Stationäre Überweisung an ein umfassendes Gewichtsmanagement für Patienten mit Adipositas
7. Februar 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Krankenhauspatienten mit Adipositas, die sich noch nicht in CWM (umfassendes Gewichtsmanagement) oder nicht in Komfortpflege/Hospiz befinden, werden von den Krankenhausärzten identifiziert, dann stimmt der Ernährungsberater der Studie der Aufnahme des Patienten zu (und beantwortet alle Fragen zur Ernährung/Lebensstil). die Studium.
Die Intervention wird eine CWM-Überweisung bei der Entlassung sein.
Das Ergebnis wird sein, wie viel Prozent dieser Patienten nach 6 Monaten in die CWM-Klinik gehen.
Nach 6 Monaten werden die Ermittler auch jeden Teilnehmer anrufen, um sich ein qualitatives Bild vom Prozess der stationären Überweisung und den Hindernissen für den Besuch der CWM-Klinik zu machen.
Gewichtsverlust, beginnend mit Anti-Adipositas-Medikamenten, bariatrische Chirurgie wird als sekundäres Ergebnis bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Prüfärzte werden eine unkontrollierte, einarmige Interventionsstudie an erwachsenen (≥ 18 Jahre alt) Krankenhauspatienten mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m 2 oder BMI ≥ 27 kg/m 2 bei Asiaten/Südasien) und danach durchführen Stabilisierung ihres akuten Gesundheitszustandes. Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten eine Überweisung zu einer ambulanten Klinik für umfassendes Gewichtsmanagement mit einer Nachricht, die an den Terminplaner der CWM-Klinik gesendet wird. Dann werden die Ermittler die Patienten 6 Monate lang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus begleiten, um die primären und sekundären Ergebnisse zu bewerten. Außerdem werden die Ermittler eine historische Kontrollgruppe von Krankenhauspatienten mit Adipositas (Alter, Komorbidität übereinstimmend) von 2014 bis 2019 (ausgewählt anstelle von 2020, um Auswirkungen der COVID-19-Pandemie 2020 zu vermeiden) untersuchen und die primären und sekundären Ergebnisse vergleichen. Sechs Monate nach der Entlassung erhalten die Patienten einen Telefonanruf von den Ermittlern, um festzustellen, ob sie in die Klinik für umfassendes Gewichtsmanagement gehen konnten und welche Erfahrungen sie gemacht haben.
- Krankenhauspatienten, die entscheidungsfähig sind und deren akuter medizinischer Zustand stabilisiert wurde und die die Studienkriterien erfüllen, werden von Studienärzten identifiziert, die regelmäßig ihre persönliche Patientenliste einsehen, um Patienten zu identifizieren, die die Aufnahmekriterien erfüllen und überweist die Patienten an den Co-Prüfarzt, der nicht direkt an der Patientenversorgung beteiligt ist, der dann die Aufnahme mit den Patienten bespricht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre) Krankenhauspatienten mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2 oder BMI ≥ 25 kg/m2 bei asiatischen/südasiatischen Patienten)
- Die über Entscheidungskompetenz verfügen
- Deren akuter medizinischer Zustand stabilisiert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf der Intensivstation oder Patienten, die > 6 LPM zusätzlichen Sauerstoffs benötigen
- Patienten, die sich in Hospiz-/Komfortpflege einschreiben
- Patienten, die bereits für Gewichtsmanagement angemeldet sind oder sich einer früheren metabolischen / bariatrischen Operation unterzogen haben.
- Nicht englischsprachige Patienten.
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Interventionsarm
-Erwachsene (≥ 18 Jahre) Krankenhauspatienten mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2 oder BMI ≥ 27 kg/m2 bei Asiaten/Südasien), wie in der Krankenakte eingetragen, die über die Fähigkeit zur Entscheidungsfindung verfügen und deren Der akute Gesundheitszustand hat sich stabilisiert. Wir werden Patienten ausschließen, die sich in Hospiz-/Komfortpflege einschreiben, und Patienten, die bereits in der CWM-Klinik eingeschrieben sind. Nicht englischsprachige Patienten. Patienten, die sich in ihrer Epic EHR von der Forschung abgemeldet haben, werden von der Teilnahme ausgeschlossen. |
Die Patienten erhalten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus eine Überweisung zur ambulanten CWM-Klinik mit einer Nachricht an den Planer der CWM-Klinik. Sechs Monate nach der Entlassung erhält der Patient einen Anruf von den Ermittlern, um festzustellen, ob er in die CWM-Klinik gehen konnte und über seine Erfahrungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Führen Sie eine Machbarkeitsstudie durch, um stationären Patienten mit Adipositas eine Überweisung an eine ambulante Klinik für umfassendes Gewichtsmanagement zu ermöglichen.
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Prozentsatz der Patienten, die 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in einer Gewichtsmanagementklinik vorstellig werden
|
Sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Besuche in einer Klinik für umfassendes Gewichtsmanagement nach 6 Monaten.
Zeitfenster: sechs Monate und 12 Monate
|
sechs Monate und 12 Monate
|
|
|
Gewichtsverlust 6 Monate nach Krankenhausentlassung.
Zeitfenster: sechs Monate und 12 Monate
|
sechs Monate und 12 Monate
|
|
|
Qualitative Informationen über die Erfahrung, während des stationären Aufenthalts eine Überweisung für eine ambulante Gewichtskontrolle zu erhalten, und die Erfahrung, zu einer Gewichtskontrolle zu gehen
Zeitfenster: sechs Monate und 12 Monate
|
Erhalten durch Umfrage und Telefonanruf
|
sechs Monate und 12 Monate
|
|
Prozentsatz der Patienten, die Medikamente zur Gewichtsabnahme erhalten oder zu einer bariatrischen Operation überwiesen werden.
Zeitfenster: sechs Monate und 12 Monate
|
sechs Monate und 12 Monate
|
|
|
Vergleichen Sie primäre und sekundäre Ergebnisse mit einer historischen Kontrolle von Patienten mit Adipositas
Zeitfenster: sechs Monate und 12 Monate
|
Historische Kontrolle wird definiert als stationäre Patienten mit Adipositas, die von 2014 bis 2019 in dasselbe Krankenhaus eingeliefert wurden
|
sechs Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIM-2020-29448
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .