- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822545
Potilaslähete kattavaan painonhallintaan liikalihaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkijat suorittavat kontrolloimattoman, yhden käden interventiotutkimuksen aikuisilla (≥ 18-vuotiailla) sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m 2 tai BMI ≥ 27 kg/m 2, jos aasialainen/etelä-aasialainen) ja sen jälkeen. akuutin sairauden stabilointi. Ennen sairaalasta kotiutumista potilaat saavat lähetteen avohoitoon kattavaan painonhallintaklinikalle, jossa on viesti, joka lähetetään CWM-klinikan aikatauluttajalle. Tämän jälkeen tutkijat seuraavat potilaita 6 kuukauden ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen arvioidakseen ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia. Lisäksi tutkijat tarkastelevat historiallista kontrolliryhmää sairaalahoidossa olevista ylipainoisista potilaista (ikä, rinnakkaissairaus) vuosina 2014–2019 (valittu vuoden 2020 sijasta, jotta vältetään vuoden 2020 COVID 19 -pandemian vaikutukset) ja vertaamaan ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia. Kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta potilaat saavat puhelinsoiton tutkijoilta, jotta he selvittävät, ovatko he päässeet kattavaan painonhallintaklinikalle ja heidän kokemuksistaan.
- Sairaalapotilaat, joilla on päätöksentekokyky ja joiden akuutti lääketieteellinen tila on vakiintunut ja jotka täyttävät tutkimuskriteerit, tunnistetaan tutkimuslääkäri(t) toimesta, joka(t) tarkastelevat henkilökohtaista potilasluetteloaan säännöllisesti tunnistaakseen ilmoittautumiskriteerit täyttävät potilaat. ja ohjaa potilaat apututkijan puoleen, joka ei ole suoraan mukana potilaan hoidossa, joka sitten keskustelee potilaiden kanssa ilmoittautumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2 tai BMI ≥ 25 kg/m2, jos aasialainen/etelä-aasialainen)
- Joilla on päätöksentekokyky
- Kenen akuutti sairaus on vakiintunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat teho-osastolla tai tarvitsevat yli 6 LPM lisähappea
- Potilaat, jotka ilmoittautuvat saattohoitoon/mukavuushoitoon
- Potilaat, jotka ovat jo mukana painonhallinnassa tai joille on tehty aiempi metabolinen/bariatrinen leikkaus.
- Ei-englanninkieliset potilaat.
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Interventiovarsi
-Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2 tai BMI ≥ 27 kg/m2, jos aasialainen/etelä-aasialainen), kuten lääketieteelliseen karttaan on merkitty, joilla on päätöksentekokykyä ja joiden akuutti sairaus on vakiintunut. jätämme pois potilaat, jotka ilmoittautuvat saattohoitoon/mukavuushoitoon, ja potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet CWM-klinikalle. Ei-englanninkieliset potilaat. Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet Epic EHR:n tutkimuksesta, suljetaan pois osallistumisesta. |
Potilaat saavat ennen sairaalasta kotiutumista lähetteen CWM-poliklinikalle, johon lähetetään viesti CWM-klinikan aikatauluttajalle. Kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta potilas saa puhelimitse tutkijoilta, onko hän voinut mennä CWM-klinikalle ja kertoa kokemuksistaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suorita toteutettavuustutkimus lähetteen toimittamisesta avohoitoon kattavaan painonhallintaklinikalle liikalihavuudesta kärsiville potilaille.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat tulleet painonhallintaklinikalle 6 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kattavan painonhallinnan klinikkakäyntien määrä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Painonpudotus 6 kuukauden kuluttua sairaalasta.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Laadullista tietoa kokemuksesta saada lähete avohoitoon painonhallintaan laitoshoidossa ja kokemuksia painonhallinnassa käymisestä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Saatu kyselyllä ja puhelimitse
|
kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat painonpudotuslääkkeitä tai jotka lähetetään bariatriseen leikkaukseen.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vertaa ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia liikalihavien potilaiden historialliseen kontrolliin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Historialliseksi kontrolliksi määritellään samaan sairaalaan vuosina 2014-2019 otetut liikalihavat vuodepotilaat
|
kuusi kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIM-2020-29448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .