基于个体和家庭自我管理理论的癫痫教育计划的有效性
2022年3月29日 更新者：Hilal Kurt、KTO Karatay University
基于个体和家庭自我管理理论的癫痫青少年和家长教育计划的有效性：随机对照试验
研究目的；根据 Ryan 和 Sawin 的个人和家庭自我管理理论，确定针对被诊断患有癫痫的青少年及其父母提供的教育计划对青少年对疾病的态度、自我效能、生活质量和父母的护士-父母支持的影响水平。
研究概览
详细说明
除了癫痫对儿童的预期影响外，疾病的病程和儿童的生命历程也会随着患病寿命的延长而改变。
在癫痫中，有必要发展自我管理行为，以促进对疾病的适应，鼓励控制癫痫发作并提高生活质量。
在改善自我管理行为的特定计划框架内定期重复进行的培训是在疾病过程中加强慢性病患者的建议步骤之一。
这项随机对照研究包括 12-18 岁诊断为癫痫、单一疗法、无脑瘫的智力低下且无继发性疾病的青少年及其父母。
然而，没有足够的已发表研究来检验基于 Ryan 和 Sawin 的个人和家庭自我管理理论对诊断为癫痫的青少年及其父母提供的教育计划对青少年对疾病的态度、自我效能感、生活质量的影响。生活和父母的护士-父母支持水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Meram
-
Konya、Meram、火鸡、42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为癫痫至少 6 个月，
- 在12-18岁的年龄段，
- 脑瘫，注意力不集中，智力低下，除了身体或癫痫不同，
- 接受癫痫的单一疗法
- 能够用土耳其语交流
排除标准：
- 脑瘫、注意力不集中、癫痫以外的智力低下、
- 18 岁以上或转为成人护理计划的患者，
- 不开放交流合作，不采取综合治疗
- 青少年不继续监测阶段或想在任何阶段停止工作，
- 由于屏幕暴露而导致癫痫发作的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：癫痫教育计划
为癫痫准备的培训将分为 3 个主要模块和 5 个课程，间隔两周。
每个会话将持续 25 分钟。
将在线为青少年及其父母提供培训。
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首先申请了儿童介绍表和家长信息表。
然后给孩子填写儿童自我疾病态度量表、儿童癫痫发作自我效能感量表、儿童生活质量量表。
在前测和后测数据中将护士家长支持量表应用于父母。
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无干预：控制组
对照组将在没有任何训练干预的情况下接受标准的癫痫治疗。
该组没有接受任何其他干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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子女介绍表
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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该表格由 15 个问题组成，这些问题质疑内容维度（特定于疾病的风险因素、特定于物理和社会环境的因素、个人和家庭因素）和过程维度概念（特定于疾病的知识和信念、自我调节、社会促进）。
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第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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儿童疾病态度量表的开发
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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Child Attitude Toward Illness Scale 由 Austin (1993) 开发，用于测量患有慢性疾病的儿童对其疾病的态度。 13 项单维度量表的有效性和可靠性由 Ersun 和 Bolisik（2012 年）针对 9-17 岁癫痫儿童进行。 可以从量表获得的平均分数在 1 到 5 之间变化。 平均分为 1 和 2 表示消极态度，3 表示中立态度，4 和 5 表示积极态度。 |
第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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儿童癫痫发作自我效能量表
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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儿童癫痫发作自我效能表由 Caplin 等人开发。 (2002) 并由 Tutar Güven 和 İşler Dalgıç 改编成土耳其语（Tutar Güven 和 İsler 2015）。
它是针对 9-18 岁患有癫痫症的儿童进行的，该量表的 Cronbach α 值为 0.89。
该量表由具有 15 个项目的五点李克特结构的单一维度组成，量表项目在 1-5 之间打分。
表明它是。
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第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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儿童生活质量量表
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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儿童生活质量量表由 Varni 等人于 2001 年开发。
适用于 13-18 岁的青少年。
量表的内部一致性系数在0.80-0.88之间变化。
该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Çakın Memik 等人进行。
2007年发现内部一致性系数为0.82。
PedsQL 是一般生活质量量表之一，是一种适用于健康和患病青少年的生活质量量表。
它是一个五点李克特量表，由 23 个项目组成，用于确定 13-18 岁青少年的健康相关生活质量。
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第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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家长信息表
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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该表格由研究人员根据文献准备。
在形式上，个人和自我管理理论包括关于内容和过程维度概念的 15 个问题。
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第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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护士家长支持量表
大体时间：第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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由 Miles 等人开发的护士家长支持量表。 (1999) 并在 2017 年由 Yigit 等人测试，由 21 个项目组成，采用五点李克特结构。
量表中没有反向项目来衡量父母对护士的支持。
该量表由四个子维度组成。
该量表由四个子维度组成。
这些;共包括21个项目：“信息与沟通支持”、“情感支持”、“尊重支持”、“品质关怀”。
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第一次测量 - 教育计划前（第一周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童疾病态度量表的开发
大体时间：第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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儿童对疾病态度量表的发展由 Austin (1993) 开发，用于衡量患有慢性疾病的儿童对其疾病的态度。 13 项单维度量表的有效性和可靠性由 Ersun 和 Bolisik（2012 年）针对 9-17 岁癫痫儿童进行。 可以从量表获得的平均分数在 1 到 5 之间变化。 平均分为 1 和 2 表示消极态度，3 表示中立态度，4 和 5 表示积极态度。 |
第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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儿童癫痫发作自我效能量表
大体时间：第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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儿童癫痫发作自我效能表由 Caplin 等人开发。 (2002) 并由 Tutar Güven 和 İşler Dalgıç 改编成土耳其语（Tutar Güven 和 İsler 2015）。
它是针对 9-18 岁患有癫痫症的儿童进行的，该量表的 Cronbach α 值为 0.89。
该量表由具有 15 个项目的五点李克特结构的单一维度组成，量表项目在 1-5 之间打分。
表明它是。
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第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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儿童生活质量量表
大体时间：第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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儿童生活质量量表由 Varni 等人于 2001 年开发。
适用于 13-18 岁的青少年。
量表的内部一致性系数在0.80-0.88之间变化。
该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Çakın Memik 等人进行。
2007年发现内部一致性系数为0.82。
PedsQL 是一般生活质量量表之一，是一种适用于健康和患病青少年的生活质量量表。
它是一个五点李克特量表，由 23 个项目组成，用于确定 13-18 岁青少年的健康相关生活质量。
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第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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护士家长支持量表
大体时间：第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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由 Miles 等人开发的护士家长支持量表。 (1999) 并在 2017 年由 Yigit 等人测试，由 21 个项目组成，采用五点李克特结构。
量表中没有反向项目来衡量父母对护士的支持。
该量表由四个子维度组成。
该量表由四个子维度组成。
这些;共包括21个项目：“信息与沟通支持”、“情感支持”、“尊重支持”、“品质关怀”。
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第二次测量 - 教育计划后（第 10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilal Kurt Sezer, Master、KTO Karatay University
- 研究主任：Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof、Selcuk University
- 研究主任：Abdullah Canbal, Dr、Necmettin Erbakan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月11日
初级完成 (实际的)
2021年11月11日
研究完成 (实际的)
2022年3月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.