個人と家族の自己管理理論に基づくてんかん教育プログラムの効果
2022年3月29日 更新者：Hilal Kurt、KTO Karatay University
てんかん青年と親を対象とした個人と家族の自己管理理論に基づく教育プログラムの有効性：ランダム化比較試験
研究の目的;ライアンとサウィンの個人および家族の自己管理理論に基づいて、てんかんと診断された若者とその親に与えられた教育プログラムが、若者の病気に対する態度、自己効力感、生活の質、および親の看護師と親のサポートに及ぼす影響を測定するレベル。
調査の概要
詳細な説明
てんかんが子供に与える予想される影響に加えて、病気の経過と子供の人生の経過は、病気とともに生きる期間が長くなるにつれて変化します。
てんかんでは、病気への適応を促進し、発作のコントロールを促進し、生活の質を向上させるために、自己管理行動を身に付ける必要があります。
自己管理行動を改善するために特定の計画の枠組みの中で作成されたトレーニングを定期的に繰り返すことは、慢性疾患を持つ個人を病気の過程で強化するために推奨されるステップの 1 つです。
このランダム化対照研究には、てんかんと診断され、単剤療法を受け、脳性麻痺がなく精神遅滞、二次疾患のない12～18歳の若者とその親が参加した。
しかし、ライアンとセーウィンの個人および家族の自己管理理論に基づいて、てんかんと診断された青少年とその親に与えられた教育プログラムが、青少年の病気に対する態度、自己効力感、精神の質に及ぼす影響を調査した十分な発表された研究はありません。生活と両親の看護師と親のサポートレベル。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥、42090
- Necmettin Erbakan University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月以上てんかんと診断されている、
- 12歳から18歳までの年齢層であるため、
- 脳性麻痺、注意欠陥、精神遅滞の欠如（別の身体疾患またはてんかんを除く）、
- てんかんの単剤療法を受けている
- トルコ語でコミュニケーションが取れるようになる
除外基準:
- 脳性麻痺、注意欠陥、てんかん以外の精神遅滞、
- 18歳以上の患者、または成人向けの治療プログラムに切り替える患者、
- コミュニケーションや協力にオープンではない、ポリセラピーを受けていない
- 青少年が監視段階を継続していない、またはいずれかの段階で仕事をやめたいと考えている、
- 画面露出による発作の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ：てんかん教育プログラム
てんかんに備えたトレーニングは、3 つの主要モジュールと 2 週間の間隔で 5 つのセッションで開催されます。
各セッションの所要時間は 25 分です。
トレーニングは青少年とその保護者にオンラインで実施されます。
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まず、お子様紹介フォームと保護者情報フォームが適用されました。
次に、自己疾患に対する子供の態度、子供のための発作自己効力感尺度、子供のための生活の質尺度が子供たちに記入されました。
看護師と親のサポート スケールは、テスト前およびテスト後のデータの親に適用されました。
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介入なし：対照群
対照群は、訓練介入なしで標準的なてんかん治療を受けます。
このグループは他の介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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お子様紹介フォーム
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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このフォームは 15 の質問で構成されており、内容の側面 (病気に特有のリスク要因、物理的および社会的環境に特有の要因、個人および家族の要因) とプロセスの側面の概念 (病気特有の知識と信念、自己規制、社会的促進）。
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最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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病気に対する子供の態度の発達スケール
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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病気に対する子供の態度スケールは、慢性疾患を持つ子供の病気に対する態度を測定するためにオースティン (1993 年) によって開発されました。 13 項目の一次元スケールの有効性と信頼性は、Ersun と Bolisik (2012) によって、てんかんのある 9 ～ 17 歳の子供を対象に実施されました。 スケールから得られる平均スコアは 1 ～ 5 の間で変化します。 平均スコア 1 と 2 は否定的な態度を示し、3 は中立的な態度を示し、4 と 5 は肯定的な態度を示します。 |
最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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小児の発作自己効力感尺度
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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小児発作自己効力感スケールは、Caplin らによって開発されました。 (2002) と Tutar Güven と İşler Dalgıç によってトルコ語に翻案されました (Tutar Güven and İsler 2015)。
この研究はてんかんのある9歳から18歳の子供を対象に実施され、クロンバックのスケールのアルファ値は0.89でした。
スケールは 15 項目の 5 点リッカート構造を持つ単一の次元で構成され、スケール項目は 1 ～ 5 でスコア付けされます。
であることを示します。
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最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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子どもたちの生活の質の尺度
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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子どもの生活の質スケールは、2001 年に Varni らによって開発されました。
13～18歳の青少年向け。
スケールの内部一貫性係数は 0.80 ～ 0.88 の間で変化します。
トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Chakın Memik らによって実施されました。
2007 年には、内部一貫性係数は 0.82 であることが判明しました。
一般的な生活の質スケールの 1 つである PedsQL は、健康な青少年と病気の青少年の両方での使用に適した生活の質スケールです。
これは、13 ～ 18 歳の青少年の健康関連の生活の質を決定する 23 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
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最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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保護者情報フォーム
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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このフォームは文献に基づいて研究者によって作成されました。
この形式では、個人および自己管理理論は、内容とプロセスの次元の概念に関する 15 の質問で構成されています。
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最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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看護師と親のサポートスケール
時間枠：最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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Miles らによって開発された看護師の親のサポート スケール。 (1999) で、2017 年に Yigit らによってテストされ、5 点リッカート構造の 21 項目で構成されています。
親による看護師へのサポートの認識を測定する尺度には、逆の項目はありません。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
これらは; 「情報コミュニケーション支援」「心の支援」「敬意の支援」「質の高いケア」の計21項目で構成されています。
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最初の測定 - 教育前プログラム (第 1 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気に対する子供の態度の発達スケール
時間枠：2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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病気に対する子供の態度尺度の開発 慢性疾患を持つ子供の病気に対する態度を測定するために、オースティン (1993) によって開発されました。 13 項目の一次元スケールの有効性と信頼性は、Ersun と Bolisik (2012) によって、てんかんのある 9 ～ 17 歳の子供を対象に実施されました。 スケールから得られる平均スコアは 1 ～ 5 の間で変化します。 平均スコア 1 と 2 は否定的な態度を示し、3 は中立的な態度を示し、4 と 5 は肯定的な態度を示します。 |
2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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小児の発作自己効力感尺度
時間枠：2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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小児発作自己効力感スケールは、Caplin らによって開発されました。 (2002) と Tutar Güven と İşler Dalgıç によってトルコ語に翻案されました (Tutar Güven and İsler 2015)。
この研究はてんかんのある9歳から18歳の子供を対象に実施され、クロンバックのスケールのアルファ値は0.89でした。
スケールは 15 項目の 5 点リッカート構造を持つ単一の次元で構成され、スケール項目は 1 ～ 5 でスコア付けされます。
であることを示します。
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2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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子どもたちの生活の質の尺度
時間枠：2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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子どもの生活の質スケールは、2001 年に Varni らによって開発されました。
13～18歳の青少年向け。
スケールの内部一貫性係数は 0.80 ～ 0.88 の間で変化します。
トルコにおけるこの尺度の妥当性と信頼性の研究は、Chakın Memik らによって実施されました。
2007 年には、内部一貫性係数は 0.82 であることが判明しました。
一般的な生活の質スケールの 1 つである PedsQL は、健康な青少年と病気の青少年の両方での使用に適した生活の質スケールです。
これは、13 ～ 18 歳の青少年の健康関連の生活の質を決定する 23 項目からなる 5 段階のリッカート型尺度です。
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2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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看護師と親のサポートスケール
時間枠：2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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Miles らによって開発された看護師の親のサポート スケール。 (1999) で、2017 年に Yigit らによってテストされ、5 点リッカート構造の 21 項目で構成されています。
親による看護師へのサポートの認識を測定する尺度には、逆の項目はありません。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
スケールは 4 つのサブディメンションで構成されます。
これらは; 「情報コミュニケーション支援」「心の支援」「敬意の支援」「質の高いケア」の計21項目で構成されています。
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2回目の測定 - 教育後プログラム（10週目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hilal Kurt Sezer, Master、KTO Karatay University
- スタディディレクター：Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof、Selcuk University
- スタディディレクター：Abdullah Canbal, Dr、Necmettin Erbakan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月11日
一次修了 (実際)
2021年11月11日
研究の完了 (実際)
2022年3月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。