- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04822662
Effektiviteten av det individuella och familjebaserade epilepsiutbildningsprogrammets självledningsteori
Effektiviteten av utbildningsprogrammet baserat på teorin om individ och familjs självförvaltning som ges för epilepsi, ungdomar och föräldrar: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkon, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen epilepsi i minst 6 månader,
- Att vara i åldern 12-18 år,
- Cerebral pares, uppmärksamhetsbrist, brist på mental retardation, förutom en annan fysisk eller epilepsi,
- Får monoterapibehandling för epilepsi
- Att kunna kommunicera på turkiska
Exklusions kriterier:
- Cerebral pares, uppmärksamhetsbrist, mental retardation annat än epilepsi,
- Patienter som är över 18 år eller som byter till ett vuxenvårdsprogram,
- Att inte vara öppen för kommunikation och samarbete, inte ta polyterapi
- Ungdomar som inte fortsätter övervakningsfasen eller vill sluta arbeta i något skede,
- Tidigare anfall av anfall på grund av skärmexponering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp: Epilepsiutbildningsprogram
Utbildningen förberedd för epilepsi kommer att hållas i 3 huvudmoduler och 5 pass med två veckors mellanrum.
Varje session tar 25 minuter.
Utbildningar kommer att ges till ungdomar och deras föräldrar online.
|
Först användes formuläret för barnintroduktion och informationsformuläret för föräldrar.
Sedan fylldes Barnets attityd till självsjukdomsskalan, Anfallssjälveffektivitetsskalan för barn, Livskvalitetsskalan för barn till barn.
Stödskala för sjuksköterskor och föräldrar tillämpades på föräldrarna i data för förtest och efter test.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standard epilepsibehandling utan någon träningsintervention.
Gruppen fick ingen annan intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Introduktionsformulär för barn
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Formuläret består av 15 frågor som ifrågasätter innehållsdimensionen (riskfaktorer specifika för sjukdomen, faktorer specifika för den fysiska och sociala miljön, individuella och familjära faktorer) och processdimensionens begrepp (sjukdomsspecifik kunskap och övertygelse, självreglering, socialt underlättande).
|
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Utveckling av barnets attityd till sjukdomsskalan
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Child Attitude Toward Illness Scale utvecklades av Austin (1993) för att mäta attityden hos barn med kroniska sjukdomar till sin sjukdom. Validiteten och tillförlitligheten av den 13-delade endimensionella skalan utfördes av Ersun och Bolisik (2012) med barn i åldrarna 9-17 år med epilepsi. Den genomsnittliga poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 1 och 5. Medelpoängen 1 och 2 indikerar negativ attityd, 3 indikerar neutral attityd, 4 och 5 indikerar positiv attityd. |
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Anfalls själveffektivitetsskala för barn
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Anfall Self-efficacy Scale for Children utvecklades av Caplin et al. (2002) och anpassad till turkiska av Tutar Güven och İşler Dalgıç (Tutar Güven och İsler 2015).
Den genomfördes med barn i åldern 9-18 år med epilepsi och Cronbachs alfavärde på skalan var 0,89.
Skalan består av en enstaka dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur och skalobjekten poängsätts mellan 1-5.
indikerar att det är det.
|
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Barnens livskvalitetsskalan
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Barnens livskvalitetsskalan utvecklades 2001 av Varni et al.
För ungdomar 13-18 år.
Skalans inre konsistenskoefficient varierar mellan 0,80-0,88.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çakın Memik et al.
2007 och den interna konsistenskoefficienten visade sig vara 0,82.
PedsQL, som är en av de allmänna livskvalitetsskalorna, är en livskvalitetsskala som lämpar sig för användning av både friska och sjuka ungdomar.
Det är en femgradig Likert-skala som består av 23 punkter som bestämmer den hälsorelaterade livskvaliteten för ungdomar i åldern 13-18 år.
|
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Informationsformulär för föräldrar
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Detta formulär utarbetades av forskarna i linje med litteraturen.
I formuläret består individ- och självledningsteorin av 15 frågor gällande begreppen innehåll och processdimension.
|
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Sjuksköterska-förälderstödskala
Tidsram: Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Nurse Parent Support Scale, utvecklad av Miles et al. (1999) och testad av Yigit et al 2017, består av 21 objekt i en fempunkts likert-struktur.
Det finns ingen omvänd punkt i skalan som mäter upplevt sjuksköterskestöd av föräldrar.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Dessa; Den består av totalt 21 artiklar: "Informations- och kommunikationsstöd", "Emotionellt stöd", "Respektstöd", "Kvalitetsvård".
|
Första mätningen - Före utbildningsprogram (1:a veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av barnets attityd till sjukdomsskalan
Tidsram: Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Development of the Child Attitude Toward Illness Scale utvecklades av Austin (1993) för att mäta attityden hos barn med kroniska sjukdomar till sin sjukdom. Validiteten och tillförlitligheten av den 13-delade endimensionella skalan utfördes av Ersun och Bolisik (2012) med barn i åldrarna 9-17 år med epilepsi. Den genomsnittliga poängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 1 och 5. Medelpoängen 1 och 2 indikerar negativ attityd, 3 indikerar neutral attityd, 4 och 5 indikerar positiv attityd. |
Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Anfalls själveffektivitetsskala för barn
Tidsram: Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Anfall Self-efficacy Scale for Children utvecklades av Caplin et al. (2002) och anpassad till turkiska av Tutar Güven och İşler Dalgıç (Tutar Güven och İsler 2015).
Den genomfördes med barn i åldern 9-18 år med epilepsi och Cronbachs alfavärde på skalan var 0,89.
Skalan består av en enstaka dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur och skalobjekten poängsätts mellan 1-5.
indikerar att det är det.
|
Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Barnens livskvalitetsskalan
Tidsram: Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Barnens livskvalitetsskalan utvecklades 2001 av Varni et al.
För ungdomar 13-18 år.
Skalans inre konsistenskoefficient varierar mellan 0,80-0,88.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Çakın Memik et al.
2007 och den interna konsistenskoefficienten visade sig vara 0,82.
PedsQL, som är en av de allmänna livskvalitetsskalorna, är en livskvalitetsskala som lämpar sig för användning av både friska och sjuka ungdomar.
Det är en femgradig Likert-skala som består av 23 punkter som bestämmer den hälsorelaterade livskvaliteten för ungdomar i åldern 13-18 år.
|
Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Sjuksköterska-förälderstödskala
Tidsram: Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Nurse Parent Support Scale, utvecklad av Miles et al. (1999) och testad av Yigit et al 2017, består av 21 objekt i en fempunkts likert-struktur.
Det finns ingen omvänd punkt i skalan som mäter upplevt sjuksköterskestöd av föräldrar.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Skalan består av fyra deldimensioner.
Dessa; Den består av totalt 21 artiklar: "Informations- och kommunikationsstöd", "Emotionellt stöd", "Respektstöd", "Kvalitetsvård".
|
Andra mätningen - Efter utbildningsprogram (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- Studierektor: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- Studierektor: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUh01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Utbildningsprogram för epilepsi
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Keller Army Community HospitalAktiv, inte rekryterandeLändryggssmärta | Muskuloskeletal skadaFörenta staterna
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande