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Eficácia do Programa de Educação em Epilepsia Baseada na Teoria do Autogerenciamento Individual e Familiar

29 de março de 2022 atualizado por: Hilal Kurt, KTO Karatay University

A eficácia do programa educacional baseado na teoria do autogerenciamento individual e familiar dada para adolescentes com epilepsia e pais: ensaio controlado randomizado

O objetivo do estudo; determinar o efeito do programa de educação dado a adolescentes diagnosticados com epilepsia e seus pais com base na teoria de autogerenciamento individual e familiar de Ryan e Sawin, nas atitudes dos adolescentes em relação à doença, autoeficácia, qualidade de vida e apoio dos pais enfermeira-pai níveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Além dos efeitos esperados da epilepsia nas crianças, o curso da doença e o curso da vida da criança mudarão à medida que a duração da vida com a doença aumenta. Na epilepsia é necessário desenvolver comportamentos de autogestão para facilitar a adaptação à doença, favorecer o controlo das crises e aumentar a qualidade de vida. A repetição regular dos treinos criados no âmbito de um determinado plano para melhorar os comportamentos de autogestão é um dos passos recomendados para fortalecer o indivíduo com doença crónica no processo de doença. Este estudo randomizado controlado incluiu adolescentes de 12 a 18 anos com diagnóstico de epilepsia, monoterapia, retardo mental sem paralisia cerebral e sem doença secundária e seus pais. No entanto, não há pesquisas publicadas suficientes examinando o efeito do programa educacional dado a adolescentes diagnosticados com epilepsia e seus pais com base na teoria de autogerenciamento individual e familiar de Ryan e Sawin, nas atitudes dos adolescentes em relação à doença, autoeficácia, qualidade de vida vida e os níveis de apoio dos pais enfermeira-pai.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de epilepsia há pelo menos 6 meses,
  • Estar na faixa etária de 12 a 18 anos,
  • Paralisia cerebral, déficit de atenção, falta de retardo mental, exceto para um físico diferente ou epilepsia,
  • Recebendo tratamento de monoterapia para epilepsia
  • Ser capaz de se comunicar em turco

Critério de exclusão:

  • Paralisia cerebral, déficit de atenção, retardo mental exceto epilepsia,
  • Pacientes com mais de 18 anos ou que mudam para um programa de cuidados para adultos,
  • Não estar aberto à comunicação e cooperação, não fazer politerapia
  • Adolescentes que não continuam na fase de acompanhamento ou querem parar de trabalhar em qualquer fase,
  • História prévia de convulsões devido à exposição à tela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: Programa de educação em epilepsia
O treinamento preparado para epilepsia será realizado em 3 módulos principais e 5 sessões com intervalos de duas semanas. Cada sessão terá duração de 25 minutos. Os treinamentos serão dados aos adolescentes e seus pais online.
Primeiramente foram aplicados o Formulário de Apresentação da Criança e o Formulário de Informações aos Pais. Em seguida, a Escala de Atitude da Criança em Relação à Auto-Doença, Escala de Autoeficácia de Apreensão para Crianças, Escala de Qualidade de Vida para Crianças foram preenchidas para as crianças. A escala Nurse-Parent Support Scale foi aplicada aos pais nos dados do pré-teste e pós-teste.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento padrão para epilepsia sem qualquer intervenção de treinamento. O grupo não recebeu nenhuma outra intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Apresentação da Criança
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
O formulário é composto por 15 questões que questionam a dimensão de conteúdo (fatores de risco específicos da doença, fatores específicos do ambiente físico e social, fatores individuais e familiares) e os conceitos da dimensão de processo (conhecimentos e crenças específicos da doença, autorregulação, facilitação social).
Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Desenvolvimento da Escala de Atitude da Criança em Relação à Doença
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)

A Child Attitude Toward Illness Scale foi desenvolvida por Austin (1993) para medir as atitudes de crianças com doenças crônicas em relação à sua doença. A validade e a confiabilidade da escala unidimensional de 13 itens foram conduzidas por Ersun e Bolisik (2012) com crianças de 9 a 17 anos com epilepsia.

A pontuação média que pode ser obtida da escala varia entre 1 e 5. A pontuação média de 1 e 2 indica atitude negativa, 3 indica atitude neutra, 4 e 5 indica atitude positiva.

Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Escala de autoeficácia de convulsão para crianças
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
A Escala de Autoeficácia para Convulsões para Crianças foi desenvolvida por Caplin et al. (2002) e adaptado para turco por Tutar Güven e İşler Dalgıç (Tutar Güven e İsler 2015). Foi realizado com crianças de 9 a 18 anos com epilepsia e o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,89. A escala consiste em uma única dimensão com uma estrutura Likert de cinco pontos de 15 itens e os itens da escala são pontuados entre 1-5. indica que sim.
Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Escala de Qualidade de Vida Infantil
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
A Escala de Qualidade de Vida Infantil foi desenvolvida em 2001 por Varni et al. Para adolescentes de 13 a 18 anos. O coeficiente de consistência interna da escala varia entre 0,80-0,88. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Çakın Memik et al. Em 2007 e o coeficiente de consistência interna foi de 0,82. PedsQL, que é uma das escalas gerais de qualidade de vida, é uma escala de qualidade de vida adequada para uso em adolescentes saudáveis ​​e doentes. É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 23 itens que determina a qualidade de vida relacionada à saúde de adolescentes de 13 a 18 anos.
Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Formulário de informações dos pais
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Este formulário foi elaborado pelos pesquisadores em consonância com a literatura. No formulário, a teoria do indivíduo e da autogestão é composta por 15 questões referentes aos conceitos de dimensão de conteúdo e processo.
Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
Escala de Apoio Pais-Enfermeiros
Prazo: Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)
A Nurse Parent Support Scale, desenvolvida por Miles et al. (1999) e testado por Yigit et al em 2017, é composto por 21 itens em uma estrutura likert de cinco pontos. Não há item reverso na escala que mede o apoio percebido da enfermeira pelos pais. A escala é composta por quatro subdimensões. A escala é composta por quatro subdimensões. Esses; É composto por 21 itens no total: "Suporte de Informação e Comunicação", "Suporte Emocional", "Suporte de Respeito", "Cuidados de Qualidade".
Primeira medição - Antes do programa educacional (1ª semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento da Escala de Atitude da Criança em Relação à Doença
Prazo: Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)

Desenvolvimento da Child Attitude Toward Illness Scale foi desenvolvida por Austin (1993) para medir as atitudes de crianças com doenças crônicas em relação à sua doença. A validade e a confiabilidade da escala unidimensional de 13 itens foram conduzidas por Ersun e Bolisik (2012) com crianças de 9 a 17 anos com epilepsia.

A pontuação média que pode ser obtida da escala varia entre 1 e 5. A pontuação média de 1 e 2 indica atitude negativa, 3 indica atitude neutra, 4 e 5 indica atitude positiva.

Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
Escala de autoeficácia de convulsão para crianças
Prazo: Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
A Escala de Autoeficácia para Convulsões para Crianças foi desenvolvida por Caplin et al. (2002) e adaptado para turco por Tutar Güven e İşler Dalgıç (Tutar Güven e İsler 2015). Foi realizado com crianças de 9 a 18 anos com epilepsia e o valor alfa de Cronbach da escala foi de 0,89. A escala consiste em uma única dimensão com uma estrutura Likert de cinco pontos de 15 itens e os itens da escala são pontuados entre 1-5. indica que sim.
Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
Escala de Qualidade de Vida Infantil
Prazo: Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
A Escala de Qualidade de Vida Infantil foi desenvolvida em 2001 por Varni et al. Para adolescentes de 13 a 18 anos. O coeficiente de consistência interna da escala varia entre 0,80-0,88. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Çakın Memik et al. Em 2007 e o coeficiente de consistência interna foi de 0,82. PedsQL, que é uma das escalas gerais de qualidade de vida, é uma escala de qualidade de vida adequada para uso em adolescentes saudáveis ​​e doentes. É uma escala do tipo Likert de cinco pontos composta por 23 itens que determina a qualidade de vida relacionada à saúde de adolescentes de 13 a 18 anos.
Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
Escala de Apoio Pais-Enfermeiros
Prazo: Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)
A Nurse Parent Support Scale, desenvolvida por Miles et al. (1999) e testado por Yigit et al em 2017, é composto por 21 itens em uma estrutura likert de cinco pontos. Não há item reverso na escala que mede o apoio percebido da enfermeira pelos pais. A escala é composta por quatro subdimensões. A escala é composta por quatro subdimensões. Esses; É composto por 21 itens no total: "Suporte de Informação e Comunicação", "Suporte Emocional", "Suporte de Respeito", "Cuidados de Qualidade".
Segunda medição - Após o programa educacional (10ª semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Diretor de estudo: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Diretor de estudo: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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