Intramurale verwijzing naar uitgebreide gewichtsbeheersing voor patiënten met obesitas
7 februari 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
In het ziekenhuis opgenomen patiënten met obesitas die nog niet in CWM (uitgebreid gewichtsbeheer) of geen comfortzorg/hospice zitten, zullen door de ziekenhuisarts worden geïdentificeerd, waarna de studiediëtist toestemming geeft voor inschrijving van de patiënt (en eventuele vragen over voeding/levensstijl beantwoordt) in de studie.
De interventie zal een CWM-verwijzing zijn bij ontslag.
De uitkomst is welk percentage van deze patiënten na 6 maanden naar de CWM-kliniek gaat.
Na 6 maanden zullen de onderzoekers ook elke deelnemer bellen om een kwalitatief beeld te krijgen van het proces van intramurale verwijzing en belemmeringen voor het bezoek aan de CWM-kliniek.
Gewichtsverlies, beginnend met anti-obesitasmedicatie, bariatrische chirurgie zal als secundaire uitkomstmaat worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De onderzoekers zullen een ongecontroleerd, eenarmig interventioneel onderzoek uitvoeren bij volwassen (≥ 18 jaar) gehospitaliseerde patiënten met obesitas (BMI ≥ 30 kg/m 2 of BMI ≥ 27 kg/m 2 indien Aziatisch/Zuid-Aziatisch), en daarna stabilisatie van hun acute medische toestand. Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis ontvangen patiënten een verwijzing voor een uitgebreide polikliniek voor gewichtsbeheersing, met een bericht dat naar de CWM-kliniekplanner wordt gestuurd. Vervolgens volgen de onderzoekers de patiënten gedurende 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis om de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen. Ook zullen de onderzoekers kijken naar een historische controlegroep van gehospitaliseerde patiënten met obesitas (leeftijd, comorbiditeit gematcht) van 2014-2019 (gekozen in plaats van 2020, om enige impact van de COVID 19-pandemie in 2020 te voorkomen) en de primaire en secundaire uitkomsten te vergelijken. Zes maanden na ontslag krijgen patiënten een telefoontje van de onderzoekers om na te gaan of ze in staat waren om naar de uitgebreide kliniek voor gewichtsbeheersing te gaan en over hun ervaringen.
- Gehospitaliseerde patiënten die besluitvormend vermogen hebben en van wie de acute medische toestand is gestabiliseerd en die voldoen aan de onderzoekscriteria, zullen worden geïdentificeerd door de onderzoeksarts(en) die regelmatig naar zijn/haar persoonlijke patiëntenlijst zullen kijken om patiënten te identificeren die voldoen aan de inschrijvingscriteria en zal de patiënten doorverwijzen naar de co-onderzoeker die niet direct betrokken is bij de zorg voor de patiënt, die vervolgens de inschrijving met patiënten zal bespreken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (≥ 18 jaar) gehospitaliseerde patiënten met obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2 of BMI ≥ 25 kg/m2 indien Aziatisch/Zuid-Aziatisch)
- Die beslissingsbevoegdheid hebben
- Wiens acute medische toestand is gestabiliseerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op de IC of die > 6 LPM aanvullende zuurstof nodig hebben
- Patiënten die zich inschrijven voor hospices/comfortzorg
- Patiënten die al zijn ingeschreven voor gewichtsbeheersing of die eerder een metabole / bariatrische operatie hebben ondergaan.
- Niet-Engels sprekende patiënten.
- Zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Interventie Arm
-Volwassen (≥ 18 jaar) gehospitaliseerde patiënten met obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2 of BMI ≥ 27 kg/m2 indien Aziatisch/Zuid-Aziatisch), zoals vastgelegd in het medisch dossier, die besluitvormend vermogen hebben en wiens acute medische toestand is gestabiliseerd. we sluiten patiënten uit die zich inschrijven voor hospice/comfortzorg en de patiënten die al zijn ingeschreven in de CWM-kliniek. Niet-Engels sprekende patiënten. Patiënten die zich hebben afgemeld voor onderzoek in hun Epic EHR, worden uitgesloten van deelname. |
Patiënten ontvangen voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis een verwijzing voor de CWM-polikliniek, met een bericht dat naar de planner van de CWM-kliniek wordt gestuurd. Zes maanden na ontslag krijgt de patiënt een telefoontje van de onderzoekers om na te gaan of ze naar de CWM-kliniek konden gaan en over hun ervaringen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voer een haalbaarheidsstudie uit om patiënten met obesitas door te verwijzen naar een uitgebreide polikliniek voor gewichtsbeheersing.
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Percentage patiënten dat 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis wordt gezien in de kliniek voor gewichtsbeheersing
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal bezoeken aan uitgebreide klinieken voor gewichtsbeheersing na 6 maanden.
Tijdsspanne: zes maanden en 12 maanden
|
zes maanden en 12 maanden
|
|
|
Gewichtsverlies 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: zes maanden en 12 maanden
|
zes maanden en 12 maanden
|
|
|
Kwalitatieve informatie over de ervaring van het krijgen van verwijzing voor poliklinische gewichtsbeheersing terwijl intramurale patiënt en ervaring van het gaan naar gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: zes maanden en 12 maanden
|
Verkregen door enquête en telefoontje
|
zes maanden en 12 maanden
|
|
Percentage patiënten dat medicijnen voor gewichtsverlies krijgt of wordt doorverwezen voor bariatrische chirurgie.
Tijdsspanne: zes maanden en 12 maanden
|
zes maanden en 12 maanden
|
|
|
Vergelijk primaire en secundaire uitkomsten met een historische controle van patiënten met obesitas
Tijdsspanne: zes maanden en 12 maanden
|
Historische controle wordt gedefinieerd als intramurale patiënten met obesitas die van 2014 tot 2019 in hetzelfde ziekenhuis zijn opgenomen
|
zes maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
13 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIM-2020-29448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .