Efecto de la suplementación con proteasa microbiana en los niveles de aminoácidos posprandiales
Efecto de la suplementación con proteasa microbiana sobre los niveles de aminoácidos posprandiales en adultos sanos
La proteína de la dieta se digiere en el estómago y los intestinos a péptidos más pequeños y 20 aminoácidos individuales que, cuando son absorbidos por el intestino en circulación y absorbidos por el músculo esquelético, ayudan a estimular la síntesis de proteína muscular (MPS). Los aminoácidos también proporcionan los componentes básicos para las proteínas musculares que contribuyen a la ganancia de masa magra y al aumento de la fuerza después del ejercicio de resistencia. Por lo tanto, se justifican las estrategias para maximizar de manera eficiente la exposición de aminoácidos sin un consumo excesivo.
La suplementación con enzimas orales es un enfoque candidato para optimizar la absorción de aminoácidos de las proteínas dietéticas y los suplementos proteicos. Las proteasas microbianas, aprobadas para el uso de suplementos dietéticos, teóricamente pueden acelerar la conversión de proteínas y péptidos en aminoácidos. Se han comercializado suplementos de proteasa para promover la fuerza muscular mediante la optimización de la absorción de aminoácidos, sin embargo, la evidencia clínica es limitada. Este trabajo respaldará que la ingestión de suplementos de proteasa con una comida puede permitir que las personas aumenten de manera más eficiente los niveles de aminoácidos a partir de una cantidad determinada de proteína en la dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 - 50 años
- Índice de masa corporal = 18,0-29,9 kg∙m-2
Criterio de exclusión:
- Edad fuera de rango (20 - 50 años)
- El embarazo
- El sujeto declara que consume regularmente suplementos probióticos y no está dispuesto a dejar de hacerlo al menos una semana antes de la selección y durante el estudio (los probióticos suplementarios pueden incluir suplementos probióticos independientes, vitaminas con probióticos y cualquier alimento suplementado con probióticos)
- El sujeto declara que consume regularmente enzimas suplementarias y no está dispuesto a dejar de hacerlo al menos una semana antes de la selección y durante todo el estudio (las enzimas suplementarias pueden incluir suplementos de enzimas independientes, suplementos de probióticos con enzimas y cualquier medicamento que contenga enzimas)
- Anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que impide tragar (p. disfagia) y digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea)
- Diabetes (glucosa en ayunas ≥ 126 mg/dL)
- Enfermedad maligna activa, excepto carcinoma de piel de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ del cuello uterino
- Insuficiencia hepática (enfermedad hepática crónica descompensada)
- Antecedentes de un evento cardiovascular significativo (p. ej., infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular) ≤ 3 meses antes de la visita de selección
- El sujeto informa que se sometió a una cirugía mayor menos de 6 semanas antes de la inscripción en el estudio, o el sujeto ha planeado una cirugía hospitalaria que requiere 2 o más días de hospitalización durante todo el estudio.
- Está siendo recetado actualmente (por un médico de atención primaria u otro profesional de la salud) o está usando un producto de venta libre que, en opinión del médico del estudio, tendrá un efecto en la digestión de los alimentos o la absorción de nutrientes durante el estudio (p. ej., orlistat recetado [Xenical] , orlistat de venta libre [Alli])
- Ingesta de alcohol un promedio de 3 o más porciones por día (una porción definida como 4 oz de vino, 12 oz de cerveza, 1 oz de licores)
- El sujeto se considera inadecuado para el estudio según la evaluación del médico del estudio
- Ciclos menstruales irregulares
- Participación en otras investigaciones en curso que interfieren con este estudio (p. ej., dieta conflictiva, intervenciones de actividad, etc.)
- Cualquier hospitalización o cirugía por una complicación metabólica, cardiovascular o neuromusculoesquelética en el último año
- Alergia o hipersensibilidad al látex o adhesivos (vendajes, esparadrapo, etc.)
- Mareos/desmayos crónicos o frecuentes, y debilidad/entumecimiento de brazos o piernas
- Enfermedad mental
- Enfermedad o trastorno hepatorrenal, cardiovascular musculoesquelético, autoinmune o neurológico
- Consumo de medicamentos para la tiroides, androgénicos u otros que se sabe que afectan la función endocrina
- Consumo de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (por ejemplo, corticosteroides recetados, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos para el acné)
- Falta de voluntad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Peso inestable (variación >5% del peso corporal en los últimos 6 meses)
- Consumo actual o previo de tabaco o marihuana en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de proteasa microbiana
Se toma un suplemento de proteasa microbiana (31.875 unidades de hemoglobina base de tirosina (HUT); actividad de proteasa) con una bebida de proteína de guisante de 25 g.
El artículo de prueba se proporcionará en forma de cápsula de 250 mg.
Las cápsulas se abrirán y se mezclarán con el batido de proteínas 5 minutos antes de la ingestión.
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El participante consumirá un suplemento de proteasa microbiana (31 875 unidades de hemoglobina base de tirosina (HUT); actividad de proteasa) combinado con una bebida de proteína de guisante (25 g de proteína de guisante; Roquette Nutralys® S85F)
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Comparador de placebos: Placebo (maltodextrina)
El artículo de placebo (maltodextrina) se proporcionará en forma de cápsula de 250 mg.
Las cápsulas se abrirán y se mezclarán con 25 g de batido de proteína de guisante 5 minutos antes de la ingestión.
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El participante consumirá un suplemento de placebo (250 mg de maltodextrina) combinado con una bebida de proteína de guisante (25 g de proteína de guisante; Roquette Nutralys® S85F)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de aminoácidos de cadena ramificada en plasma total (BCAA)
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Área bajo la curva de cinco horas Niveles plasmáticos de BCAA totales después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio Leucina, isoleucina y valina libres (combinadas) |
Cinco horas posprandiales
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Plasma BCAA tiempo hasta el pico
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Tiempo hasta alcanzar los niveles plasmáticos máximos de BCAA totales después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio Total de leucina, isoleucina y valina libres (combinadas) |
Cinco horas posprandiales
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Plasma BCAA C (MÁX.)
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Niveles plasmáticos de C(MAX) de los niveles totales de BCAA después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio Total de leucina, isoleucina y valina libres (combinadas) |
Cinco horas posprandiales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ABC de aminoácidos esenciales en plasma (EAA)
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Área bajo la curva de cinco horas Niveles plasmáticos de EAA total después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el valor inicial Libre de leucina, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano |
Cinco horas posprandiales
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AUC de leucina plasmática
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Área bajo la curva de cinco horas Niveles plasmáticos de EAA total después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el valor inicial leucina libre |
Cinco horas posprandiales
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Plasma Aminoácido total (AA) AUC
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Área bajo la curva de cinco horas Niveles plasmáticos de AA total después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio Libre de leucina, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina, ácido glutámico, ácido aspártico, asparagina, tirosina, cisteína, prolina |
Cinco horas posprandiales
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AUC de insulina plasmática
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Insulina plasmática AUC de cinco horas después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio
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Cinco horas posprandiales
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Apetito posprandial, hambre, deseo de comer
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Cuestionarios de escala analógica visual diseñados para evaluar el apetito, el hambre, el deseo de comer, administrados cada hora.
Escalas de 0 - 100 mm.
Las puntuaciones más altas indican mayor apetito, hambre o deseo de comer.
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Cinco horas posprandiales
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Comodidad gastrointestinal
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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Cuestionario (preguntas S/N) para determinar presencia/ausencia de molestias gastrointestinales, dolor, distensión abdominal y náuseas.
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Cinco horas posprandiales
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AUC de la glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Cinco horas posprandiales
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<resultado de seguridad> AUC de glucosa plasmática a las cinco horas después de una prueba de tolerancia al batido de proteínas, cambio desde el inicio
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Cinco horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 21545
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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