты и т. д.)
  • Хронические или частые головокружения/обмороки и слабость/онемение в руках или ногах
  • Психическое заболевание
  • Гепаторенальные, сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные, аутоиммунные или неврологические заболевания или расстройства
  • Потребление препаратов щитовидной железы, андрогенов или других препаратов, которые, как известно, влияют на эндокринную функцию.
  • Потребление лекарств, которые, как известно, влияют на белковый обмен (например, кортикостероиды, отпускаемые по рецепту, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от акне)
  • Нежелание соблюдать процедуры обучения
  • Нестабильный вес (колебание > 5% массы тела за последние 6 месяцев)
  • Текущее или предыдущее употребление табака или марихуаны в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка микробной протеазы
Микробную протеазную добавку (31 875 гемоглобиновых единиц тирозинового основания (HUT); протеазная активность) принимают с 25 г напитка из горохового белка. Тестовое изделие будет поставляться в форме капсул по 250 мг. Капсулы открываются и смешиваются с протеиновым коктейлем за 5 минут до приема внутрь.
Участник будет потреблять добавку микробной протеазы (31 875 гемоглобиновых единиц тирозинового основания (HUT); активность протеазы) в сочетании с напитком из горохового белка (25 г горохового белка; Roquette Nutralys® S85F)
Плацебо Компаратор: Плацебо (мальтодекстрин)
Плацебо (мальтодекстрин) будет поставляться в форме капсул по 250 мг. Капсулы открываются и смешиваются с 25 г коктейля из горохового протеина за 5 минут до приема пищи.
Участник будет принимать добавку плацебо (250 мг мальтодекстрина) в сочетании с напитком из горохового белка (25 г горохового белка; Roquette Nutralys® S85F).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая площадь аминокислот с разветвленной цепью плазмы (BCAA) под кривой (AUC)
Временное ограничение: Пять часов после еды

Пятичасовая область под кривой уровней общего содержания BCAA в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Свободный лейцин, изолейцин и валин (вместе)

Пять часов после еды
Plasma BCAA: время достижения пика
Временное ограничение: Пять часов после еды

Время достижения пиковых уровней общего содержания BCAA в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Сумма свободного лейцина, изолейцина и валина (вместе)

Пять часов после еды
Плазменный BCAA C (МАКС.)
Временное ограничение: Пять часов после еды

C(MAX) уровни общего содержания BCAA в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Сумма свободного лейцина, изолейцина и валина (вместе)

Пять часов после еды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незаменимые аминокислоты плазмы (EAA) AUC
Временное ограничение: Пять часов после еды

Пятичасовая область под кривой уровней общего EAA в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан

Пять часов после еды
Лейцин плазмы AUC
Временное ограничение: Пять часов после еды

Пятичасовая область под кривой уровней общего EAA в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Бесплатный лейцин

Пять часов после еды
Плазма Общая аминокислота (AA) AUC
Временное ограничение: Пять часов после еды

Пятичасовая площадь под кривой уровней общего АК в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем

Свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, аргинин, глютамин, глицин, аланин, серин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, аспарагин, тирозин, цистеин, пролин

Пять часов после еды
Плазменный инсулин AUC
Временное ограничение: Пять часов после еды
Пятичасовая AUC инсулина в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем
Пять часов после еды
Постпрандиальный аппетит, голод, желание есть
Временное ограничение: Пять часов после еды
Анкеты визуальной аналоговой шкалы, предназначенные для оценки аппетита, чувства голода, желания есть, вводятся ежечасно. Шкалы от 0 до 100 мм. Более высокие баллы указывают на более высокий аппетит, голод или желание поесть.
Пять часов после еды
Желудочно-кишечный комфорт
Временное ограничение: Пять часов после еды
Анкета (вопросы Да/Нет) для определения наличия/отсутствия желудочно-кишечного дискомфорта, боли, вздутия живота и тошноты.
Пять часов после еды

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC глюкозы плазмы
Временное ограничение: Пять часов после еды
<результат безопасности> Пятичасовая AUC глюкозы в плазме после теста на переносимость протеинового коктейля, изменение по сравнению с исходным уровнем
Пять часов после еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 21545

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться