Effektiviteten til det individuelle og familiebaserte selvledelsesteoribaserte epilepsiutdanningsprogrammet
29. mars 2022 oppdatert av: Hilal Kurt, KTO Karatay University
Effektiviteten til utdanningsprogrammet basert på teorien om selvledelse av individer og familier gitt for epilepsi, ungdom og foreldre: Randomisert kontrollert prøvelse
Målet med studien; å bestemme effekten av utdanningsprogram gitt til ungdom diagnostisert med epilepsi og deres foreldre basert på Ryan og Sawins teori om individuell og familie selvledelse, på ungdommens holdninger til sykdom, egeneffektivitet, livskvalitet og foreldrenes støtte fra sykepleier og foreldre. nivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til de forventede effektene av epilepsi på barn, vil sykdomsforløpet og barnets livsløp endres etter hvert som varigheten av livet med sykdommen øker.
Ved epilepsi er det nødvendig å utvikle selvledelsesatferd for å lette tilpasning til sykdommen, for å oppmuntre til kontroll av anfall og for å øke livskvaliteten.
Regelmessig repetisjon av treningene som er opprettet innenfor rammen av en bestemt plan for å forbedre selvledelsesatferd er et av de anbefalte trinnene for å styrke individet med kronisk sykdom i sykdomsprosessen.
Denne randomiserte kontrollerte studien inkluderte i alderen 12-18 ungdommer med diagnosen epilepsi, monoterapi, mental retardasjon uten cerebral parese, og ingen sekundær sykdom og deres foreldre.
Imidlertid er det ikke nok publisert forskning som undersøker effekten av utdanningsprogram gitt til ungdom diagnostisert med epilepsi og deres foreldre basert på Ryan og Sawins teori om individuell og familie selvledelse, på ungdommens holdninger til sykdom, selveffektivitet, kvalitet på livet og foreldrenes støttenivå mellom sykepleier og foreldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha diagnosen epilepsi i minst 6 måneder,
- er i alderen 12-18 år,
- Cerebral parese, oppmerksomhetssvikt, mangel på mental retardasjon, bortsett fra en annen fysisk eller epilepsi,
- Får monoterapibehandling for epilepsi
- Å kunne kommunisere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Cerebral parese, oppmerksomhetssvikt, mental retardasjon annet enn epilepsi,
- Pasienter som er over 18 år eller som bytter til et voksenpleieprogram,
- Å ikke være åpen for kommunikasjon og samarbeid, ikke ta polyterapi
- Ungdom som ikke fortsetter overvåkingsfasen eller ønsker å slutte å jobbe på noe tidspunkt,
- Tidligere anfallshistorie på grunn av skjermeksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: Epilepsiutdanningsprogram
Treningen forberedt for epilepsi vil bli holdt i 3 hovedmoduler og 5 økter med to ukers mellomrom.
Hver økt vil vare i 25 minutter.
Opplæring vil bli gitt til ungdom og deres foreldre online.
|
Først ble introduksjonsskjemaet for barn og informasjonsskjemaet for foreldre brukt.
Deretter ble barnets holdning til selvsykdomskala, Anfalls-selveffektivitetsskala for barn, livskvalitetsskala for barn fylt til barn.
Sykepleier-foreldrestøtteskalaen ble brukt på foreldrene i dataene før test og ettertest.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få standard epilepsibehandling uten noen treningsintervensjon.
Gruppen mottok ingen annen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduksjonsskjema for barn
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Skjemaet består av 15 spørsmål som setter spørsmålstegn ved innholdsdimensjonen (risikofaktorer spesifikke for sykdommen, faktorer spesifikke for det fysiske og sosiale miljøet, individuelle og familiære faktorer) og prosessdimensjonens begreper (sykdomsspesifikk kunnskap og tro, selvregulering, selvregulering, sykdomsspesifikke kunnskaper og forestillinger). sosial tilrettelegging).
|
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
|
Utvikling av skalaen for barns holdning til sykdom
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Child Attitude Toward Illness Scale ble utviklet av Austin (1993) for å måle holdningene til barn med kroniske sykdommer til deres sykdom. Validiteten og reliabiliteten til endimensjonsskalaen med 13 elementer ble utført av Ersun og Bolisik (2012) med barn i alderen 9-17 år med epilepsi. Den gjennomsnittlige poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 1 og 5. Gjennomsnittlig poengsum på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer nøytral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning. |
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
|
Anfalls selveffektivitetsskala for barn
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Anfall Self-Effficacy Scale for Children ble utviklet av Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk av Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015).
Den ble utført med barn i alderen 9-18 år med epilepsi og Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,89.
Skalaen består av en enkelt dimensjon med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaelementene skåres mellom 1-5.
indikerer at det er det.
|
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
|
Skalaen for barns livskvalitet
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Barnas livskvalitetsskala ble utviklet i 2001 av Varni et al.
For ungdom i alderen 13-18 år.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen varierer mellom 0,80-0,88.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Çakın Memik et al.
I 2007 og den interne konsistenskoeffisienten ble funnet å være 0,82.
PedsQL, som er en av de generelle livskvalitetsskalaene, er en livskvalitetsskala som egner seg for bruk hos både friske og syke ungdom.
Det er en fempunkts Likert-skala bestående av 23 elementer som bestemmer den helserelaterte livskvaliteten til ungdom i alderen 13-18 år.
|
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
|
Informasjonsskjema for foreldre
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Dette skjemaet er utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
I skjemaet består individ- og selvledelsesteorien av 15 spørsmål angående begrepene innhold og prosessdimensjon.
|
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
|
Sykepleier-foreldrestøtteskala
Tidsramme: Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Nurse Parent Support Scale, utviklet av Miles et al. (1999) og testet av Yigit et al i 2017, består av 21 elementer i en fem-punkts likert-struktur.
Det er ingen omvendt punkt i skalaen som måler opplevd sykepleierstøtte fra foreldre.
Skalaen består av fire underdimensjoner.
Skalaen består av fire underdimensjoner.
Disse; Den består av totalt 21 elementer: "Informasjons- og kommunikasjonsstøtte", "Emosjonell støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetsomsorg".
|
Første måling - Før utdanningsprogram (1. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av skalaen for barns holdning til sykdom
Tidsramme: Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
Development of the Child Attitude Toward Illness Scale ble utviklet av Austin (1993) for å måle holdningene til barn med kroniske sykdommer til deres sykdom. Validiteten og reliabiliteten til endimensjonsskalaen med 13 elementer ble utført av Ersun og Bolisik (2012) med barn i alderen 9-17 år med epilepsi. Den gjennomsnittlige poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 1 og 5. Gjennomsnittlig poengsum på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer nøytral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning. |
Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
|
Anfalls selveffektivitetsskala for barn
Tidsramme: Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
Anfall Self-Effficacy Scale for Children ble utviklet av Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk av Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015).
Den ble utført med barn i alderen 9-18 år med epilepsi og Cronbachs alfaverdi på skalaen var 0,89.
Skalaen består av en enkelt dimensjon med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaelementene skåres mellom 1-5.
indikerer at det er det.
|
Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
|
Skalaen for barns livskvalitet
Tidsramme: Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
Barnas livskvalitetsskala ble utviklet i 2001 av Varni et al.
For ungdom i alderen 13-18 år.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen varierer mellom 0,80-0,88.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Çakın Memik et al.
I 2007 og den interne konsistenskoeffisienten ble funnet å være 0,82.
PedsQL, som er en av de generelle livskvalitetsskalaene, er en livskvalitetsskala som egner seg for bruk hos både friske og syke ungdom.
Det er en fempunkts Likert-skala bestående av 23 elementer som bestemmer den helserelaterte livskvaliteten til ungdom i alderen 13-18 år.
|
Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
|
Sykepleier-foreldrestøtteskala
Tidsramme: Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
Nurse Parent Support Scale, utviklet av Miles et al. (1999) og testet av Yigit et al i 2017, består av 21 elementer i en fem-punkts likert-struktur.
Det er ingen omvendt punkt i skalaen som måler opplevd sykepleierstøtte fra foreldre.
Skalaen består av fire underdimensjoner.
Skalaen består av fire underdimensjoner.
Disse; Den består av totalt 21 elementer: "Informasjons- og kommunikasjonsstøtte", "Emosjonell støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetsomsorg".
|
Andre måling - Etter utdanningsprogram (10. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- Studieleder: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- Studieleder: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUh01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .