Referencia de pacientes hospitalizados para el control integral del peso para pacientes con obesidad
7 de febrero de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Los hospitalistas identificarán a los pacientes hospitalizados con obesidad que aún no estén en CWM (control integral del peso), o que no reciban atención de comodidad/hospicio, luego el dietista del estudio dará su consentimiento para que el paciente se inscriba (y responderá cualquier pregunta relacionada con la dieta/estilo de vida) en el estudio.
La intervención será una referencia de CWM al momento del alta.
El resultado será qué porcentaje de estos pacientes acude a la clínica CWM a los 6 meses.
A los 6 meses, los investigadores también llamarán a cada participante para tener una idea cualitativa del proceso de derivación de pacientes hospitalizados y las barreras para la visita a la clínica CWM.
Como desenlace secundario se evaluará la pérdida de peso, a partir de medicación antiobesidad, la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención no controlado de un brazo en pacientes adultos (≥ 18 años de edad) hospitalizados que tienen obesidad (IMC ≥ 30 kg/m 2 o IMC ≥ 27 kg/m 2 si son asiáticos/del sur de Asia), y después de estabilización de sus condiciones médicas agudas. Antes del alta hospitalaria, los pacientes recibirán una remisión a una clínica ambulatoria de control integral del peso, con un mensaje que se enviará al programador de la clínica CWM. Luego, los investigadores seguirán a los pacientes durante 6 meses desde el alta hospitalaria para evaluar los resultados primarios y secundarios. Además, los investigadores observarán un grupo de control histórico de pacientes hospitalizados con obesidad (edad, comorbilidad coincidente) de 2014 a 2019 (elegido en lugar de 2020, para evitar cualquier impacto de la pandemia de COVID-19 de 2020) y compararán los resultados primarios y secundarios. A los seis meses del alta, los pacientes recibirán una llamada telefónica de los investigadores para saber si pudieron acudir a la clínica de control integral de peso y su experiencia.
- Los médicos del estudio identificarán a los pacientes hospitalizados que tengan capacidad para tomar decisiones y cuya afección médica aguda se haya estabilizado y que cumplan con los criterios del estudio, quienes revisarán su lista personal de pacientes periódicamente para identificar a los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción. y derivará a los pacientes al co-investigador que no está directamente involucrado en la atención del paciente, quien luego discutirá la inscripción con los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥ 18 años de edad) hospitalizados que tienen obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC ≥ 25 kg/m2 si son asiáticos/del sur de Asia)
- Que tienen capacidad de decisión
- Cuya condición médica aguda se haya estabilizado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en la UCI o que requieren > 6 LPM de oxígeno suplementario
- Pacientes que se inscriben en hospicio/cuidado de confort
- Pacientes que ya están inscritos en control de peso o se han sometido a cirugía metabólica/bariátrica previa.
- Pacientes que no hablan inglés.
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Brazo de intervención
-Pacientes adultos (≥ 18 años) hospitalizados que presenten obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC ≥ 27 kg/m2 si son asiáticos/surasiáticos), según consta en la historia clínica, que tengan capacidad de decisión y cuya condición médica aguda se ha estabilizado. Excluiremos a los pacientes que se están inscribiendo en cuidados paliativos/de comodidad ya los pacientes que ya están inscritos en la clínica de CWM. Pacientes que no hablan inglés. Los pacientes que optaron por no participar en la investigación en su EHR de Epic quedarán excluidos de la consideración para participar. |
Los pacientes recibirán una derivación para la clínica de CWM para pacientes ambulatorios, con un mensaje enviado al programador de la clínica de CWM, antes del alta hospitalaria. A los seis meses del alta, el paciente recibirá una llamada telefónica de los investigadores para saber si pudo acudir a la clínica de CWM y su experiencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Realizar un estudio de factibilidad para derivar a pacientes hospitalizados con obesidad a una clínica ambulatoria de control integral del peso.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Porcentaje de pacientes atendidos en clínica de control de peso a los 6 meses del alta hospitalaria
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de visitas a la clínica de control integral del peso a los 6 meses.
Periodo de tiempo: seis meses y 12 meses
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seis meses y 12 meses
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Pérdida de peso a los 6 meses del alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: seis meses y 12 meses
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seis meses y 12 meses
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Información cualitativa sobre la experiencia de obtener una remisión para control de peso ambulatorio mientras estaba hospitalizado y la experiencia de ir a control de peso
Periodo de tiempo: seis meses y 12 meses
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Obtenido por encuesta y llamada telefónica
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seis meses y 12 meses
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Porcentaje de pacientes que reciben medicamentos para bajar de peso o que son derivados para cirugía bariátrica.
Periodo de tiempo: seis meses y 12 meses
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seis meses y 12 meses
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Comparar los resultados primarios y secundarios con un control histórico de pacientes con obesidad
Periodo de tiempo: seis meses y 12 meses
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El control histórico se definirá como pacientes hospitalizados con obesidad ingresados en el mismo hospital de 2014 a 2019
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seis meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIM-2020-29448
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .