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Effet de la supplémentation en protéase microbienne sur les niveaux d'acides aminés postprandiaux

2 juillet 2024 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effet de la supplémentation en protéase microbienne sur les niveaux d'acides aminés postprandiaux chez les adultes en bonne santé

Les protéines alimentaires sont digérées dans l'estomac et les intestins en peptides plus petits et en 20 acides aminés individuels qui, lorsqu'ils sont absorbés par l'intestin dans la circulation et absorbés par le muscle squelettique, aident à stimuler la synthèse des protéines musculaires (MPS). Les acides aminés fournissent également les éléments constitutifs des protéines musculaires qui contribuent aux gains de masse maigre et à l'augmentation de la force après un exercice de résistance. Par conséquent, des stratégies visant à maximiser efficacement l'exposition aux acides aminés sans surconsommation sont justifiées.

La supplémentation orale en enzymes est une approche candidate pour optimiser l'absorption des acides aminés des protéines alimentaires et des suppléments protéiques. Les protéases microbiennes, approuvées pour l'utilisation de compléments alimentaires, peuvent théoriquement accélérer la conversion des protéines et des peptides en acides aminés. Les suppléments de protéase ont été commercialisés pour favoriser la force musculaire en optimisant l'absorption des acides aminés, mais les preuves cliniques sont limitées. Ce travail soutiendra que l'ingestion de suppléments de protéase avec un repas peut permettre aux individus d'augmenter plus efficacement les niveaux d'acides aminés à partir d'une quantité donnée de protéines alimentaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 20 et 50 ans
  • Indice de masse corporelle = 18,0-29,9 kg∙m-2

Critère d'exclusion:

  • Âge hors fourchette (20 - 50 ans)
  • Grossesse
  • Le sujet déclare qu'il consomme régulièrement des suppléments probiotiques et qu'il ne veut pas s'arrêter au moins une semaine avant le dépistage et tout au long de l'étude (les probiotiques supplémentaires peuvent inclure des suppléments probiotiques autonomes, des vitamines avec probiotiques et tout aliment supplémenté en probiotiques)
  • Le sujet déclare qu'il consomme régulièrement des enzymes supplémentaires et qu'il ne veut pas s'arrêter au moins une semaine avant le dépistage et tout au long de l'étude (les enzymes supplémentaires peuvent inclure des suppléments enzymatiques autonomes, des suppléments probiotiques avec des enzymes et tout médicament contenant des enzymes)
  • Anomalie ou obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par ex. dysphagie) et la digestion (p. ex., malabsorption intestinale connue, maladie coeliaque, maladie intestinale inflammatoire, pancréatite chronique, stéatorrhée)
  • Diabète (glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL)
  • Maladie maligne active, sauf carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde ou carcinome in situ du col de l'utérus
  • Insuffisance hépatique (maladie chronique décompensée du foie)
  • Antécédents d'événement cardiovasculaire significatif (par exemple, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque ou accident vasculaire cérébral) ≤ 3 mois avant la visite de dépistage
  • Le sujet déclare avoir subi une intervention chirurgicale majeure moins de 6 semaines avant son inscription à l'étude, ou le sujet a prévu une intervention chirurgicale hospitalière nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation pendant toute l'étude
  • Être actuellement prescrit (par un médecin de soins primaires ou un autre professionnel de la santé) un médicament ou utiliser un produit en vente libre qui, de l'avis du médecin de l'étude, aura un effet sur la digestion des aliments ou l'absorption des nutriments pendant l'étude (par exemple, orlistat sur ordonnance [Xenical] , en vente libre orlistat [Alli])
  • Consommation d'alcool en moyenne 3 portions ou plus par jour (une portion définie comme 4 oz de vin, 12 oz de bière, 1 oz de spiritueux)
  • Le sujet est jugé inapte à l'étude sur la base de l'évaluation du médecin de l'étude
  • Cycles menstruels irréguliers
  • Participation à d'autres recherches en cours qui interfèrent avec cette étude (par exemple, régime alimentaire conflictuel, interventions d'activité, etc.)
  • Toute hospitalisation ou intervention chirurgicale pour une complication métabolique, cardiovasculaire ou neuromusculo-squelettique au cours de la dernière année
  • Allergie ou hypersensibilité au latex ou aux adhésifs (pansements, sparadrap, etc.)
  • Étourdissements/évanouissements chroniques ou fréquents et faiblesse/engourdissement des bras ou des jambes
  • Maladie mentale
  • Maladie ou trouble hépatorénal, cardiovasculaire, musculo-squelettique, auto-immun ou neurologique
  • Consommation de médicaments thyroïdiens, androgènes ou autres connus pour affecter la fonction endocrinienne
  • Consommation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (par exemple, corticostéroïdes sur ordonnance, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné)
  • Refus de se conformer aux procédures d'étude
  • Poids instable (variation > 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois)
  • Consommation actuelle ou antérieure de tabac ou de marijuana au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément de protéase microbienne
Un supplément de protéase microbienne (base de 31 875 unités d'hémoglobine tyrosine (HUT) ; activité de protéase) est pris avec une boisson aux protéines de pois de 25 g. L'article de test sera fourni sous forme de gélule de 250 mg. Les gélules seront ouvertes et mélangées dans un shake protéiné 5 minutes avant l'ingestion.
Le participant consommera un supplément de protéase microbienne (31 875 unités d'hémoglobine tyrosine base (HUT) ; activité protéase) combiné à une boisson protéinée de pois (25 g de protéines de pois ; Roquette Nutralys® S85F)
Comparateur placebo: Placebo (maltodextrine)
L'article placebo (maltodextrine) sera fourni sous forme de gélule de 250 mg. Les gélules seront ouvertes et mélangées dans 25 g de protéines de pois 5 minutes avant l'ingestion.
Le participant consommera un supplément placebo (250 mg de maltodextrine) combiné à une boisson protéinée de pois (25 g de protéine de pois ; Roquette Nutralys® S85F)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface plasmatique totale des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sous la courbe (AUC)
Délai: Cinq heures postprandiale

Zone de cinq heures sous la courbe des niveaux plasmatiques de BCAA totaux après un test de tolérance au shake protéiné, changement par rapport à la ligne de base

Leucine, isoleucine et valine libres (combinés)

Cinq heures postprandiale
Plasma BCAA time-to-peak
Délai: Cinq heures postprandiale

Temps pour atteindre les niveaux plasmatiques maximum de BCAA totaux après un test de tolérance aux shakes protéinés, changement par rapport à la ligne de base

Total de leucine, isoleucine et valine libres (combinés)

Cinq heures postprandiale
Plasma BCAA C(MAX)
Délai: Cinq heures postprandiale

Niveaux plasmatiques C(MAX) des niveaux totaux de BCAA suite à un test de tolérance aux shakes protéinés, changement par rapport à la ligne de base

Total de leucine, isoleucine et valine libres (combinés)

Cinq heures postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC des acides aminés essentiels plasmatiques (EAA)
Délai: Cinq heures postprandiale

Aire de cinq heures sous la courbe des niveaux plasmatiques d'EAA total après un test de tolérance au shake protéiné, changement par rapport à la ligne de base

Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane

Cinq heures postprandiale
Plasma Leucine ASC
Délai: Cinq heures postprandiale

Aire de cinq heures sous la courbe des niveaux plasmatiques d'EAA total après un test de tolérance au shake protéiné, changement par rapport à la ligne de base

Leucine libre

Cinq heures postprandiale
Plasma Acides aminés totaux (AA) ASC
Délai: Cinq heures postprandiale

Zone de cinq heures sous la courbe des taux plasmatiques d'AA totaux après un test de tolérance aux secousses protéinées, changement par rapport à la ligne de base

Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, arginine, glutamine, glycine, alanine, sérine, acide glutamique, acide aspartique, asparagine, tyrosine, cystéine, proline

Cinq heures postprandiale
ASC de l'insuline plasmatique
Délai: Cinq heures postprandiale
Insuline plasmatique AUC de cinq heures après un test de tolérance au shake protéiné, changement par rapport à la ligne de base
Cinq heures postprandiale
Appétit postprandial, faim, envie de manger
Délai: Cinq heures postprandiale
Questionnaires à échelle visuelle analogique conçus pour évaluer l'appétit, la faim, le désir de manger, administrés toutes les heures. Échelles de 0 à 100 mm. Des scores plus élevés indiquent un appétit, une faim ou un désir de manger plus élevés.
Cinq heures postprandiale
Confort gastro-intestinal
Délai: Cinq heures postprandiale
Questionnaire (questions O/N) pour déterminer la présence/l'absence d'inconfort gastro-intestinal, de douleur, de ballonnement et de nausée.
Cinq heures postprandiale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC du glucose plasmatique
Délai: Cinq heures postprandiale
<résultat d'innocuité> ASC de la glycémie sur cinq heures après un test de tolérance au shake protéiné, changement par rapport à la ligne de base
Cinq heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21545

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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