肥満患者のための総合的な体重管理への入院患者への紹介
2023年2月7日 更新者：University of Minnesota
まだCWM（包括的な体重管理）を受けていない、または快適なケア/ホスピスではない肥満の入院患者は、ホスピタリストによって特定され、研究栄養士は患者の登録に同意します（および食事/ライフスタイルに関する質問に答えます）研究。
介入は、退院時の CWM 紹介になります。
結果は、これらの患者の何パーセントが 6 か月で CWM クリニックに行くかになります。
6 か月後、治験責任医師は各参加者に電話をかけて、入院患者の紹介プロセスと CWM 診療所への来院の障壁について定性的な考えを得る。
減量、抗肥満薬から始め、肥満手術は二次的転帰として評価されます。
調査の概要
詳細な説明
- 治験責任医師は、成人（18 歳以上）の肥満（BMI ≧ 30 kg/m 2 またはアジア/南アジアの場合は BMI ≧ 27 kg/m 2）の入院患者に対して、非対照の片群介入研究を実施します。彼らの急性病状の安定化。 退院前に、患者は総合的な体重管理外来クリニックへの紹介状を受け取り、そのメッセージは CWM クリニック スケジューラに送信されます。 その後、治験責任医師は退院から 6 か月間患者を追跡し、一次および二次転帰を評価します。 また、研究者は、2014 年から 2019 年 (2020 年の代わりに選択され、2020 年の COVID 19 パンデミックの影響を避けるために選択された) の肥満 (年齢、併存疾患が一致した) の入院患者の歴史的対照群を調べ、一次および二次結果を比較します。 退院後 6 か月で、患者は調査担当者から電話を受け、包括的な体重管理クリニックに行くことができたかどうか、およびその経験について確認されます。
- 意思決定能力があり、急性病状が安定し、研究基準を満たす入院患者は、登録基準を満たす患者を特定するために定期的に個人の患者リストを確認する研究担当医師によって特定されます患者のケアに直接関与していない共同研究者に患者を紹介し、共同研究者は患者と登録について話し合う。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人（18歳以上）で肥満（BMI≧30kg/m2またはアジア系・南アジア系の場合はBMI≧25kg/m2）で入院中の患者
- 意思決定能力のある方
- 急性の病状が安定している。
除外基準:
- -ICUの患者、または6 LPMを超える酸素補給を必要とする患者
- ホスピス/コンフォートケアに登録している患者
- -すでに体重管理に登録されているか、以前に代謝/肥満手術を受けた患者。
- 英語を話さない患者。
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：介入アーム
-成人（18歳以上）の入院患者で、カルテに記録された肥満（BMI≧30kg/m2またはアジア系・南アジア系の場合はBMI≧27kg/m2）で、意思決定能力があり、急性病状は安定しています。 ホスピス/コンフォート ケアに登録している患者と、CWM クリニックに既に登録されている患者は除外されます。 英語を話さない患者。 Epic EHR で研究をオプトアウトした患者は、参加の検討から除外されます。 |
患者は、退院前に、CWM クリニック スケジューラにメッセージが送信された、外来 CWM クリニックへの紹介状を受け取ります。 退院後 6 か月で、患者は治験責任医師から電話を受け、CWM クリニックに行くことができたかどうか、およびその経験について確認されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満症の入院患者に外来の総合体重管理クリニックへの紹介を提供するための実現可能性調査を実施します。
時間枠：六ヶ月
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退院後6ヶ月で体重管理クリニックを受診した患者の割合
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時点での総合体重管理クリニックの受診回数。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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退院から6ヶ月で体重減少。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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入院中に体重管理外来に紹介された経験と体重管理に行った経験に関する定性的情報
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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アンケートと電話で取得
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6ヶ月と12ヶ月
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減量薬を受けている、または肥満手術に紹介されている患者の割合。
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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肥満患者の歴史的対照と一次および二次転帰を比較する
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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歴史的対照は、2014年から2019年に同じ病院に入院した肥満の入院患者として定義されます
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nirjhar Dutta, DO, MS、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月13日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。