Orientation des patients hospitalisés vers une gestion globale du poids pour les patients obèses
7 février 2023 mis à jour par: University of Minnesota
Les patients hospitalisés souffrant d'obésité qui ne sont pas déjà en CWM (gestion globale du poids), ou pas de soins de confort/hospice seront identifiés par les hospitaliers, puis le diététicien de l'étude consentira à l'inscription du patient (et répondra à toute question concernant l'alimentation/le mode de vie) dans l'étude.
L'intervention sera une référence CWM à la sortie.
Le résultat sera le pourcentage de ces patients qui se rendront à la clinique CWM à 6 mois.
À 6 mois, les enquêteurs appelleront également chaque participant pour avoir une idée qualitative du processus de référence des patients hospitalisés et des obstacles à la visite à la clinique CWM.
La perte de poids, en commençant par les médicaments anti-obésité, la chirurgie bariatrique sera évaluée comme critère de jugement secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les investigateurs mèneront une étude interventionnelle non contrôlée à un bras sur des patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m 2 ou IMC ≥ 27 kg/m 2 si asiatiques/sud-asiatiques), et après stabilisation de leurs conditions médicales aiguës. Avant la sortie de l'hôpital, les patients recevront une référence pour une clinique externe de gestion complète du poids, avec un message qui sera envoyé au planificateur de la clinique CWM. Ensuite, les enquêteurs suivront les patients pendant 6 mois à compter de la sortie de l'hôpital pour évaluer les résultats primaires et secondaires. En outre, les enquêteurs examineront un groupe témoin historique de patients hospitalisés souffrant d'obésité (âge, comorbidité appariés) de 2014 à 2019 (choisi au lieu de 2020, pour éviter tout impact de la pandémie de COVID 19 de 2020) et compareront les résultats primaires et secondaires. Six mois après leur sortie, les patients recevront un appel téléphonique des enquêteurs pour vérifier s'ils ont pu se rendre à la clinique de gestion globale du poids et parler de leur expérience.
- Les patients hospitalisés qui ont la capacité de prendre des décisions et dont l'état médical aigu a été stabilisé et qui répondent aux critères de l'étude seront identifiés par le(s) médecin(s) de l'étude qui consulteront régulièrement leur liste personnelle de patients pour identifier les patients qui répondent aux critères d'inscription. et référera les patients au co-chercheur qui n'est pas directement impliqué dans les soins du patient qui discutera ensuite de l'inscription avec les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés souffrant d'obésité (IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 25 kg/m2 si asiatiques/sud-asiatiques)
- Qui ont le pouvoir de décision
- Dont l'état médical aigu s'est stabilisé.
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs ou nécessitant > 6 LPM d'oxygène supplémentaire
- Patients inscrits en soins palliatifs/de confort
- Patients déjà inscrits à un programme de gestion du poids ou ayant déjà subi une chirurgie métabolique/bariatrique.
- Patients non anglophones.
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Bras d'intervention
- Patients adultes (≥ 18 ans) hospitalisés qui présentent une obésité (IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 27 kg/m2 si asiatique/sud-asiatique), telle qu'enregistrée dans le dossier médical, qui ont une capacité de décision et dont l'état de santé aigu s'est stabilisé. nous exclurons les patients qui s'inscrivent aux soins palliatifs/de confort et les patients qui sont déjà inscrits à la clinique du MCG. Patients non anglophones. Les patients qui ont choisi de ne pas participer à la recherche dans leur DSE Epic seront exclus de la prise en compte de la participation. |
Les patients recevront une référence pour la clinique externe CWM, avec un message envoyé au planificateur de la clinique CWM, avant la sortie de l'hôpital. Six mois après sa sortie, le patient recevra un appel téléphonique des enquêteurs pour savoir s'il a pu se rendre à la clinique CWM et faire part de son expérience. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réaliser une étude de faisabilité sur l'orientation vers une clinique externe de gestion complète du poids pour les patients hospitalisés souffrant d'obésité.
Délai: Six mois
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Pourcentage de patients vus dans une clinique de gestion du poids 6 mois après la sortie de l'hôpital
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de visites à la clinique de gestion globale du poids à 6 mois.
Délai: six mois et 12 mois
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six mois et 12 mois
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Perte de poids à 6 mois après la sortie de l'hôpital.
Délai: six mois et 12 mois
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six mois et 12 mois
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Informations qualitatives sur l'expérience d'obtention d'une référence pour la gestion du poids en ambulatoire pendant l'hospitalisation et l'expérience d'aller à la gestion du poids
Délai: six mois et 12 mois
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Obtenu par enquête et appel téléphonique
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six mois et 12 mois
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Pourcentage de patients recevant des médicaments amaigrissants ou référés pour une chirurgie bariatrique.
Délai: six mois et 12 mois
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six mois et 12 mois
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Comparer les résultats primaires et secondaires avec un contrôle historique des patients obèses
Délai: six mois et 12 mois
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Le contrôle historique sera défini comme les patients obèses hospitalisés admis dans le même hôpital de 2014 à 2019
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six mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (RÉEL)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIM-2020-29448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .