Fekvőbeteg beutaló az elhízott betegek átfogó testsúlykezelésére
2023. február 7. frissítette: University of Minnesota
A kórházi elhízott betegeket, akik még nem részesülnek CWM-ben (átfogó súlykontroll) vagy nem komfortellátásban/hospice-ben, a kórházi dolgozók azonosítják, majd a vizsgálati dietetikus hozzájárul a beteg felvételéhez (és válaszol minden diétával/életmóddal kapcsolatos kérdésre). a tanulmány.
A beavatkozás egy CWM beutaló lesz az elbocsátáskor.
Az eredmény az lesz, hogy a betegek hány százaléka kerül a CWM-klinikára 6 hónapos korban.
6 hónap elteltével a vizsgálók minden résztvevőt felhívnak, hogy minőségi képet kapjanak a fekvőbeteg-beutalás folyamatáról és a CWM-klinikalátogatás akadályairól.
Másodlagos eredményként értékeljük a fogyást, az elhízás elleni gyógyszeres kezelés megkezdését, a bariátriai műtétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálók kontrollálatlan, egykaros intervenciós vizsgálatot fognak végezni felnőtt (≥ 18 éves) kórházi betegeken, akik elhízottak (BMI ≥ 30 kg/m 2 vagy BMI ≥ 27 kg/m 2, ha ázsiai/dél-ázsiaiak), és ezt követően. akut egészségügyi állapotuk stabilizálása. A kórházi elbocsátás előtt a betegek beutalót kapnak egy átfogó járóbeteg testsúly-kezelési klinikára, amely üzenetet küld a CWM klinika ütemezőjének. Ezután a vizsgálók a kórházból való kibocsátástól számított 6 hónapig követik a betegeket, hogy felmérjék az elsődleges és másodlagos kimeneteleket. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a 2014–2019 közötti időszakban elhízott (életkor és társbetegségek egyező) kórházi kezelésű betegek korábbi kontrollcsoportját (a 2020-as COVID 19 világjárvány hatásainak elkerülése érdekében 2020 helyett választották), és összehasonlítják az elsődleges és másodlagos kimeneteleket. Az elbocsátás után hat hónappal a betegek telefonhívást kapnak a vizsgálóktól, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy el tudtak-e menni az átfogó testsúlykezelési klinikára, és tájékoztatják a tapasztalataikat.
- A vizsgálati kritériumoknak megfelelő, döntéshozatali képességgel rendelkező, kórházban kezelt betegeket, akiknek akut egészségi állapota stabilizálódott, a vizsgáló orvos(ok) azonosítják, akik rendszeresen megvizsgálják személyes beteglistájukat, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. és a betegeket a társvizsgálóhoz irányítja, aki nem vesz részt közvetlenül a beteg ellátásában, aki ezután megbeszéli a betegekkel a felvételt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (≥ 18 éves) kórházi betegek, akik elhízottak (BMI ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 25 kg/m2, ha ázsiai/dél-ázsiai)
- Akik döntéshozó képességgel rendelkeznek
- Akinek akut egészségügyi állapota stabilizálódott.
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályon lévő, vagy több mint 6 LPM kiegészítő oxigént igénylő betegek
- Hospice/comfort ellátásra jelentkező betegek
- Olyan betegek, akik már részt vettek a testtömeg-szabályozásban, vagy korábban metabolikus/bariátriai műtéten estek át.
- Nem angolul beszélő betegek.
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Beavatkozó kar
- Felnőtt (≥ 18 éves) kórházi betegek, akik elhízottak (BMI ≥ 30 kg/m2 vagy BMI ≥ 27 kg/m2, ha ázsiai/dél-ázsiai), az orvosi táblázat szerint, akik rendelkeznek döntési képességgel és akiknek az akut egészségügyi állapot stabilizálódott. kizárjuk azokat a betegeket, akik hospice/comfort ellátásra jelentkeznek, és azokat a betegeket, akik már be vannak írva a CWM klinikára. Nem angolul beszélő betegek. Azok a betegek, akik leiratkoztak az Epic EHR kutatási tevékenységéről, kizárásra kerülnek a részvételi kötelezettségből. |
A betegek a kórházi elbocsátás előtt beutalót kapnak a CWM járóbeteg-klinikára, és üzenetet küldenek a CWM-klinika ütemezőjének. Hat hónappal az elbocsátás után a pácienst telefonhívással fogják megtudni, hogy el tudták-e menni a CWM klinikára, és megtudják, milyen tapasztalataik vannak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végezzen megvalósíthatósági tanulmányt az elhízott fekvőbetegek számára a járóbeteg átfogó testsúlykezelési klinikára történő beutalóról.
Időkeret: Hat hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiket a kórházi elbocsátás után 6 hónappal a súlykontroll klinikán láttak
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átfogó testtömeg-kezelési klinika látogatásainak száma 6 hónapos korban.
Időkeret: hat hónap és 12 hónap
|
hat hónap és 12 hónap
|
|
|
Súlycsökkenés a kórházi elbocsátás után 6 hónapon belül.
Időkeret: hat hónap és 12 hónap
|
hat hónap és 12 hónap
|
|
|
Kvalitatív információk a járóbeteg testsúlykezelésre beutaló fekvőbeteg-beutalás tapasztalatairól és a súlykontrollba járás tapasztalatairól
Időkeret: hat hónap és 12 hónap
|
Kérdőíves és telefonos megkeresés alapján
|
hat hónap és 12 hónap
|
|
A súlycsökkentő gyógyszert kapó vagy bariátriai műtétre utalt betegek százalékos aránya.
Időkeret: hat hónap és 12 hónap
|
hat hónap és 12 hónap
|
|
|
Hasonlítsa össze az elsődleges és másodlagos eredményeket az elhízott betegek korábbi kontrolljával
Időkeret: hat hónap és 12 hónap
|
Történelmi kontrollként 2014 és 2019 között ugyanabban a kórházban elhízott fekvőbetegeket kell meghatározni.
|
hat hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIM-2020-29448
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .