Encaminhamento de paciente internado para controle de peso abrangente para pacientes com obesidade
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
Pacientes hospitalizados com obesidade que ainda não estão em CWM (controle abrangente de peso) ou não recebem cuidados de conforto/hospício serão identificados pelos hospitalistas, então o nutricionista do estudo consentirá com a inscrição do paciente (e responderá a qualquer pergunta sobre dieta/estilo de vida) em o estudo.
A intervenção será um encaminhamento do CWM na alta.
O resultado será qual porcentagem desses pacientes vão para a clínica CWM em 6 meses.
Aos 6 meses, os investigadores também ligarão para cada participante para ter uma ideia qualitativa do processo de encaminhamento de internação e barreiras para a visita clínica CWM.
A perda de peso, começando com medicação anti-obesidade, a cirurgia bariátrica será avaliada como um desfecho secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os investigadores conduzirão um estudo intervencional não controlado de um braço em pacientes adultos (≥ 18 anos de idade) hospitalizados com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m 2 ou IMC ≥ 27 kg/m 2 se asiático/sul da Ásia) e após estabilização de suas condições médicas agudas. Antes da alta hospitalar, os pacientes receberão um encaminhamento para uma clínica ambulatorial abrangente de controle de peso, com uma mensagem que será enviada ao agendador da clínica CWM. Em seguida, os investigadores acompanharão os pacientes por 6 meses a partir da alta hospitalar para avaliar os resultados primários e secundários. Além disso, os pesquisadores analisarão um grupo de controle histórico de pacientes hospitalizados com obesidade (compatível com idade e comorbidade) de 2014 a 2019 (escolhido em vez de 2020, para evitar qualquer impacto da pandemia de COVID 19 em 2020) e comparar os resultados primários e secundários. Seis meses após a alta, os pacientes receberão um telefonema dos investigadores para verificar se puderam ir à clínica de controle de peso abrangente e sobre sua experiência.
- Os pacientes hospitalizados que têm capacidade de tomada de decisão e cuja condição médica aguda foi estabilizada e que atendem aos critérios do estudo serão identificados pelo(s) médico(s) do estudo, que examinarão sua lista pessoal de pacientes regularmente para identificar os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e irá encaminhar os pacientes para o co-investigador que não está diretamente envolvido no cuidado do paciente, que então discutirá a inscrição com os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (≥ 18 anos de idade) hospitalizados com obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 25 kg/m2 se asiático/sul da Ásia)
- Quem tem capacidade de decisão
- Cuja condição médica aguda foi estabilizada.
Critério de exclusão:
- Pacientes na UTI ou que requerem > 6 LPM de oxigênio suplementar
- Pacientes inscritos em cuidados paliativos/cuidados de conforto
- Pacientes que já estão inscritos no controle de peso ou foram submetidos a cirurgia metabólica/bariátrica anterior.
- Pacientes que não falam inglês.
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Braço de intervenção
-Pacientes adultos (≥ 18 anos) hospitalizados que apresentam obesidade (IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 27 kg/m2 se asiático/sul-asiático), conforme registro em prontuário, que tenham capacidade de decisão e cujo condição médica aguda foi estabilizada. excluiremos os pacientes que estão se inscrevendo em cuidados paliativos/conforto e os pacientes que já estão inscritos na clínica CWM. Pacientes que não falam inglês. Os pacientes que optaram por não participar da pesquisa em seu Epic EHR serão excluídos da consideração para participação. |
Os pacientes receberão um encaminhamento para o ambulatório de CWM, com mensagem enviada ao agendador do CWM, antes da alta hospitalar. Seis meses após a alta, o paciente receberá um telefonema dos investigadores para verificar se conseguiu ir à clínica CWM e sobre sua experiência. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Realize um estudo de viabilidade de fornecer encaminhamento para clínica de controle de peso abrangente ambulatorial para pacientes internados com obesidade.
Prazo: Seis meses
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Porcentagem de pacientes atendidos na clínica de controle de peso 6 meses após a alta hospitalar
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de visitas clínicas de controle de peso abrangente em 6 meses.
Prazo: seis meses e 12 meses
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seis meses e 12 meses
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Perda de peso aos 6 meses da alta hospitalar.
Prazo: seis meses e 12 meses
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seis meses e 12 meses
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Informações qualitativas sobre a experiência de obter encaminhamento para controle de peso ambulatorial durante a internação e experiência de ir ao controle de peso
Prazo: seis meses e 12 meses
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Obtido por pesquisa e telefonema
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seis meses e 12 meses
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Porcentagem de pacientes que receberam medicamentos para perda de peso ou foram encaminhados para cirurgia bariátrica.
Prazo: seis meses e 12 meses
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seis meses e 12 meses
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Comparar resultados primários e secundários com um controle histórico de pacientes com obesidade
Prazo: seis meses e 12 meses
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O controle histórico será definido como pacientes com obesidade internados no mesmo hospital de 2014 a 2019
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seis meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (REAL)
30 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIM-2020-29448
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .