Rinvio ospedaliero alla gestione completa del peso per i pazienti con obesità
7 febbraio 2023 aggiornato da: University of Minnesota
I pazienti ospedalizzati con obesità che non sono già in CWM (comprehensive weight management), o che non sono in cura/hospice saranno identificati dagli ospedalieri, quindi il dietista dello studio acconsentirà all'arruolamento del paziente (e risponderà a qualsiasi domanda riguardante dieta/stile di vita) in lo studio.
L'intervento sarà un rinvio CWM alla dimissione.
Il risultato sarà quale percentuale di questi pazienti andrà alla clinica CWM a 6 mesi.
A 6 mesi, gli investigatori chiameranno anche ogni partecipante per avere un'idea qualitativa del processo di rinvio ospedaliero e barriere alla visita clinica CWM.
La perdita di peso, a partire da farmaci anti-obesità, la chirurgia bariatrica sarà valutata come risultato secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I ricercatori condurranno uno studio interventistico non controllato a un braccio su pazienti ospedalizzati per adulti (≥ 18 anni) che hanno obesità (BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 27 kg/m2 se asiatici/asiatici del sud) e dopo stabilizzazione delle loro condizioni mediche acute. Prima della dimissione dall'ospedale, i pazienti riceveranno un rinvio per una clinica ambulatoriale completa per la gestione del peso, con un messaggio che verrà inviato al pianificatore della clinica CWM. Quindi gli investigatori seguiranno i pazienti in avanti per 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale per valutare gli esiti primari e secondari. Inoltre, i ricercatori esamineranno un gruppo di controllo storico di pazienti ospedalizzati con obesità (età, comorbidità abbinati) dal 2014 al 2019 (scelto invece del 2020, per evitare qualsiasi impatto della pandemia di COVID 19 del 2020) e confronteranno gli esiti primari e secondari. A sei mesi dalla dimissione, i pazienti riceveranno una telefonata dagli investigatori per accertare se sono stati in grado di recarsi presso la clinica completa per la gestione del peso e sulla loro esperienza.
- I pazienti ospedalizzati che hanno capacità decisionale e le cui condizioni mediche acute sono state stabilizzate che soddisfano i criteri dello studio saranno identificati dal medico o dai medici dello studio che esamineranno regolarmente il proprio elenco personale di pazienti per identificare i pazienti che soddisfano i criteri di arruolamento e indirizzerà i pazienti al co-investigatore che non è direttamente coinvolto nella cura del paziente che discuterà quindi l'arruolamento con i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati adulti (≥ 18 anni) con obesità (BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 25 kg/m2 se asiatici/asiatici del sud)
- Chi ha capacità decisionale
- La cui condizione medica acuta è stata stabilizzata.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva o che richiedono > 6 LPM di ossigeno supplementare
- Pazienti che si arruolano in hospice/comfort care
- Pazienti che sono già arruolati nella gestione del peso o che sono stati sottoposti a precedente chirurgia metabolica / bariatrica.
- Pazienti non anglofoni.
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Braccio di intervento
-Pazienti adulti (≥ 18 anni) ricoverati con obesità (BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 27 kg/m2 se asiatici/sud asiatici), come registrato nella cartella clinica, che hanno capacità decisionale e il cui condizione medica acuta è stata stabilizzata. escluderemo i pazienti che si stanno arruolando in hospice/comfort care e i pazienti che sono già arruolati nella clinica CWM. Pazienti non anglofoni. I pazienti che hanno rinunciato alla ricerca nella loro Epic EHR saranno esclusi dalla considerazione per la partecipazione. |
I pazienti riceveranno un rinvio per la clinica CWM ambulatoriale, con un messaggio inviato al pianificatore della clinica CWM, prima della dimissione dall'ospedale. A sei mesi dalla dimissione, il paziente riceverà una telefonata dagli investigatori per accertare se sono stati in grado di recarsi presso la clinica CWM e sulla loro esperienza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eseguire uno studio di fattibilità per fornire il rinvio a una clinica ambulatoriale completa per la gestione del peso a pazienti ricoverati con obesità.
Lasso di tempo: Sei mesi
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Percentuale di pazienti visitati in clinica per il controllo del peso a 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di visite cliniche complete per la gestione del peso a 6 mesi.
Lasso di tempo: sei mesi e 12 mesi
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sei mesi e 12 mesi
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Perdita di peso a 6 mesi dalla dimissione ospedaliera.
Lasso di tempo: sei mesi e 12 mesi
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sei mesi e 12 mesi
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Informazioni qualitative sull'esperienza di ottenere il rinvio per la gestione del peso ambulatoriale durante il ricovero e l'esperienza di andare alla gestione del peso
Lasso di tempo: sei mesi e 12 mesi
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Ottenuto tramite sondaggio e telefonata
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sei mesi e 12 mesi
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Percentuale di pazienti che ricevono farmaci dimagranti o sottoposti a chirurgia bariatrica.
Lasso di tempo: sei mesi e 12 mesi
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sei mesi e 12 mesi
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Confronta gli esiti primari e secondari con un controllo storico dei pazienti con obesità
Lasso di tempo: sei mesi e 12 mesi
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Il controllo storico sarà definito come pazienti ricoverati con obesità ricoverati nello stesso ospedale dal 2014 al 2019
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sei mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
13 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIM-2020-29448
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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