Стационарное направление на комплексное управление весом для пациентов с ожирением
7 февраля 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Госпиталисты выявляют госпитализированных пациентов с ожирением, которые еще не находятся в CWM (комплексное управление весом) или не находятся в хосписе. изучение.
Вмешательство будет направлением CWM при выписке.
Результатом будет то, какой процент этих пациентов обращается в клинику CWM через 6 месяцев.
Через 6 месяцев исследователи также позвонят каждому участнику, чтобы получить качественное представление о процессе направления в стационар и препятствиях на пути к посещению клиники CWM.
Потеря веса, начало приема лекарств от ожирения, бариатрическая хирургия будут оцениваться как вторичный результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследователи проведут неконтролируемое интервенционное исследование одной группы на взрослых (≥ 18 лет) госпитализированных пациентах с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м 2 или ИМТ ≥ 27 кг/м 2 для азиатских/южноазиатских) и после стабилизации их острого состояния. Перед выпиской из больницы пациенты получат направление в амбулаторную клинику комплексного контроля веса с сообщением, которое будет отправлено планировщику клиники CWM. Затем исследователи будут наблюдать за пациентами в течение 6 месяцев после выписки из больницы, чтобы оценить первичные и вторичные результаты. Кроме того, исследователи рассмотрят историческую контрольную группу госпитализированных пациентов с ожирением (возраст, сопутствующая патология совпадают) с 2014 по 2019 год (выбрана вместо 2020 года, чтобы избежать любого воздействия пандемии COVID-19 2020 года) и сравнит первичные и вторичные результаты. Через шесть месяцев после выписки пациенты получат телефонный звонок от исследователей, чтобы выяснить, смогли ли они пройти комплексную клинику по контролю веса и рассказать об их опыте.
- Госпитализированные пациенты, способные принимать решения и чье острое медицинское состояние стабилизировалось и отвечающие критериям исследования, будут определяться врачом(ами) исследования, который будет регулярно просматривать свой личный список пациентов для выявления пациентов, отвечающих критериям включения. и направит пациентов к соисследователю, который не принимает непосредственного участия в уходе за пациентом, который затем обсудит зачисление с пациентами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет) госпитализированные пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2 или ИМТ ≥ 25 кг/м2 для жителей азиатского/южноазиатского происхождения)
- Кто обладает способностью принимать решения
- Чье острое состояние здоровья стабилизировалось.
Критерий исключения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии или нуждающиеся в > 6 л/мин дополнительного кислорода
- Пациенты, поступающие в хоспис/комфортный уход
- Пациенты, которые уже участвуют в программах по контролю веса или ранее перенесли метаболические/бариатрические операции.
- Пациенты, не говорящие по-английски.
- Беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Рука вмешательства
- Взрослые (≥ 18 лет) госпитализированные пациенты с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2 или ИМТ ≥ 27 кг/м2 для азиатов/южноазиатских стран), как указано в медицинской карте, которые способны принимать решения и чьи острое состояние стабилизировалось. мы исключим пациентов, которые зачислены в хоспис/комфортную помощь, и пациентов, которые уже зачислены в клинику CWM. Пациенты, не говорящие по-английски. Пациенты, которые отказались от участия в исследовании в своей Epic EHR, будут исключены из рассмотрения для участия. |
Перед выпиской из больницы пациенты получат направление в амбулаторную клинику CWM с сообщением, отправленным планировщику клиники CWM. Через шесть месяцев после выписки пациенту позвонят исследователи, чтобы выяснить, смогли ли они посетить клинику CWM и рассказать о своем опыте. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Провести технико-экономическое обоснование предоставления стационарным пациентам с ожирением направления в амбулаторную клинику комплексного управления весом.
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Процент пациентов, обращающихся в клинику коррекции веса через 6 месяцев после выписки из больницы
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений клиники комплексного управления весом через 6 мес.
Временное ограничение: шесть месяцев и 12 месяцев
|
шесть месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Потеря веса через 6 месяцев после выписки из стационара.
Временное ограничение: шесть месяцев и 12 месяцев
|
шесть месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Качественная информация об опыте получения направления для амбулаторного контроля веса в стационаре и опыте обращения за контролем веса
Временное ограничение: шесть месяцев и 12 месяцев
|
Получено путем опроса и телефонного звонка
|
шесть месяцев и 12 месяцев
|
|
Процент пациентов, получающих препараты для снижения веса или направленных на бариатрическую операцию.
Временное ограничение: шесть месяцев и 12 месяцев
|
шесть месяцев и 12 месяцев
|
|
|
Сравните первичные и вторичные результаты с историческим контролем пациентов с ожирением.
Временное ограничение: шесть месяцев и 12 месяцев
|
Исторический контроль будет определяться как стационарные пациенты с ожирением, поступившие в одну и ту же больницу с 2014 по 2019 год.
|
шесть месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIM-2020-29448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .