Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van suppletie met microbiële protease op postprandiale aminozuurniveaus

2 juli 2024 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effect van suppletie met microbiële protease op postprandiale aminozuurniveaus bij gezonde volwassenen

Eiwitten uit de voeding worden in de maag en darmen verteerd tot kleinere peptiden en 20 afzonderlijke aminozuren die, wanneer ze door de darmen in de bloedsomloop worden opgenomen en door de skeletspieren worden opgenomen, de synthese van spiereiwitten (MPS) helpen stimuleren. Aminozuren vormen ook de bouwstenen voor spiereiwitten die bijdragen aan de toename van vetvrije massa en meer kracht na krachttraining. Daarom zijn strategieën gerechtvaardigd om de blootstelling aan aminozuren efficiënt te maximaliseren zonder overconsumptie.

Orale enzymsuppletie is een kandidaatbenadering om de opname van aminozuren uit voedingseiwitten en eiwitsupplementen te optimaliseren. Microbiële proteasen, goedgekeurd voor gebruik in voedingssupplementen, kunnen in theorie de omzetting van eiwitten en peptiden in aminozuren versnellen. Protease-supplementen zijn op de markt gebracht om de spierkracht te bevorderen door de opname van aminozuren te optimaliseren, maar het klinische bewijs is beperkt. Dit werk zal ondersteunen dat inname van proteasesupplementen bij een maaltijd individuen in staat kan stellen om de aminozuurniveaus efficiënter te verhogen uit een bepaalde hoeveelheid voedingseiwit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 - 50 jaar
  • Lichaamsmassa-index = 18,0-29,9 kg∙m-2

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd buiten bereik (20 - 50 jaar)
  • Zwangerschap
  • Proefpersoon geeft aan dat ze regelmatig probiotische supplementen consumeren en niet bereid zijn om ten minste een week voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek te stoppen (aanvullende probiotica kunnen op zichzelf staande probiotische supplementen, vitamines met probiotica en alle voedingsmiddelen aangevuld met probiotica omvatten)
  • Proefpersoon geeft aan dat ze regelmatig aanvullende enzymen consumeren en niet bereid zijn om ten minste een week voorafgaand aan de screening en tijdens het onderzoek te stoppen (aanvullende enzymen kunnen op zichzelf staande enzymsupplementen, probiotische supplementen met enzymen en alle medicijnen die enzymen bevatten zijn)
  • Abnormaliteit of obstructie van het maagdarmkanaal waardoor slikken onmogelijk wordt (bijv. dysfagie) en spijsvertering (bijv. bekende intestinale malabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe)
  • Diabetes (nuchtere glucose ≥ 126 mg/dL)
  • Actieve maligne ziekte, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals
  • Leverfalen (gedecompenseerde chronische leverziekte)
  • Geschiedenis van een significant cardiovasculair voorval (bijv. myocardinfarct, hartfalen of beroerte) ≤ 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek
  • Proefpersoon meldt dat hij minder dan 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een grote operatie heeft ondergaan, of dat proefpersoon een geplande klinische operatie heeft ondergaan waarvoor gedurende het gehele onderzoek 2 of meer dagen ziekenhuisopname nodig is
  • Momenteel voorgeschreven (door huisarts of andere gezondheidswerker) medicatie of gebruik van een vrij verkrijgbaar product dat naar de mening van de onderzoeksarts een effect zal hebben op de voedselvertering of opname van voedingsstoffen tijdens de studie (bijv. recept orlistat [Xenical] , vrij verkrijgbaar orlistat [Alli])
  • Alcoholinname gemiddeld 3 of meer porties per dag (een portie gedefinieerd als 4 oz wijn, 12 oz bier, 1 oz sterke drank)
  • Proefpersoon wordt ongeschikt geacht voor onderzoek op basis van beoordeling door onderzoeksarts
  • Onregelmatige menstruatiecycli
  • Deelname aan ander lopend onderzoek dat deze studie verstoort (bijv. tegenstrijdig dieet, activiteiteninterventies, enz.)
  • Elke ziekenhuisopname of operatie voor een metabole, cardiovasculaire of neuromusculoskeletale complicatie in het afgelopen jaar
  • Allergie of overgevoeligheid voor latex of kleefmiddelen (verbanden, medische tape, enz.)
  • Chronische of frequente duizeligheid/flauwvallen en arm- of beenzwakte/gevoelloosheid
  • Geestelijke ziekte
  • Hepatorenale, cardiovasculaire musculoskeletale, auto-immuun- of neurologische ziekte of aandoening
  • Consumptie van schildklier-, androgene of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de endocriene functie beïnvloeden
  • Consumptie van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. Corticosteroïden op recept, niet-steroïde ontstekingsremmers of medicatie tegen acne)
  • Onwil om te voldoen aan studieprocedures
  • Gewicht onstabiel (variatie >5% van lichaamsgewicht in laatste 6 maanden)
  • Actueel of eerder gebruik van tabak of marihuana in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microbieel proteasesupplement
Een microbieel proteasesupplement (31.875 hemoglobine-eenheid-tyrosinebase (HUT); protease-activiteit) wordt ingenomen met een drank van 25 g erwtenproteïne. Het testartikel wordt geleverd in capsulevorm van 250 mg. Capsules worden 5 minuten voor inname geopend en gemengd in een eiwitshake.
De deelnemer consumeert een microbieel proteasesupplement (31.875 hemoglobine-eenheid-tyrosinebasis (HUT); protease-activiteit) gecombineerd met een erwtenproteïnedrank (25 g erwtenproteïne; Roquette Nutralys® S85F)
Placebo-vergelijker: Placebo (Maltodextrine)
Het placebo-artikel (maltodextrine) wordt geleverd in capsulevorm van 250 mg. Capsules worden geopend en 5 minuten voor inname gemengd met 25 g erwtenproteïneshake.
De deelnemer consumeert een placebosupplement (250 mg maltodextrine) in combinatie met een erwtenproteïnedrank (25 g erwtenproteïne; Roquette Nutralys® S85F)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal plasma vertakte aminozuurketen (BCAA) gebied onder de curve (AUC)
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

Vijf uur gebied onder de kromme plasmaspiegels van totaal BCAA na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde

Gratis leucine, isoleucine en valine (gecombineerd)

Vijf uur postprandiaal
Plasma BCAA tijd-tot-piek
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

Tijd tot maximale plasmaspiegels van totaal BCAA na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van baseline

Totaal vrij leucine, isoleucine en valine (gecombineerd)

Vijf uur postprandiaal
Plasma BCAA C(MAX)
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

C(MAX) plasmaspiegels van totale BCAA-spiegels na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van baseline

Totaal vrij leucine, isoleucine en valine (gecombineerd)

Vijf uur postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma essentieel aminozuur (EAA) AUC
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

Vijf uur gebied onder de kromme plasmaspiegels van totaal EAA na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde

Gratis leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan

Vijf uur postprandiaal
Plasma Leucine AUC
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

Vijf uur gebied onder de kromme plasmaspiegels van totaal EAA na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde

Gratis leucine

Vijf uur postprandiaal
Plasma Totaal aminozuur (AA) AUC
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal

Vijf uur gebied onder de kromme plasmaspiegels van totaal AA na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde

Gratis leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan, arginine, glutamine, glycine, alanine, serine, glutaminezuur, asparaginezuur, asparagine, tyrosine, cysteïne, proline

Vijf uur postprandiaal
Plasma-insuline AUC
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal
Vijf uur AUC-plasma-insuline na een eiwitshake-tolerantietest, verandering ten opzichte van de uitgangswaarde
Vijf uur postprandiaal
Postprandiale eetlust, honger, verlangen om te eten
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal
Visuele analoge schaalvragenlijsten ontworpen om eetlust, honger, verlangen om te eten te beoordelen, elk uur toegediend. Schaal van 0 - 100 mm. Hogere scores duiden op meer eetlust, honger of verlangen om te eten.
Vijf uur postprandiaal
Gastro-intestinaal comfort
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal
Vragenlijst (J/N-vragen) om de aanwezigheid/afwezigheid van gastro-intestinaal ongemak, pijn, opgeblazen gevoel en misselijkheid te bepalen.
Vijf uur postprandiaal

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaglucose AUC
Tijdsspanne: Vijf uur postprandiaal
<veiligheidsuitkomst> AUC-plasmaglucose na vijf uur na een tolerantietest voor eiwitshakes, verandering ten opzichte van baseline
Vijf uur postprandiaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21545

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren