肥胖患者住院转诊综合体重管理
2023年2月7日 更新者：University of Minnesota
尚未接受 CWM（综合体重管理）或未接受舒适护理/临终关怀的肥胖住院患者将由住院医师确定，然后研究营养师将同意患者入组（并回答有关饮食/生活方式的任何问题）研究。
干预将是出院时的 CWM 转介。
结果将是这些患者在 6 个月时去 CWM 诊所的百分比。
在 6 个月时，研究人员还将致电每位参与者，以定性了解住院患者转诊过程和 CWM 门诊就诊的障碍。
减肥、开始使用抗肥胖药物、减肥手术将作为次要结果进行评估。
研究概览
详细说明
- 研究人员将对患有肥胖症（BMI ≥ 30 kg/m 2 或 BMI ≥ 27 kg/m 2，如果是亚洲人/南亚人）的成人（≥ 18 岁）住院患者进行一项非对照的单臂干预研究，然后稳定他们的急性医疗状况。 出院前，患者将收到门诊综合体重管理诊所的转介，并向 CWM 诊所调度员发送一条消息。 然后，研究人员将从患者出院起跟踪患者 6 个月，以评估主要和次要结果。 此外，研究人员还将查看 2014 年至 2019 年（选择而不是 2020 年，以避免 2020 COVID 19 大流行的任何影响）肥胖住院患者（年龄、合并症相匹配）的历史对照组，并比较主要和次要结果。 出院后六个月，患者将接到调查人员的电话，询问他们是否能够前往综合体重管理门诊并了解他们的体验。
- 研究医师将确定具有决策能力且急性病症已稳定且符合研究标准的住院患者，他们将定期查看他/她的个人患者名单，以确定符合入组标准的患者并将患者转介给不直接参与患者护理的共同研究者，后者将与患者讨论入组事宜。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肥胖的成人（≥ 18 岁）住院患者（BMI ≥ 30 kg/m2 或 BMI ≥ 25 kg/m2，如果是亚洲人/南亚人）
- 谁有决策能力
- 其急性病症已稳定。
排除标准：
- ICU 患者或需要 > 6 LPM 的补充氧气的患者
- 参加临终关怀/舒适护理的患者
- 已经参加体重管理或之前接受过代谢/减肥手术的患者。
- 不会说英语的患者。
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干预臂
- 成人（≥ 18 岁）住院患者患有肥胖症（BMI ≥ 30 kg/m2 或 BMI ≥ 27 kg/m2，如果是亚洲人/南亚人），如病历记录，具有决策能力并且其急症病情稳定。 我们将排除参加临终关怀/舒适护理的患者和已经参加 CWM 诊所的患者。 不会说英语的患者。 选择退出 Epic EHR 研究的患者将被排除在参与考虑之外。 |
患者将收到门诊 CWM 诊所的转介，并在出院前向 CWM 诊所调度员发送一条消息。 出院后六个月，患者将接到调查人员的电话，以确定他们是否能够前往 CWM 诊所并了解他们的经历。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行一项可行性研究，将肥胖住院患者转介到门诊综合体重管理诊所。
大体时间：六个月
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出院后 6 个月在体重管理门诊就诊的患者百分比
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时综合体重管理门诊就诊次数。
大体时间：六个月和十二个月
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六个月和十二个月
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出院后 6 个月体重减轻。
大体时间：六个月和十二个月
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六个月和十二个月
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关于在住院期间转诊进行门诊体重管理的经历和进行体重管理的经历的定性信息
大体时间：六个月和十二个月
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通过调查和电话获得
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六个月和十二个月
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接受减肥药物或转诊进行减肥手术的患者百分比。
大体时间：六个月和十二个月
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六个月和十二个月
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将主要和次要结果与肥胖患者的历史对照进行比较
大体时间：六个月和十二个月
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历史对照将被定义为2014年至2019年在同一家医院收治的肥胖住院患者
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六个月和十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nirjhar Dutta, DO, MS、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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