Innlagt henvisning til omfattende vektkontroll for pasienter med fedme
7. februar 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Innlagte pasienter med fedme som ikke allerede er i CWM (omfattende vektkontroll), eller ikke komfortpleie/hospice vil bli identifisert av sykehuslegene, deretter vil studiens diettist gi samtykke til at pasienten kan registreres (og svare på spørsmål angående kosthold/livsstil) i studien.
Intervensjonen vil være en CWM-henvisning ved utskrivning.
Utfallet vil være hvor stor prosentandel av disse pasientene som går til CWM-klinikken etter 6 måneder.
Etter 6 måneder vil etterforskerne også ringe hver deltaker for å få en kvalitativ ide om prosessen med sykehushenvisning og barrierer for CWM-klinikkbesøket.
Vekttap, starter med medisin mot fedme, fedmekirurgi vil bli vurdert som et sekundært resultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Etterforskerne vil gjennomføre en ukontrollert, enarms intervensjonsstudie på voksne (≥ 18 år) innlagte pasienter som har fedme (BMI ≥ 30 kg/m 2 eller BMI ≥ 27 kg/m 2 hvis asiatiske/sørasiatiske), og etter stabilisering av deres akutte medisinske tilstander. Før utskrivning fra sykehus vil pasienter motta en henvisning til en poliklinisk omfattende vektkontrollklinikk, med en melding som vil bli sendt til CWM-klinikkens planlegger. Deretter vil etterforskerne følge pasientene fremover i 6 måneder fra sykehusutskrivning for å vurdere primære og sekundære utfall. Etterforskerne vil også se på en historisk kontrollgruppe av sykehusinnlagte pasienter med fedme (alder, komorbiditet matchet) fra 2014-2019 (valgt i stedet for 2020, for å unngå innvirkning av 2020 COVID 19-pandemien) og sammenligne de primære og sekundære resultatene. Seks måneder etter utskrivning vil pasienter motta en telefon fra etterforskerne for å finne ut om de var i stand til å gå til den omfattende vektkontrollklinikken og om deres erfaring.
- Innlagte pasienter som har beslutningskapasitet og hvis akutte medisinske tilstand er stabilisert som oppfyller studiekriteriene vil bli identifisert av studielegen(e) som vil se på hans/hennes personlige pasientliste med jevne mellomrom for å identifisere pasienter som oppfyller registreringskriteriene og vil henvise pasientene til medutforsker som ikke er direkte involvert i pasientens omsorg som deretter vil diskutere innrullering med pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥ 18 år) innlagte pasienter som har fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 25 kg/m2 hvis asiatisk/sørasiatisk)
- Som har beslutningsevne
- hvis akutte medisinske tilstand er stabilisert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på intensivavdelingen eller som trenger > 6 LPM ekstra oksygen
- Pasienter som melder seg inn på hospice/komfortomsorg
- Pasienter som allerede er registrert i vektkontroll eller har gjennomgått tidligere metabolsk/fedmekirurgi.
- Ikke-engelsktalende pasienter.
- Gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Intervensjonsarm
- Voksne (≥ 18 år) innlagte pasienter som har fedme (BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 27 kg/m2 hvis asiatiske/sørasiatiske), som registrert i det medisinske diagrammet, som har beslutningskapasitet og hvis akutt medisinsk tilstand er stabilisert. vi vil ekskludere pasienter som melder seg på hospice/komfortomsorg og pasienter som allerede er innskrevet i CWM-klinikken. Ikke-engelsktalende pasienter. Pasienter som har valgt bort forskning i sin episke EPJ vil bli ekskludert fra vurdering for deltakelse. |
Pasienter vil motta en henvisning til poliklinisk CWM-klinikk, med en melding sendt til CWM-klinikkplanleggeren, før sykehusutskrivning. Seks måneder etter utskrivning vil pasienten motta en telefon fra etterforskerne for å forsikre seg om om de var i stand til å gå til CWM-klinikken og om deres opplevelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfør en mulighetsstudie for å gi henvisning til poliklinisk omfattende vektkontrollklinikk til inneliggende pasienter med fedme.
Tidsramme: Seks måneder
|
Andel av pasienter som blir sett på vektkontrollklinikk 6 måneder etter utskrivning
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet omfattende vektkontrollklinikkbesøk etter 6 måneder.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Vekttap 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Kvalitativ informasjon om opplevelsen av å få henvisning til poliklinisk vektkontroll under innleggelse og erfaring med å gå til vektkontroll
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
Fås ved spørreundersøkelse og telefonsamtale
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
Andel av pasienter som får vekttapsmedisiner eller henvises til fedmekirurgi.
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
seks måneder og 12 måneder
|
|
|
Sammenlign primære og sekundære utfall med en historisk kontroll av pasienter med fedme
Tidsramme: seks måneder og 12 måneder
|
Historisk kontroll vil bli definert som innlagte pasienter med fedme innlagt på samme sykehus fra 2014 til 2019
|
seks måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nirjhar Dutta, DO, MS, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
13. mai 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIM-2020-29448
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .