Slutenvårdsremiss till omfattande viktkontroll för patienter med fetma
7 februari 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Inlagda patienter med fetma som inte redan är i CWM (omfattande viktkontroll), eller som inte är bekväma vård/hospice kommer att identifieras av sjukhusläkare, sedan kommer studiedietisten att ge sitt samtycke till att patienten ska registreras (och svara på alla frågor angående kost/livsstil) i studien.
Interventionen kommer att vara en CWM-remiss vid utskrivning.
Resultatet blir hur stor andel av dessa patienter som går till CWM-kliniken vid 6 månader.
Vid 6 månader kommer utredarna också att ringa varje deltagare för att få en kvalitativ uppfattning om processen för slutenvårdsremiss och hinder för CWM-klinikbesöket.
Viktminskning, med början på medicin mot fetma, bariatrisk kirurgi kommer att bedömas som ett sekundärt resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Utredarna kommer att genomföra en okontrollerad enarmsinterventionsstudie på vuxna (≥ 18 år gamla) sjukhuspatienter som har fetma (BMI ≥ 30 kg/m 2 eller BMI ≥ 27 kg/m 2 om asiatiska/sydasiatiska) och efter stabilisering av deras akuta medicinska tillstånd. Före utskrivning från sjukhuset kommer patienter att få en remiss till en poliklinisk omfattande viktkontrollklinik, med ett meddelande som kommer att skickas till CWM-klinikens schemaläggare. Sedan kommer utredarna att följa patienterna framåt i 6 månader från sjukhusets utskrivning för att bedöma primära och sekundära utfall. Utredarna kommer också att titta på en historisk kontrollgrupp av sjukhuspatienter med fetma (ålder, komorbiditet matchad) från 2014-2019 (vald istället för 2020, för att undvika alla effekter av 2020 COVID 19-pandemin) och jämföra de primära och sekundära resultaten. Vid sex månader efter utskrivning kommer patienter att få ett telefonsamtal från utredarna för att fastställa om de kunde gå till den omfattande viktkontrollkliniken och om deras erfarenhet.
- Inlagda patienter som har beslutsförmåga och vars akuta medicinska tillstånd har stabiliserats som uppfyller studiekriterierna kommer att identifieras av studieläkaren som regelbundet kommer att titta på hans/hennes personliga patientlista för att identifiera patienter som uppfyller inskrivningskriterierna och kommer att hänvisa patienterna till medutredaren som inte är direkt involverad i patientens vård som sedan diskuterar inskrivningen med patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥ 18 år) inlagda patienter på sjukhus som har fetma (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 25 kg/m2 om asiatiska/sydasiatiska)
- Som har beslutsförmåga
- Vars akuta medicinska tillstånd har stabiliserats.
Exklusions kriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelningen eller som behöver > 6 LPM extra syre
- Patienter som anmäler sig till hospice/komfortvård
- Patienter som redan är inskrivna i viktkontroll eller har genomgått tidigare metabolisk/bariatrisk operation.
- Icke engelsktalande patienter.
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Intervention Arm
- Vuxna (≥ 18 år) inlagda patienter på sjukhus som har fetma (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27 kg/m2 om asiatiska/sydasiatiska), enligt det medicinska diagrammet, som har beslutsfattande förmåga och vars det akuta medicinska tillståndet har stabiliserats. vi kommer att utesluta patienter som skrivs in på hospice/komfortvård och de patienter som redan är inskrivna på CWM-kliniken. Icke engelsktalande patienter. Patienter som har valt bort forskning i sin episka EPJ kommer att uteslutas från övervägande för deltagande. |
Patienterna kommer att få en remiss till poliklinisk CWM-klinik, med ett meddelande skickat till CWM-klinikens schemaläggare, innan sjukhuset skrivs ut. Sex månader efter utskrivningen kommer patienten att få ett telefonsamtal från utredarna för att ta reda på om de kunde gå till CWM-kliniken och om deras upplevelse. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utför en genomförbarhetsstudie för att ge remiss till öppenvårdsklinik för omfattande viktkontroll till slutenvårdspatienter med fetma.
Tidsram: Sex månader
|
Andel av patienterna som ses på viktkontrollkliniken 6 månader efter utskrivning från sjukhuset
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet besök på kliniken för omfattande viktkontroll vid 6 månader.
Tidsram: sex månader och 12 månader
|
sex månader och 12 månader
|
|
|
Viktminskning 6 månader efter utskrivning från sjukhuset.
Tidsram: sex månader och 12 månader
|
sex månader och 12 månader
|
|
|
Kvalitativ information om upplevelsen av att få remiss för poliklinisk viktkontroll vid slutenvård och erfarenhet av att gå till viktkontroll
Tidsram: sex månader och 12 månader
|
Erhålls genom enkät och telefonsamtal
|
sex månader och 12 månader
|
|
Procentandel av patienter som får viktminskningsmediciner eller remitteras till överviktskirurgi.
Tidsram: sex månader och 12 månader
|
sex månader och 12 månader
|
|
|
Jämför primära och sekundära utfall med en historisk kontroll av patienter med fetma
Tidsram: sex månader och 12 månader
|
Historisk kontroll kommer att definieras som slutenvårdspatienter med fetma inlagda på samma sjukhus från 2014 till 2019
|
sex månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIM-2020-29448
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark