Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiális proteáz-kiegészítés hatása az étkezés utáni aminosavszintekre

2021. október 1. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign

A mikrobiális proteáz-kiegészítés hatása az étkezés utáni aminosavszintekre egészséges felnőtteknél

Az étrendi fehérje a gyomorban és a belekben kisebb peptidekké és 20 egyedi aminosavvá emészthető fel, amelyek a bélből a keringésbe felszívódó és a vázizomzat által felvett anyagok elősegítik az izomfehérje szintézis (MPS) stimulálását. Az aminosavak az izomfehérjék építőköveit is biztosítják, amelyek hozzájárulnak a sovány tömeg növekedéséhez és az ellenállási gyakorlatokat követő erőnövekedéshez. Ezért olyan stratégiák indokoltak, amelyek hatékonyan maximalizálják az aminosav-expozíciót túlfogyasztás nélkül.

Az orális enzimkiegészítés egy jelölt megközelítés az aminosavak étrendi fehérjéből és fehérje-kiegészítőkből történő felszívódásának optimalizálására. Az étrend-kiegészítők számára engedélyezett mikrobiális proteázok elméletileg felgyorsíthatják a fehérjék és peptidek aminosavakká történő átalakulását. A proteáz-kiegészítőket az aminosavak felszívódásának optimalizálása révén az izomerő előmozdítására hoztak forgalomba, azonban a klinikai bizonyítékok korlátozottak. Ez a munka alátámasztja majd, hogy a proteáz-kiegészítők étkezés közbeni bevétele lehetővé teszi az egyének számára, hogy egy adott mennyiségű étrendi fehérjéből hatékonyabban növeljék az aminosavszintet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-50 év közötti életkor
  • Testtömegindex = 18,0-29,9 kg∙m-2

Kizárási kritériumok:

  • Korhatáron kívüli életkor (20-50 év)
  • Terhesség
  • Az alany azt állítja, hogy rendszeresen fogyaszt probiotikum-kiegészítőket, és nem hajlandó abbahagyni legalább egy héttel a szűrés előtt és a vizsgálat alatt (A kiegészítő probiotikumok magukban foglalhatják az önálló probiotikum-kiegészítőket, a probiotikumokat tartalmazó vitaminokat és a probiotikumokkal kiegészített élelmiszereket)
  • Az alanyok azt állítják, hogy rendszeresen fogyasztanak kiegészítő enzimeket, és nem hajlandók abbahagyni legalább egy héttel a szűrés előtt és a vizsgálat során (A kiegészítő enzimek magukban foglalhatják az önálló enzim-kiegészítőket, az enzimeket tartalmazó probiotikus kiegészítőket és az enzimeket tartalmazó gyógyszereket)
  • A gyomor-bél traktus rendellenessége vagy elzáródása, amely kizárja a lenyelést (pl. dysphagia) és emésztés (pl. ismert bélrendszeri felszívódási zavar, cöliákia, gyulladásos bélbetegség, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, steatorrhoea)
  • Cukorbetegség (éhomi glükóz ≥ 126 mg/dl)
  • Aktív rosszindulatú betegség, kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát vagy a méhnyak in situ karcinómáját
  • Májelégtelenség (dekompenzált krónikus májbetegség)
  • Jelentős kardiovaszkuláris esemény (pl. miokardiális infarktus, szívelégtelenség vagy stroke) a kórelőzményében ≤ 3 hónappal a szűrővizsgálat előtt
  • Az alanyok arról számoltak be, hogy a vizsgálatba való felvétel előtt kevesebb mint 6 héttel jelentős műtéten estek át, vagy az alany olyan fekvőbeteg-műtétet tervezett, amely 2 vagy több napos kórházi ápolást igényel a teljes vizsgálat során
  • Jelenleg olyan gyógyszert ír fel (az alapellátó orvos vagy más egészségügyi szakember által), vagy olyan vény nélkül kapható terméket használ, amely a vizsgáló orvos véleménye szerint hatással lesz a táplálék emésztésére vagy a tápanyag felszívódására a vizsgálat során (pl. vényköteles orlisztát [Xenical] , vény nélkül kapható orlisztát [Alli])
  • Átlagosan napi 3 vagy több adag alkoholfogyasztás (egy adag 4 uncia bor, 12 uncia sör, 1 uncia szeszes ital)
  • Az alany a vizsgálóorvos értékelése alapján vizsgálatra alkalmatlannak minősül
  • Szabálytalan menstruációs ciklusok
  • Részvétel más folyamatban lévő kutatásokban, amelyek zavarják ezt a tanulmányt (pl. ellentmondó étrend, tevékenységi beavatkozások stb.)
  • Bármilyen kórházi kezelés vagy műtét anyagcsere-, szív- és érrendszeri vagy neuromusculoskeletális szövődmény miatt az elmúlt évben
  • Allergia vagy túlérzékenység latexre vagy ragasztókra (kötések, orvosi szalag stb.)
  • Krónikus vagy gyakori szédülés/ájulás, valamint a kar vagy a láb gyengesége/zsibbadása
  • Mentális betegség
  • Hepatorenalis, szív- és érrendszeri mozgásszervi, autoimmun vagy neurológiai betegség vagy rendellenesség
  • Pajzsmirigy, androgén vagy más olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az endokrin funkciót
  • Olyan gyógyszerek fogyasztása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. vényköteles kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy akne elleni gyógyszerek)
  • Nem hajlandó megfelelni a tanulmányi eljárásoknak
  • Súly instabil (a testtömeg >5%-os változása az elmúlt 6 hónapban)
  • Jelenlegi vagy korábbi dohány- vagy marihuánafogyasztás az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mikrobiális proteáz-kiegészítő
A mikrobiális proteáz-kiegészítőt (31 875 hemoglobin egység tirozin bázis (HUT); proteázaktivitás) 25 g borsófehérje itallal együtt kell bevenni. A tesztterméket 250 mg-os kapszula formájában szállítjuk. A kapszulákat fel kell nyitni és fehérjeturmixba kell keverni 5 perccel a bevétel előtt.
A résztvevő mikrobiális proteáz-kiegészítőt (31 875 hemoglobin egység tirozin bázis (HUT; proteáz aktivitás)) borsófehérje itallal (25 g borsófehérje; Roquette Nutralys® S85F) kombinálva fogyaszt.
Placebo Comparator: Placebo (maltodextrin)
A placebo (maltodextrin) termék 250 mg-os kapszula formájában lesz elérhető. A kapszulákat kinyitják és 25 g borsófehérje shake-be keverik 5 perccel a bevétel előtt.
A résztvevő placebót (250 mg maltodextrin) fog fogyasztani borsófehérje itallal (25 g borsófehérje; Roquette Nutralys® S85F) kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes plazma elágazó láncú aminosav (BCAA) görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: Öt órával étkezés után

Öt órás görbe alatti terület a teljes BCAA plazmaszintje protein shake tolerancia tesztet követően, változás az alapvonalhoz képest

Szabad leucin, izoleucin és valin (kombinált)

Öt órával étkezés után
A plazma BCAA időtől csúcsig
Időkeret: Öt órával étkezés után

A teljes BCAA plazma csúcsszintjének eléréséhez szükséges idő protein shake tolerancia tesztet követően, változás a kiindulási értékhez képest

Összes szabad leucin, izoleucin és valin (kombinált)

Öt órával étkezés után
Plazma BCAA C(MAX)
Időkeret: Öt órával étkezés után

A teljes BCAA-szint C(MAX) plazmaszintje protein shake tolerancia tesztet követően, változás a kiindulási értékhez képest

Összes szabad leucin, izoleucin és valin (kombinált)

Öt órával étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma esszenciális aminosav (EAA) AUC
Időkeret: Öt órával étkezés után

Ötórás görbe alatti terület a teljes EAA plazmaszintje protein shake tolerancia tesztet követően, változás az alapvonalhoz képest

Szabad leucin, izoleucin, valin, hisztidin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofán

Öt órával étkezés után
Plazma leucin AUC
Időkeret: Öt órával étkezés után

Ötórás görbe alatti terület a teljes EAA plazmaszintje protein shake tolerancia tesztet követően, változás az alapvonalhoz képest

Ingyenes leucin

Öt órával étkezés után
Plazma Összes aminosav (AA) AUC
Időkeret: Öt órával étkezés után

Ötórás görbe alatti terület a teljes AA plazmaszintje protein shake tolerancia tesztet követően, változás az alapvonalhoz képest

Szabad leucin, izoleucin, valin, hisztidin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofán, arginin, glutamin, glicin, alanin, szerin, glutaminsav, aszparaginsav, aszparagin, tirozin, cisztein, prolin

Öt órával étkezés után
Plazma inzulin AUC
Időkeret: Öt órával étkezés után
Öt órás AUC plazma inzulin protein shake tolerancia tesztet követően, változás a kiindulási értékhez képest
Öt órával étkezés után
Étkezés utáni étvágy, éhség, evési vágy
Időkeret: Öt órával étkezés után
Vizuális analóg skála kérdőívek az étvágy, az éhség, az evési vágy felmérésére, óránként beadva. Mérlegek 0-100 mm-ig. A magasabb pontszámok magasabb étvágyat, éhséget vagy evési vágyat jeleznek.
Öt órával étkezés után
Emésztőrendszeri komfortérzet
Időkeret: Öt órával étkezés után
Kérdőív (I/N kérdések) a gyomor-bélrendszeri diszkomfort, fájdalom, puffadás és hányinger jelenlétének/hiányának meghatározására.
Öt órával étkezés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma glükóz AUC
Időkeret: Öt órával étkezés után
<biztonsági eredmény> Öt órás AUC plazma glükóz fehérje shake tolerancia tesztet követően, változás a kiindulási értékhez képest
Öt órával étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21545

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Proteáz + fehérje

3
Iratkozz fel