Indlæggelseshenvisning til omfattende vægtkontrol for patienter med fedme
7. februar 2023 opdateret af: University of Minnesota
Hospitalsindlagte patienter med fedme, som ikke allerede er i CWM (omfattende vægtstyring), eller ikke er i komfortpleje/hospice, vil blive identificeret af hospitalslægerne, hvorefter undersøgelsens diætist giver samtykke til, at patienten kan tilmeldes (og besvare ethvert spørgsmål vedrørende kost/livsstil) i Studiet.
Indgrebet vil være en CWM-henvisning ved udskrivelsen.
Resultatet vil være, hvor stor en procentdel af disse patienter, der går til CWM-klinikken efter 6 måneder.
Efter 6 måneder vil efterforskerne også ringe til hver enkelt deltager for at få en kvalitativ idé om processen med indlæggelseshenvisning og barrierer for CWM-klinikbesøget.
Vægttab, startende med medicin mod fedme, fedmekirurgi vil blive vurderet som et sekundært resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efterforskerne vil udføre et ukontrolleret, en-arms interventionsstudie på voksne (≥ 18 år) indlagte patienter, som har fedme (BMI ≥ 30 kg/m 2 eller BMI ≥ 27 kg/m 2, hvis asiatiske/sydasiatiske) og efter stabilisering af deres akutte medicinske tilstande. Inden hospitalsudskrivning vil patienter modtage en henvisning til en ambulant omfattende vægtstyringsklinik med en besked, der sendes til CWM-klinikkens planlægger. Derefter vil efterforskerne følge patienterne fremad i 6 måneder fra hospitalsudskrivning for at vurdere primære og sekundære resultater. Efterforskerne vil også se på en historisk kontrolgruppe af indlagte patienter med fedme (alder, komorbiditet matchet) fra 2014-2019 (valgt i stedet for 2020 for at undgå enhver påvirkning af 2020 COVID 19-pandemien) og sammenligne de primære og sekundære resultater. Seks måneder efter udskrivelsen vil patienterne modtage et telefonopkald fra efterforskerne for at konstatere, om de var i stand til at gå til den omfattende vægtkontrolklinik og om deres oplevelse.
- Hospitalsindlagte patienter, som har beslutningsevne, og hvis akutte medicinske tilstand er blevet stabiliseret, og som opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive identificeret af undersøgelseslæger, som regelmæssigt vil se på hans/hendes personlige patientliste for at identificere patienter, der opfylder tilmeldingskriterierne og vil henvise patienterne til co-investigator, som ikke er direkte involveret i patientens pleje, som derefter vil drøfte indskrivning med patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) indlagte patienter med fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 25 kg/m2, hvis asiatisk/sydasiatisk)
- Som har beslutningsevne
- Hvis akutte medicinske tilstand er blevet stabiliseret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på intensivafdelingen eller med behov for > 6 LPM supplerende ilt
- Patienter, der tilmelder sig hospice/trøstepleje
- Patienter, der allerede er tilmeldt vægtkontrol eller har gennemgået tidligere metabolisk/fedmekirurgi.
- Ikke-engelsktalende patienter.
- Gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Intervention Arm
- Voksne (≥ 18 år) indlagte patienter med fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27 kg/m2, hvis asiatiske/sydasiatiske), som registreret i det medicinske skema, som har beslutningsevne, og hvis akut medicinsk tilstand er blevet stabiliseret. vi vil udelukke patienter, der tilmelder sig hospice/komfortpleje, og de patienter, der allerede er indskrevet i CWM-klinikken. Ikke-engelsktalende patienter. Patienter, der har fravalgt forskning i deres episke EPJ, vil blive udelukket fra overvejelse for deltagelse. |
Patienterne vil modtage en henvisning til ambulant CWM-klinik, med en besked sendt til CWM-klinikkens skemalægger, før hospitalsudskrivning. Seks måneder efter udskrivelsen vil patienten modtage et telefonopkald fra efterforskerne for at konstatere, om de var i stand til at gå til CWM-klinikken og om deres oplevelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfør en gennemførlighedsundersøgelse for at give henvisning til ambulant omfattende vægtstyringsklinik til indlagte patienter med fedme.
Tidsramme: Seks måneder
|
Procentdel af patienter, der ses på vægtkontrolklinik 6 måneder efter udskrivelse
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af omfattende vægtkontrolklinikbesøg efter 6 måneder.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Vægttab 6 måneder efter udskrivelse.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Kvalitativ information om oplevelsen af at få henvisning til ambulant vægtkontrol under indlæggelse og erfaring med at gå til vægtkontrol
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
Fås ved undersøgelse og telefonopkald
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
Procentdel af patienter, der modtager vægttabsmedicin eller bliver henvist til fedmekirurgi.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Sammenlign primære og sekundære resultater med en historisk kontrol af patienter med fedme
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
Historisk kontrol vil blive defineret som indlagte patienter med fedme indlagt på samme hospital fra 2014 til 2019
|
seks måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2021
Først opslået (FAKTISKE)
30. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GIM-2020-29448
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med henvisning til omfattende vægtkontrolklinik
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater