Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučení hospitalizovaných pacientů ke komplexnímu řízení hmotnosti pro pacienty s obezitou

7. února 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Hospitalizovaní pacienti s obezitou, kteří již nejsou v CWM (komplexní řízení hmotnosti) nebo nekomfortní péče/hospic, budou identifikováni hospitalisty, poté dietetik studie udělí souhlas pacienta se zařazením (a zodpoví všechny otázky týkající se stravy/životního stylu) do studie. Zásahem bude doporučení CWM při propuštění. Výsledkem bude, jaké procento těchto pacientů půjde na kliniku CWM po 6 měsících. Po 6 měsících vyšetřovatelé také zavolají každému účastníkovi, aby získali kvalitativní představu o procesu hospitalizace a překážkách návštěvy kliniky CWM. Jako sekundární výsledek bude hodnocen úbytek hmotnosti, počínaje léky proti obezitě a bariatrickým chirurgickým zákrokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Vyšetřovatelé provedou nekontrolovanou intervenční studii s jednou paží u dospělých (ve věku ≥ 18 let) hospitalizovaných pacientů s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m 2 nebo BMI ≥ 27 kg/m 2 u Asie/Jihoasijců) a po stabilizaci jejich akutního zdravotního stavu. Před propuštěním z nemocnice obdrží pacienti doporučení na ambulantní kliniku komplexního řízení hmotnosti se zprávou, která bude odeslána do plánovače kliniky CWM. Poté budou vyšetřovatelé sledovat pacienty po dobu 6 měsíců od propuštění z nemocnice, aby zhodnotili primární a sekundární výsledky. Vyšetřovatelé se také podívají na historickou kontrolní skupinu hospitalizovaných pacientů s obezitou (věk, komorbidita se shodou) z let 2014–2019 (zvolená místo roku 2020, aby se předešlo jakémukoli dopadu pandemie COVID 19 v roce 2020) a porovnají primární a sekundární výsledky. Šest měsíců po propuštění pacienti obdrží telefonát od vyšetřovatelů, aby se ujistili, zda byli schopni navštívit kliniku komplexního řízení hmotnosti a jaké mají zkušenosti.
  • Hospitalizovaní pacienti, kteří mají rozhodovací schopnost a jejichž akutní zdravotní stav je stabilizovaný, kteří splňují kritéria studie, budou identifikováni studijním lékařem (lékaři), kteří budou pravidelně nahlížet do jeho osobního seznamu pacientů, aby identifikovali pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení. a odkáže pacienty ke spoluřešiteli, který se přímo nepodílí na péči o pacienta, který pak s pacienty prodiskutuje zařazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku ≥ 18 let) hospitalizovaní pacienti s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2 nebo BMI ≥ 25 kg/m2 u Asie/Jihoasijců)
  • Kdo má rozhodovací schopnost
  • jehož akutní zdravotní stav byl stabilizován.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP nebo vyžadující > 6 LPM doplňkového kyslíku
  • Pacienti zapisující se do hospicové/komfortní péče
  • Pacienti, kteří jsou již zařazeni do řízení hmotnosti nebo podstoupili předchozí metabolickou / bariatrickou operaci.
  • Neanglicky mluvící pacienti.
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zásahové rameno

-Dospělí (ve věku ≥ 18 let) hospitalizovaní pacienti s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m2 nebo BMI ≥ 27 kg/m2 v případě Asie/Jihoasijců), jak je zaznamenáno v lékařské tabulce, kteří mají rozhodovací schopnost a jejichž akutní zdravotní stav stabilizován.

vyřadíme pacienty, kteří se hlásí do hospicové/komfortní péče, a pacienty, kteří jsou již zařazeni na kliniku CWM. Neanglicky mluvící pacienti. Pacienti, kteří se odhlásili z výzkumu ve svém Epic EHR, budou vyloučeni z úvahy o účasti.
Jiný: doporučení na komplexní kliniku pro kontrolu hmotnosti

Pacienti obdrží doporučení na ambulantní kliniku CWM se zprávou zaslanou do plánovače kliniky CWM před propuštěním z nemocnice.

Šest měsíců po propuštění pacient obdrží telefonát od vyšetřovatelů, aby se ujistil, zda mohl jít na kliniku CWM a jaké má zkušenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveďte studii proveditelnosti a poskytněte doporučení pacientům s obezitou na ambulantní kliniku komplexního řízení hmotnosti.
Časové okno: Šest měsíců
Procento pacientů, kteří jsou viděni na klinice pro regulaci hmotnosti 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv kliniky komplexního řízení hmotnosti za 6 měsíců.
Časové okno: šest měsíců a 12 měsíců
šest měsíců a 12 měsíců
Hubnutí po 6 měsících od propuštění z nemocnice.
Časové okno: šest měsíců a 12 měsíců
šest měsíců a 12 měsíců
Kvalitativní informace o zkušenostech s doporučením k ambulantnímu řízení hmotnosti během hospitalizace a zkušenostech s řízením hmotnosti
Časové okno: šest měsíců a 12 měsíců
Získáno průzkumem a telefonátem
šest měsíců a 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dostávají léky na hubnutí nebo jsou doporučeni k bariatrické operaci.
Časové okno: šest měsíců a 12 měsíců
šest měsíců a 12 měsíců
Porovnejte primární a sekundární výsledky s historickou kontrolou pacientů s obezitou
Časové okno: šest měsíců a 12 měsíců
Historická kontrola bude definována jako hospitalizovaní pacienti s obezitou přijatí do stejné nemocnice v letech 2014 až 2019
šest měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIM-2020-29448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doporučení na komplexní kliniku pro kontrolu hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit