Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van het op de theorie gebaseerde epilepsie-educatieprogramma voor individueel en gezinszelfmanagement

29 maart 2022 bijgewerkt door: Hilal Kurt, KTO Karatay University

De effectiviteit van het onderwijsprogramma op basis van de theorie van zelfmanagement voor individuen en gezinnen voor adolescenten en ouders met epilepsie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de studie; om het effect te bepalen van het onderwijsprogramma dat wordt gegeven aan adolescenten met de diagnose epilepsie en hun ouders op basis van de zelfmanagementtheorie van Ryan en Sawin, op de houding van adolescenten ten opzichte van ziekte, zelfredzaamheid, kwaliteit van leven en de ondersteuning door ouders door verpleegkundigen niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast de verwachte effecten van epilepsie op kinderen, zal het verloop van de ziekte en de levensloop van het kind veranderen naarmate de levensduur met de ziekte toeneemt. Bij epilepsie is het noodzakelijk zelfmanagementgedrag te ontwikkelen om de aanpassing aan de ziekte te vergemakkelijken, de beheersing van aanvallen te stimuleren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Regelmatige herhaling van de trainingen die zijn gemaakt in het kader van een bepaald plan om zelfmanagementgedrag te verbeteren, is een van de aanbevolen stappen om de persoon met een chronische ziekte te versterken in het ziekteproces. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte adolescenten van 12-18 jaar met een diagnose van epilepsie, monotherapie, mentale retardatie zonder hersenverlamming, en geen secundaire ziekte en hun ouders. Er is echter niet genoeg gepubliceerd onderzoek naar het effect van onderwijsprogramma's die worden gegeven aan adolescenten met de diagnose epilepsie en hun ouders op basis van de zelfmanagementtheorie van Ryan en Sawin en het gezin, op de houding van adolescenten ten opzichte van ziekte, zelfredzaamheid, kwaliteit van leven. het leven en de ondersteuningsniveaus van ouders en verzorgers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkoen, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 maanden een diagnose van epilepsie hebben,
  • In de leeftijdscategorie van 12-18 jaar zijn,
  • Cerebrale parese, aandachtstekort, gebrek aan mentale retardatie, behalve een andere fysieke of epilepsie,
  • Monotherapie krijgen voor epilepsie
  • In het Turks kunnen communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • hersenverlamming, aandachtstekort, mentale retardatie anders dan epilepsie,
  • Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar of die overstappen naar een zorgprogramma voor volwassenen,
  • Niet openstaan ​​voor communicatie en samenwerking, geen polytherapie volgen
  • Adolescenten die de controlefase niet voortzetten of op enig moment willen stoppen met werken,
  • Voorgeschiedenis van aanvallen als gevolg van blootstelling aan schermen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep: voorlichtingsprogramma over epilepsie
De training voorbereid op epilepsie wordt gehouden in 3 hoofdmodules en 5 sessies met een tussenpoos van twee weken. Elke sessie duurt 25 minuten. Er zullen online trainingen worden gegeven aan jongeren en hun ouders.
Gedragsmatig: Epilepsie Educatieprogramma
Allereerst zijn het Introductieformulier Kind en Informatieformulier Ouders toegepast. Vervolgens werden de houding van het kind ten opzichte van zelfziekte, de zelfeffectiviteitsschaal voor kinderen en de kwaliteit van leven voor kinderen ingevuld. Nurse-Parent Support Scale werd toegepast op de ouders in de pretest- en posttestgegevens.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaard epilepsiebehandeling zonder enige trainingsinterventie. De groep kreeg geen andere interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Introductieformulier kind
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Het formulier bestaat uit 15 vragen die de inhoudsdimensie (ziektespecifieke risicofactoren, factoren die specifiek zijn voor de fysieke en sociale omgeving, individuele en familiale factoren) en de procesdimensieconcepten (ziektespecifieke kennis en overtuigingen, zelfregulatie, sociale facilitatie).
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Ontwikkeling van de houding van het kind ten opzichte van ziekte
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)

De Child Attitude Toward Illness Scale is ontwikkeld door Austin (1993) om de houding van kinderen met chronische ziekten ten opzichte van hun ziekte te meten. De validiteit en betrouwbaarheid van de eendimensionale schaal met 13 items werd uitgevoerd door Ersun en Bolisik (2012) bij kinderen van 9-17 jaar met epilepsie.

De gemiddelde score die op de schaal kan worden behaald varieert van 1 tot 5. De gemiddelde score van 1 en 2 duidt op een negatieve houding, 3 op een neutrale houding, 4 en 5 op een positieve houding.
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Seizure Self-Efficacy-schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Seizure Self-efficacy Scale for Children is ontwikkeld door Caplin et al. (2002) en aangepast naar het Turks door Tutar Güven en İşler Dalgıç (Tutar Güven en İsler 2015). Het werd uitgevoerd met kinderen van 9-18 jaar met epilepsie en de Cronbach's alfa-waarde van de schaal was 0,89. De schaal bestaat uit een enkele dimensie met een vijfpunts Likert-structuur van 15 items en de schaalitems worden gescoord tussen 1-5. geeft aan dat het zo is.
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
De levenskwaliteitsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
De Children's Quality of Life Scale is in 2001 ontwikkeld door Varni et al. Voor jongeren van 13-18 jaar. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal varieert tussen 0,80-0,88. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Çakın Memik et al. In 2007 bleek de interne consistentiecoëfficiënt 0,82 te zijn. PedsQL, een van de algemene kwaliteit van leven-schalen, is een kwaliteit van leven-schaal die geschikt is voor gebruik bij zowel gezonde als zieke adolescenten. Het is een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 23 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van adolescenten van 13-18 jaar bepaalt.
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Informatieformulier ouders
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Dit formulier is door de onderzoekers opgesteld in overeenstemming met de literatuur. In de vorm bestaat de theorie van individu en zelfmanagement uit 15 vragen over de concepten inhoud en procesdimensie.
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
Schaal voor ondersteuning door verpleegkundigen en ouders
Tijdsspanne: Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)
De Nurse Parent Support Scale, ontwikkeld door Miles et al. (1999) en getest door Yigit et al in 2017, bestaat uit 21 items in een vijfpunts likert-structuur. Er is geen omgekeerd item in de schaal dat de ervaren verpleegkundige ondersteuning door ouders meet. De schaal bestaat uit vier subdimensies. De schaal bestaat uit vier subdimensies. Deze; Het bestaat in totaal uit 21 items: "Informatie- en communicatieondersteuning", "Emotionele ondersteuning", "Respectondersteuning", "Kwaliteitszorg".
Eerste meting - Vooropleidingsprogramma (1e week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van de houding van het kind ten opzichte van ziekte
Tijdsspanne: Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)

De ontwikkeling van de Child Attitude Toward Illness Scale is ontwikkeld door Austin (1993) om de houding van kinderen met chronische ziekten ten opzichte van hun ziekte te meten. De validiteit en betrouwbaarheid van de eendimensionale schaal met 13 items werd uitgevoerd door Ersun en Bolisik (2012) bij kinderen van 9-17 jaar met epilepsie.

De gemiddelde score die op de schaal kan worden behaald varieert van 1 tot 5. De gemiddelde score van 1 en 2 duidt op een negatieve houding, 3 op een neutrale houding, 4 en 5 op een positieve houding.
Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
Seizure Self-Efficacy-schaal voor kinderen
Tijdsspanne: Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
Seizure Self-efficacy Scale for Children is ontwikkeld door Caplin et al. (2002) en aangepast naar het Turks door Tutar Güven en İşler Dalgıç (Tutar Güven en İsler 2015). Het werd uitgevoerd met kinderen van 9-18 jaar met epilepsie en de Cronbach's alfa-waarde van de schaal was 0,89. De schaal bestaat uit een enkele dimensie met een vijfpunts Likert-structuur van 15 items en de schaalitems worden gescoord tussen 1-5. geeft aan dat het zo is.
Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
De levenskwaliteitsschaal van kinderen
Tijdsspanne: Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
De Children's Quality of Life Scale is in 2001 ontwikkeld door Varni et al. Voor jongeren van 13-18 jaar. De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal varieert tussen 0,80-0,88. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Çakın Memik et al. In 2007 bleek de interne consistentiecoëfficiënt 0,82 te zijn. PedsQL, een van de algemene kwaliteit van leven-schalen, is een kwaliteit van leven-schaal die geschikt is voor gebruik bij zowel gezonde als zieke adolescenten. Het is een vijfpunts Likert-schaal bestaande uit 23 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van adolescenten van 13-18 jaar bepaalt.
Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
Schaal voor ondersteuning door verpleegkundigen en ouders
Tijdsspanne: Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)
De Nurse Parent Support Scale, ontwikkeld door Miles et al. (1999) en getest door Yigit et al in 2017, bestaat uit 21 items in een vijfpunts likert-structuur. Er is geen omgekeerd item in de schaal dat de ervaren verpleegkundige ondersteuning door ouders meet. De schaal bestaat uit vier subdimensies. De schaal bestaat uit vier subdimensies. Deze; Het bestaat in totaal uit 21 items: "Informatie- en communicatieondersteuning", "Emotionele ondersteuning", "Respectondersteuning", "Kwaliteitszorg".
Tweede meting - Nascholingsprogramma (10e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KTO Karatay University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Studie directeur: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Studie directeur: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KaratayUh01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het wordt gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren