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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822662
개인과 가족의 자기관리 이론에 기반한 뇌전증 교육 프로그램의 효과
2022년 3월 29일 업데이트: Hilal Kurt, KTO Karatay University
뇌전증 청소년과 부모를 위한 개인 및 가족 자기 관리 이론에 기초한 교육 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
연구의 목적; Ryan과 Sawin의 개인 및 가족 자기관리 이론을 바탕으로 뇌전증 진단을 받은 청소년과 그 부모를 대상으로 한 교육 프로그램이 청소년의 '질병태도, 자기효능감, 삶의 질 및 부모의 양육-부모 지지'에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 수준.
연구 개요
상세 설명
어린이에 대한 간질의 예상되는 영향 외에도 질병의 수명이 길어짐에 따라 질병의 경과와 어린이의 삶의 과정이 바뀔 것입니다.
간질에서는 질병에 대한 적응을 촉진하고 발작 조절을 장려하며 삶의 질을 높이기 위해 자기 관리 행동을 개발하는 것이 필요합니다.
자기 관리 행동을 개선하기 위해 특정 계획의 틀 내에서 만들어진 훈련을 정기적으로 반복하는 것은 질병 과정에서 만성 질환을 가진 개인을 강화하기 위해 권장되는 단계 중 하나입니다.
이 무작위 통제 연구는 간질, 단일 요법, 뇌성 마비가 없는 정신 지체, 이차 질환이 없는 진단을 받은 12-18세 청소년과 그 부모를 포함합니다.
그러나 Ryan과 Sawin의 개인 및 가족 자기 관리 이론에 기초하여 간질 진단을 받은 청소년과 그 부모를 대상으로 한 교육 프로그램이 청소년의 질병에 대한 태도, 자기효능감, 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없다. 삶과 부모의 간호사-부모 지원 수준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 간질 진단을 받은 경우,
- 만 12~18세 연령층에 속하며,
- 뇌성마비, 주의력결핍, 정신지체의 결여, 다른 신체적 또는 간질을 제외하고,
- 간질에 대한 단일 요법 치료 받기
- 터키어로 의사소통이 가능하려면
제외 기준:
- 뇌성 마비, 주의력 결핍, 간질 이외의 정신 지체,
- 18세 이상이거나 성인 케어 프로그램으로 전환한 환자,
- 소통과 협력에 개방적이지 않고, 폴리테라피를 받지 않는 것
- 모니터링 단계를 계속하지 않거나 어느 단계에서든 작업을 중단하려는 청소년,
- 화면 노출로 인한 발작의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 뇌전증 교육 프로그램
뇌전증을 대비한 훈련은 2주 간격으로 3개의 주요 모듈과 5개의 세션으로 진행됩니다.
각 세션은 25분 동안 진행됩니다.
교육은 청소년과 부모에게 온라인으로 제공됩니다.
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먼저 아동 소개 양식과 학부모 정보 양식이 적용되었습니다.
그런 다음 자기 질병에 대한 아동의 태도 척도, 아동을 위한 발작 자기효능감 척도, 아동을 위한 삶의 질 척도를 아동으로 채웠습니다.
간호사-부모 지원 척도는 사전 및 사후 테스트 데이터에서 부모에게 적용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 훈련 개입 없이 표준 간질 치료를 받게 됩니다.
그룹은 다른 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀 소개 양식
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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양식은 내용 차원(질병에 특유한 위험 요인, 물리적 및 사회적 환경에 특유한 요인, 개인 및 가족 요인) 및 과정 차원 개념(질병 특유의 지식 및 신념, 자기 조절, 사회적 촉진).
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첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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질병 척도에 대한 아동의 태도 발달
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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질병에 대한 아동 태도 척도는 만성 질환이 있는 아동의 질병에 대한 태도를 측정하기 위해 Austin(1993)에 의해 개발되었습니다. Ersun과 Bolisik(2012)은 간질이 있는 9-17세 아동을 대상으로 13개 항목 단일 차원 척도의 타당도와 신뢰도를 조사했습니다. 척도에서 얻을 수 있는 평균 점수는 1에서 5 사이입니다. 평균 1~2점은 부정적 태도, 3점은 중립적 태도, 4~5점은 긍정적 태도를 의미한다. |
첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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어린이를 위한 발작 자기효능감 척도
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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어린이를 위한 발작 자기효능감 척도는 Caplin et al.에 의해 개발되었습니다. (2002) Tutar Güven과 İşler Dalgıç(Tutar Güven and İsler 2015)가 터키어로 각색했습니다.
뇌전증이 있는 9-18세 아동을 대상으로 시행되었으며 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.89였습니다.
척도는 15개 항목 5점 리커트 구조의 단일 차원으로 구성되며 척도 항목은 1-5 사이에서 채점됩니다.
임을 나타냅니다.
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첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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어린이 삶의 질 척도
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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어린이 삶의 질 척도는 2001년 Varni 등에 의해 개발되었습니다.
13-18세 청소년 대상.
척도의 내부 일관성 계수는 0.80-0.88 사이에서 다양합니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Çakın Memik et al.에 의해 수행되었습니다.
2007년에는 내적 일관성 계수가 0.82로 나타났습니다.
일반적인 삶의 질 척도 중 하나인 PedsQL은 건강한 청소년과 질병이 있는 청소년 모두에게 적합한 삶의 질 척도입니다.
13~18세 청소년의 건강과 관련된 삶의 질을 결정하는 23문항으로 구성된 5점 리커트식 척도이다.
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첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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학부모 정보 양식
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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이 양식은 문헌에 따라 연구자들이 준비했습니다.
양식에서 개인 및 자기 관리 이론은 내용 및 프로세스 차원의 개념에 관한 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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간호사-부모 지원 척도
기간: 첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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Miles 등이 개발한 Nurse Parent Support Scale. (1999) 및 2017년 Yigit et al에 의해 테스트되었으며, 5점 리커트 구조의 21개 항목으로 구성됩니다.
부모가 인지하는 간호 지원을 측정하는 척도에는 반대 항목이 없습니다.
척도는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다.
이것들; '정보통신 지원', '정서 지원', '존중 지원', '품질 배려' 등 총 21개 항목으로 구성돼 있다.
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첫 번째 측정 - 교육 프로그램 전(첫 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 척도에 대한 아동의 태도 발달
기간: 2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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질병에 대한 아동의 태도 척도 개발은 Austin(1993)이 만성 질환이 있는 아동의 질병에 대한 태도를 측정하기 위해 개발했습니다. Ersun과 Bolisik(2012)은 간질이 있는 9-17세 아동을 대상으로 13개 항목 단일 차원 척도의 타당도와 신뢰도를 조사했습니다. 척도에서 얻을 수 있는 평균 점수는 1에서 5 사이입니다. 평균 1~2점은 부정적 태도, 3점은 중립적 태도, 4~5점은 긍정적 태도를 의미한다. |
2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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어린이를 위한 발작 자기효능감 척도
기간: 2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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어린이를 위한 발작 자기효능감 척도는 Caplin et al.에 의해 개발되었습니다. (2002) Tutar Güven과 İşler Dalgıç(Tutar Güven and İsler 2015)가 터키어로 각색했습니다.
뇌전증이 있는 9-18세 아동을 대상으로 시행되었으며 척도의 Cronbach's alpha 값은 0.89였습니다.
척도는 15개 항목 5점 리커트 구조의 단일 차원으로 구성되며 척도 항목은 1-5 사이에서 채점됩니다.
임을 나타냅니다.
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2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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어린이 삶의 질 척도
기간: 2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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어린이 삶의 질 척도는 2001년 Varni 등에 의해 개발되었습니다.
13-18세 청소년 대상.
척도의 내부 일관성 계수는 0.80-0.88 사이에서 다양합니다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Çakın Memik et al.에 의해 수행되었습니다.
2007년에는 내적 일관성 계수가 0.82로 나타났습니다.
일반적인 삶의 질 척도 중 하나인 PedsQL은 건강한 청소년과 질병이 있는 청소년 모두에게 적합한 삶의 질 척도입니다.
13~18세 청소년의 건강과 관련된 삶의 질을 결정하는 23문항으로 구성된 5점 리커트식 척도이다.
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2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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간호사-부모 지원 척도
기간: 2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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Miles 등이 개발한 Nurse Parent Support Scale. (1999) 및 2017년 Yigit et al에 의해 테스트되었으며, 5점 리커트 구조의 21개 항목으로 구성됩니다.
부모가 인지하는 간호 지원을 측정하는 척도에는 반대 항목이 없습니다.
척도는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다.
척도는 4개의 하위 차원으로 구성됩니다.
이것들; '정보통신 지원', '정서 지원', '존중 지원', '품질 배려' 등 총 21개 항목으로 구성돼 있다.
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2차 측정 - 교육 후 프로그램(10주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- 연구 책임자: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- 연구 책임자: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan Üniversity
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .