Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det individuelle og familiemæssige selvledelsesteori-baserede epilepsiuddannelsesprogram

29. marts 2022 opdateret af: Hilal Kurt, KTO Karatay University

Effektiviteten af ​​uddannelsesprogrammet baseret på teorien om individuel og familie selvledelse givet til unge og forældre med epilepsi: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen; at bestemme effekten af ​​uddannelsesprogram givet til unge diagnosticeret med epilepsi og deres forældre baseret på Ryan og Sawins teori om individuelle og familiemæssige selvledelse, på unges holdninger til sygdom, selveffektivitet, livskvalitet og forældrenes støtte fra sygeplejerske/forældre. niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Ud over de forventede effekter af epilepsi på børn, vil sygdomsforløbet og barnets livsforløb ændre sig i takt med, at varigheden af ​​livet med sygdommen øges. Ved epilepsi er det nødvendigt at udvikle selvforvaltningsadfærd for at lette tilpasningen til sygdommen, tilskynde til kontrol med anfald og for at øge livskvaliteten. Regelmæssig gentagelse af de træninger, der er oprettet inden for rammerne af en bestemt plan for at forbedre selvledelsesadfærd er et af de anbefalede trin til at styrke individet med kronisk sygdom i sygdomsprocessen. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede unge i alderen 12-18 år med diagnosen epilepsi, monoterapi, mental retardering uden cerebral parese og ingen sekundær sygdom og deres forældre. Men der er ikke nok publiceret forskning, der undersøger effekten af ​​uddannelsesprogram givet til unge diagnosticeret med epilepsi og deres forældre baseret på Ryan og Sawins teori om individuelle og familiemæssige selvledelse, på unges holdninger til sygdom, selveffektivitet, kvalitet af liv og forældres sygeplejerske-forældrestøtteniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Kalkun, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have diagnosticeret epilepsi i mindst 6 måneder,
  • er i alderen 12-18 år,
  • Cerebral parese, opmærksomhedsunderskud, mangel på mental retardering, bortset fra en anden fysisk eller epilepsi,
  • Modtager monoterapi behandling for epilepsi
  • At kunne kommunikere på tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebral parese, opmærksomhedsunderskud, mental retardering bortset fra epilepsi,
  • Patienter, der er over 18 år, eller som skifter til et voksenplejeprogram,
  • Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde, ikke tage polyterapi
  • Unge, der ikke fortsætter overvågningsfasen eller ønsker at stoppe med at arbejde på noget tidspunkt,
  • Tidligere anfald på grund af skærmeksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Epilepsiuddannelsesprogram
Træningen forberedt til epilepsi vil blive afholdt i 3 hovedmoduler og 5 sessioner med to ugers mellemrum. Hver session varer 25 minutter. Der vil blive givet undervisning til unge og deres forældre online.
Først blev introduktionsformularen til børn og formularen til forældreinformation anvendt. Derefter blev barnets holdning til selvsygdomsskala, anfalds-selveffektivitetsskala for børn, livskvalitetsskala for børn udfyldt til børn. Sygeplejerske-forældrestøtteskalaen blev anvendt på forældrene i dataene før test og efter test.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard epilepsibehandling uden træningsintervention. Gruppen modtog ingen anden intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Introduktionsformular til børn
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Skemaet består af 15 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved indholdsdimensionen (risikofaktorer, der er specifikke for sygdommen, faktorer, der er specifikke for det fysiske og sociale miljø, individuelle og familiære faktorer) og procesdimensionsbegreberne (sygdomsspecifik viden og overbevisning, selvregulering, social facilitering).
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Udvikling af barnets holdning til sygdomsskalaen
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)

Child Attitude Toward Illness Scale blev udviklet af Austin (1993) for at måle holdningen hos børn med kroniske sygdomme til deres sygdom. Validiteten og reliabiliteten af ​​13-elements enkeltdimensionsskalaen blev udført af Ersun og Bolisik (2012) med børn i alderen 9-17 år med epilepsi.

Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer neutral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning.

Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Anfalds-selveffektivitetsskala for børn
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Anfalds-self-efficacy Scale for Children blev udviklet af Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk af Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015). Den blev udført med børn i alderen 9-18 år med epilepsi, og Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,89. Skalaen består af en enkelt dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaemnerne scores mellem 1-5. angiver, at det er.
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Børns livskvalitetsskala
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Børns livskvalitetsskala blev udviklet i 2001 af Varni et al. For unge i alderen 13-18 år. Skalaens indre konsistenskoefficient varierer mellem 0,80-0,88. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çakın Memik et al. I 2007 og den interne konsistens koefficient blev fundet til at være 0,82. PedsQL, som er en af ​​de generelle livskvalitetsskalaer, er en livskvalitetsskala, der er velegnet til brug hos både raske og syge unge. Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, der bestemmer den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge i alderen 13-18 år.
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Oplysningsskema til forældre
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Dette skema er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen. I skemaet består individ- og selvledelsesteorien af ​​15 spørgsmål vedrørende begreberne indhold og procesdimension.
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Sygeplejerske-forældrestøtteskala
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
Nurse Parent Support Scale, udviklet af Miles et al. (1999) og testet af Yigit et al i 2017, består af 21 elementer i en fem-punkts likert struktur. Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen, der måler forældrenes opfattede sygeplejerskestøtte. Skalaen består af fire underdimensioner. Skalaen består af fire underdimensioner. Disse; Den består af 21 punkter i alt: "Informations- og kommunikationsstøtte", "Følelsesmæssig støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetspleje".
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af barnets holdning til sygdomsskalaen
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)

Development of the Child Attitude Toward Illness Scale blev udviklet af Austin (1993) for at måle holdningen hos børn med kroniske sygdomme til deres sygdom. Validiteten og reliabiliteten af ​​13-elements enkeltdimensionsskalaen blev udført af Ersun og Bolisik (2012) med børn i alderen 9-17 år med epilepsi.

Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer neutral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning.

Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Anfalds-selveffektivitetsskala for børn
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Anfalds-self-efficacy Scale for Children blev udviklet af Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk af Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015). Den blev udført med børn i alderen 9-18 år med epilepsi, og Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,89. Skalaen består af en enkelt dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaemnerne scores mellem 1-5. angiver, at det er.
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Børns livskvalitetsskala
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Børns livskvalitetsskala blev udviklet i 2001 af Varni et al. For unge i alderen 13-18 år. Skalaens indre konsistenskoefficient varierer mellem 0,80-0,88. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çakın Memik et al. I 2007 og den interne konsistens koefficient blev fundet til at være 0,82. PedsQL, som er en af ​​de generelle livskvalitetsskalaer, er en livskvalitetsskala, der er velegnet til brug hos både raske og syge unge. Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, der bestemmer den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge i alderen 13-18 år.
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Sygeplejerske-forældrestøtteskala
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
Nurse Parent Support Scale, udviklet af Miles et al. (1999) og testet af Yigit et al i 2017, består af 21 elementer i en fem-punkts likert struktur. Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen, der måler forældrenes opfattede sygeplejerskestøtte. Skalaen består af fire underdimensioner. Skalaen består af fire underdimensioner. Disse; Den består af 21 punkter i alt: "Informations- og kommunikationsstøtte", "Følelsesmæssig støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetspleje".
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Studieleder: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Studieleder: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Epilepsi uddannelsesprogram

Abonner