Skierowanie do szpitala na kompleksową kontrolę masy ciała u pacjentów z otyłością
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Hospitalizowani pacjenci z otyłością, którzy nie są jeszcze w CWM (kompleksowe zarządzanie wagą) lub nie są objęci opieką komfortową/hospicjum, zostaną zidentyfikowani przez hospitalistów, a następnie dietetyk prowadzący badanie wyrazi zgodę na włączenie pacjenta (i odpowie na wszelkie pytania dotyczące diety/stylu życia) w badania.
Interwencja będzie skierowaniem CWM przy wypisie.
Wynikiem będzie jaki odsetek tych pacjentów trafi do kliniki CWM po 6 miesiącach.
Po 6 miesiącach badacze zadzwonią również do każdego uczestnika, aby uzyskać jakościowy obraz procesu skierowania pacjenta do szpitala i barier w wizycie w klinice CWM.
Utrata masy ciała, począwszy od leków przeciw otyłości, chirurgii bariatrycznej będzie oceniana jako wynik drugorzędny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badacze przeprowadzą niekontrolowane, jednoramienne badanie interwencyjne na dorosłych (≥ 18 lat) hospitalizowanych pacjentach z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m2 lub BMI ≥ 27 kg/m2 w przypadku pochodzenia azjatyckiego/południowoazjatyckiego), a po stabilizację ich ostrych stanów chorobowych. Przed wypisem ze szpitala pacjenci otrzymają skierowanie do poradni kompleksowej kontroli wagi wraz z komunikatem, który zostanie przesłany do dyżurującego w poradni CWM. Następnie badacze będą obserwować pacjentów przez 6 miesięcy od wypisu ze szpitala, aby ocenić pierwotne i drugorzędne wyniki. Badacze przyjrzą się również historycznej grupie kontrolnej hospitalizowanych pacjentów z otyłością (dopasowany wiek, choroby współistniejące) w latach 2014-2019 (wybranych zamiast 2020 r., aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu pandemii COVID-19 z 2020 r.) i porównają wyniki pierwotne i wtórne. Sześć miesięcy po wypisie pacjenci otrzymają telefon od badaczy, aby ustalić, czy mogli udać się do kliniki kompleksowej kontroli wagi i jakie są ich doświadczenia.
- Hospitalizowani pacjenci, którzy mają zdolność podejmowania decyzji i których ostry stan medyczny został ustabilizowany, którzy spełniają kryteria badania, zostaną zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego badanie, który będzie regularnie przeglądał swoją osobistą listę pacjentów w celu zidentyfikowania pacjentów spełniających kryteria włączenia i skieruje pacjentów do współbadacza, który nie jest bezpośrednio zaangażowany w opiekę nad pacjentem, który następnie omówi z pacjentami rekrutację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) hospitalizowani pacjenci z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m2 lub BMI ≥ 25 kg/m2 w przypadku pochodzenia azjatyckiego/południowoazjatyckiego)
- Którzy mają zdolność podejmowania decyzji
- Której ostry stan zdrowia został ustabilizowany.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przebywający na OIOM-ie lub wymagający > 6 l/min dodatkowego tlenu
- Pacjenci zgłaszający się do hospicjum/pomocy
- Pacjenci, którzy są już zapisani na kontrolę wagi lub przeszli wcześniej operację metaboliczną/bariatryczną.
- Pacjenci nieanglojęzyczni.
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ramię Interwencyjne
- Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) hospitalizowani pacjenci z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m2 lub BMI ≥ 27 kg/m2 w przypadku pochodzenia azjatyckiego/południowoazjatyckiego), zgodnie z zapisami w karcie medycznej, którzy mają zdolność podejmowania decyzji i których ostry stan zdrowia został ustabilizowany. wykluczymy pacjentów zapisujących się do hospicjum/pomocy oraz pacjentów już zapisanych do poradni CWM. Pacjenci nieanglojęzyczni. Pacjenci, którzy zrezygnowali z udziału w badaniu w Epic EHR, zostaną wykluczeni z udziału. |
Pacjenci otrzymają skierowanie do poradni CWM, z wiadomością wysłaną do dyżurującego CWM przed wypisem ze szpitala. Po sześciu miesiącach od wypisu pacjent otrzyma telefon od badaczy, aby ustalić, czy mógł udać się do kliniki CWM i jakie są jego wrażenia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie studium wykonalności skierowania do ambulatoryjnej poradni kompleksowej kontroli wagi dla pacjentów hospitalizowanych z otyłością.
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów zgłaszających się do poradni kontroli masy ciała po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w poradni kompleksowej kontroli wagi w wieku 6 miesięcy.
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
|
|
Utrata masy ciała po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
|
|
Informacje jakościowe na temat doświadczenia związanego z uzyskaniem skierowania na ambulatoryjną kontrolę masy ciała podczas pobytu w szpitalu oraz doświadczenia związanego z udaniem się na kontrolę masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
Uzyskane w drodze ankiety i rozmowy telefonicznej
|
sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów otrzymujących leki odchudzające lub kierowanych na operację bariatryczną.
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
|
|
Porównaj pierwotne i drugorzędowe wyniki z historyczną kontrolą pacjentów z otyłością
Ramy czasowe: sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
Historyczna kontrola zostanie zdefiniowana jako pacjenci hospitalizowani z otyłością przyjęci do tego samego szpitala w latach 2014-2019
|
sześć miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
13 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIM-2020-29448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .