- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822662
Yksilön ja perheen itsehallinnon teoriaan perustuva epilepsiakoulutusohjelman tehokkuus
Epilepsianuorille ja -vanhemmille annettuun yksilön ja perheen itsehallinnon teoriaan perustuvan koulutusohjelman tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on epilepsiadiagnoosi vähintään 6 kuukautta,
- Ikähaitari on 12-18 vuotta,
- Aivovamma, tarkkaavaisuus, kehitysvammaisuus, paitsi erilainen fyysinen tai epilepsia,
- Epilepsian monoterapiahoito
- Pystyy kommunikoimaan turkkiksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamma, tarkkaavaisuus, kehitysvammaisuus, muu kuin epilepsia,
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita tai siirtyvät aikuisten hoito-ohjelmaan,
- Ei ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle, ei käytä polyterapiaa
- Nuoret, jotka eivät jatka seurantavaihetta tai haluavat lopettaa työskentelyn missään vaiheessa,
- Aikaisempi kohtaushistoria näytön altistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Epilepsiakoulutusohjelma
Epilepsiavalmennus toteutetaan 3 päämoduulissa ja 5 istunnossa kahden viikon välein.
Jokainen istunto kestää 25 minuuttia.
Koulutukset järjestetään nuorille ja heidän vanhemmilleen verkossa.
|
Ensin käytettiin lapsen esittelylomaketta ja vanhemmille tarkoitettua tietolomaketta.
Sitten Lapsen asenne itsesairausasteikko, Kohtauksen itsetehokkuusasteikko lapsille, Lasten elämänlaatuasteikko täytettiin lapsille.
Sairaanhoitaja-vanhempien tukiasteikkoa sovellettiin vanhempiin Pretest- ja Post Test -tiedoissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista epilepsiahoitoa ilman koulutusta.
Ryhmä ei saanut muuta väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen esittelylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Lomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat sisältöulottuvuuden (sairaudelle ominaiset riskitekijät, fyysiselle ja sosiaaliselle ympäristölle ominaiset tekijät, yksilö- ja perhetekijät) ja prosessiulottuvuuden käsitteet (sairauskohtaiset tiedot ja uskomukset, itsesäätely, sosiaalinen helpotus).
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
|
Lapsen sairauden asenteen kehittäminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Austin (1993) kehitti Child Attitude Toward Illness Scalen mittaamaan kroonista sairautta sairastavien lasten asenteita sairauteensa. Ersun ja Bolisik (2012) suorittivat 13 kohdan yksiulotteisen asteikon validiteetin ja luotettavuuden 9–17-vuotiaiden epilepsiaa sairastavien lasten kanssa. Keskimääräinen pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, vaihtelee 1:n ja 5:n välillä. Keskiarvopisteet 1 ja 2 osoittavat negatiivista asennetta, 3 neutraalia asennetta, 4 ja 5 positiivista asennetta. |
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
|
Kohtausten itsetehokkuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Caplin et al. (2002) ja Tutar Güvenin ja İşler Dalgıçin turkkiksi muokannut (Tutar Güven ja İsler 2015).
Se suoritettiin 9-18-vuotiaille epilepsiaa sairastaville lapsille ja asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,89.
Asteikko koostuu yhdestä ulottuvuudesta, jossa on 15-osainen viisipisteinen Likert-rakenne ja asteikkokohdat pisteytetään välillä 1-5.
osoittaa, että se on.
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
|
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Lasten elämänlaatuasteikon kehittivät vuonna 2001 Varni et al.
13-18-vuotiaille nuorille.
Asteikon sisäinen sakeuskerroin vaihtelee välillä 0,80-0,88.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çakın Memik et al.
Vuonna 2007 sisäiseksi johdonmukaisuuskertoimeksi todettiin 0,82.
PedsQL, joka on yksi yleisistä elämänlaatuasteikoista, on elämänlaatuasteikko, joka soveltuu sekä terveille että sairaille nuorille.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 23 kohtaa ja joka määrittää 13-18-vuotiaiden nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun.
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
|
Tietolomake vanhemmille
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti.
Lomakkeessa yksilön ja itsejohtamisen teoria koostuu 15 kysymyksestä sisällön ja prosessiulottuvuuden käsitteistä.
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
|
Sairaanhoitaja-vanhempien tukiasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Nurse Parent Support Scale, jonka ovat kehittäneet Miles et al. (1999) ja Yigit ym. testaama vuonna 2017, koostuu 21 kohteesta viiden pisteen likert-rakenteessa.
Asteikolla ei ole käänteistä kohtaa, joka mittaa vanhempien kokemaa sairaanhoitajan tukea.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Nämä; Se koostuu yhteensä 21 kohdasta: "Tieto- ja viestintätuki", "Emotionaalinen tuki", "Kunnoitustuki", "Laatuhuolto".
|
Ensimmäinen mittaus - Ennen koulutusohjelmaa (1. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen sairauden asenteen kehittäminen
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
Austin (1993) kehitti lasten asenteen kehittäminen sairauteen -asteikon mittaamaan kroonista sairautta sairastavien lasten asenteita sairauteensa. Ersun ja Bolisik (2012) suorittivat 13 kohdan yksiulotteisen asteikon validiteetin ja luotettavuuden 9–17-vuotiaiden epilepsiaa sairastavien lasten kanssa. Keskimääräinen pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, vaihtelee 1:n ja 5:n välillä. Keskiarvopisteet 1 ja 2 osoittavat negatiivista asennetta, 3 neutraalia asennetta, 4 ja 5 positiivista asennetta. |
Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
|
Kohtausten itsetehokkuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
Caplin et al. (2002) ja Tutar Güvenin ja İşler Dalgıçin turkkiksi muokannut (Tutar Güven ja İsler 2015).
Se suoritettiin 9-18-vuotiaille epilepsiaa sairastaville lapsille ja asteikon Cronbachin alfa-arvo oli 0,89.
Asteikko koostuu yhdestä ulottuvuudesta, jossa on 15-osainen viisipisteinen Likert-rakenne ja asteikkokohdat pisteytetään välillä 1-5.
osoittaa, että se on.
|
Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
|
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
Lasten elämänlaatuasteikon kehittivät vuonna 2001 Varni et al.
13-18-vuotiaille nuorille.
Asteikon sisäinen sakeuskerroin vaihtelee välillä 0,80-0,88.
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Çakın Memik et al.
Vuonna 2007 sisäiseksi johdonmukaisuuskertoimeksi todettiin 0,82.
PedsQL, joka on yksi yleisistä elämänlaatuasteikoista, on elämänlaatuasteikko, joka soveltuu sekä terveille että sairaille nuorille.
Se on viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 23 kohtaa ja joka määrittää 13-18-vuotiaiden nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun.
|
Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
|
Sairaanhoitaja-vanhempien tukiasteikko
Aikaikkuna: Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
Nurse Parent Support Scale, jonka ovat kehittäneet Miles et al. (1999) ja Yigit ym. testaama vuonna 2017, koostuu 21 kohteesta viiden pisteen likert-rakenteessa.
Asteikolla ei ole käänteistä kohtaa, joka mittaa vanhempien kokemaa sairaanhoitajan tukea.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Asteikko koostuu neljästä aladimensiosta.
Nämä; Se koostuu yhteensä 21 kohdasta: "Tieto- ja viestintätuki", "Emotionaalinen tuki", "Kunnoitustuki", "Laatuhuolto".
|
Toinen mittaus - Jälkikoulutusohjelma (10. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- Opintojohtaja: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- Opintojohtaja: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUh01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .