Mikrobiproteaasilisän vaikutus aterian jälkeiseen aminohappotasoon
Mikrobiproteaasilisän vaikutus terveiden aikuisten aterian jälkeiseen aminohappotasoon
Ravinnon proteiini pilkkoutuu mahalaukussa ja suolistossa pienemmiksi peptideiksi ja 20 yksittäiseksi aminohapoksi, jotka suolistosta verenkiertoon imeytyessään ja luurankolihasten ottaessa auttavat stimuloimaan lihasproteiinisynteesiä (MPS). Aminohapot tarjoavat myös rakennuspalikoita lihasproteiineille, jotka lisäävät laihaa massaa ja lisäävät voimaa vastustusharjoituksen jälkeen. Siksi strategiat aminohappojen tehokkaan maksimoimiseksi ilman liiallista kulutusta ovat perusteltuja.
Suun kautta otettava entsyymilisä on ehdokas tapa optimoida aminohappojen imeytyminen ravinnon proteiinista ja proteiinilisistä. Ravintolisäkäyttöön hyväksytyt mikrobiproteaasit voivat teoriassa nopeuttaa proteiinien ja peptidien muuttumista aminohapoiksi. Proteaasilisäaineita on markkinoitu edistämään lihasvoimaa optimoimalla aminohappojen imeytymistä, mutta kliininen näyttö on rajallinen. Tämä työ tukee sitä, että proteaasilisän nauttiminen aterian yhteydessä voi antaa yksilöille mahdollisuuden nostaa tehokkaammin aminohappojen määrää tietystä ruokavalion proteiinimäärästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall; University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 20-50 vuotta
- Painoindeksi = 18,0-29,9 kg∙m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan ulkopuolella (20-50 v)
- Raskaus
- Tutkittavat ilmoittavat kuluttavansa säännöllisesti probioottisia lisäravinteita eivätkä ole halukkaita lopettamaan vähintään viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (Lisäprobiootit voivat sisältää itsenäisiä probioottisia lisäravinteita, probiootteja sisältäviä vitamiineja ja mitkä tahansa probiootilla täydennetyt ruoat)
- Koehenkilöt ilmoittavat kuluttavansa säännöllisesti lisäentsyymejä eivätkä ole halukkaita lopettamaan vähintään viikkoa ennen seulontaa ja koko tutkimuksen ajan (lisäentsyymeihin voivat kuulua itsenäiset entsyymilisät, entsyymeillä sisältävät probioottiset lisäravinteet ja mitkä tahansa entsyymejä sisältävät lääkkeet)
- Ruoansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatus (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrea)
- Diabetes (paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl)
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
- Maksan vajaatoiminta (dekompensoitunut krooninen maksasairaus)
- Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus) ≤ 3 kuukautta ennen seulontakäyntiä
- Koehenkilö raportoi, että hänelle on tehty suuri leikkaus alle 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai koehenkilö on suunnitellut sairaalahoitoa vaativaa 2 päivää tai enemmän sairaalahoitoa koko tutkimuksen ajan
- Tällä hetkellä (perusterveydenhuollon lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen määräämä) lääkitys tai käsikauppatuote, joka tutkimuslääkärin mielestä vaikuttaa ruoansulatukseen tai ravinteiden imeytymiseen tutkimuksen aikana (esim. reseptimääräinen orlistaatti [Xenical] , reseptivapaa orlistaatti [Alli])
- Alkoholin nauttiminen keskimäärin 3 annosta tai enemmän päivässä (annos määritellään 4 unssia viiniä, 12 unssia olutta, 1 unssia väkeviä alkoholijuomia)
- Kohde katsotaan tutkimukseen soveltumattomaksi tutkimuslääkärin arvion perusteella
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
- Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin, jotka häiritsevät tätä tutkimusta (esim. ristiriitainen ruokavalio, aktiivisuusinterventiot jne.)
- Mikä tahansa sairaalahoito tai leikkaus aineenvaihdunnan, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neuromuskuloskeletaalisten komplikaatioiden vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Allergia tai yliherkkyys lateksille tai liima-aineille (siteet, lääketeippi jne.)
- Krooninen tai toistuva huimaus/pyörtyminen ja käsivarsien tai jalkojen heikkous/tunnottomuus
- Mielisairaus
- Maksan, sydän- ja verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelimistön, autoimmuuni- tai neurologinen sairaus tai häiriö
- Kilpirauhasen, androgeenisten tai muiden lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan endokriiniseen toimintaan, käyttö
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. reseptivahvat kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai aknelääkkeet)
- Haluttomuus noudattaa opintomenettelyjä
- Paino epävakaa (vaihtelu >5 % ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Nykyinen tai aiempi tupakan tai marihuanan käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrobiproteaasilisä
Mikrobiproteaasilisä (31 875 hemoglobiiniyksikköä tyrosiiniemästä (HUT); proteaasiaktiivisuus) otetaan 25 g herneproteiinijuoman kanssa.
Testituote toimitetaan 250 mg:n kapselina.
Kapselit avataan ja sekoitetaan proteiinipirtelöön 5 minuuttia ennen nauttimista.
|
Osallistuja kuluttaa mikrobista proteaasilisää (31 875 hemoglobiiniyksikköä tyrosiiniemästä (HUT); proteaasiaktiivisuus) yhdistettynä herneproteiinijuomaan (25 g herneproteiinia; Roquette Nutralys® S85F)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo (maltodekstriini)
Plasebo (maltodekstriini) -tuote toimitetaan 250 mg:n kapselina.
Kapselit avataan ja sekoitetaan 25 g herneproteiinipirtelöön 5 minuuttia ennen nauttimista.
|
Osallistuja käyttää lumelääkettä (250 mg maltodekstriiniä) yhdistettynä herneproteiinijuomaan (25 g herneproteiinia; Roquette Nutralys® S85F)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) kokonaispinta-ala käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Viiden tunnin käyrän alla oleva pinta-ala BCAA:n kokonaistasot plasmassa proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Vapaa leusiini, isoleusiini ja valiini (yhdistetty) |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman BCAA aika huippuun
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Aika plasman BCAA:n huippupitoisuuden saavuttamiseen proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Vapaa leusiini, isoleusiini ja valiini yhteensä (yhdistetty) |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman BCAA C(MAX)
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
BCAA:n kokonaispitoisuuden plasman C(MAX)-tasot proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Vapaa leusiini, isoleusiini ja valiini yhteensä (yhdistetty) |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman välttämättömien aminohappojen (EAA) AUC
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Viiden tunnin käyrän alla oleva alue plasman kokonais-EAA:n tasot proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Vapaa leusiini, isoleusiini, valiini, histidiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, treoniini, tryptofaani |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman leusiinin AUC
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Viiden tunnin käyrän alla oleva alue plasman kokonais-EAA:n tasot proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Ilmainen leusiini |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman kokonaisaminohappo (AA) AUC
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Viiden tunnin käyrän alla oleva alue plasman kokonais-AA:n tasot proteiiniravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta Vapaa leusiini, isoleusiini, valiini, histidiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, treoniini, tryptofaani, arginiini, glutamiini, glysiini, alaniini, seriini, glutamiinihappo, asparagiinihappo, asparagiini, tyrosiini, kysteiini, proliini |
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Plasman insuliinin AUC
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Viiden tunnin plasmainsuliinin AUC-arvo proteiinin ravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta
|
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen ruokahalu, nälkä, halu syödä
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Visuaalisen analogisen mittakaavan kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu arvioimaan ruokahalua, näläntunnetta, ruokahalua ja jotka jaetaan tunneittain.
Asteikot 0-100mm.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokahalua, nälkää tai halua syödä.
|
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
|
Ruoansulatuskanavan mukavuus
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Kyselylomake (K/E-kysymykset) ruoansulatuskanavan epämukavuuden, kivun, turvotuksen ja pahoinvoinnin olemassaolon/puuttumisen määrittämiseksi.
|
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosin AUC
Aikaikkuna: Viisi tuntia aterian jälkeen
|
<turvallisuustulos> Viiden tunnin AUC plasman glukoosi proteiinin ravistelun sietotestin jälkeen, muutos lähtötasosta
|
Viisi tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .