- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04822662
Effektiviteten af det individuelle og familiemæssige selvledelsesteori-baserede epilepsiuddannelsesprogram
Effektiviteten af uddannelsesprogrammet baseret på teorien om individuel og familie selvledelse givet til unge og forældre med epilepsi: Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at have diagnosticeret epilepsi i mindst 6 måneder,
- er i alderen 12-18 år,
- Cerebral parese, opmærksomhedsunderskud, mangel på mental retardering, bortset fra en anden fysisk eller epilepsi,
- Modtager monoterapi behandling for epilepsi
- At kunne kommunikere på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Cerebral parese, opmærksomhedsunderskud, mental retardering bortset fra epilepsi,
- Patienter, der er over 18 år, eller som skifter til et voksenplejeprogram,
- Ikke at være åben for kommunikation og samarbejde, ikke tage polyterapi
- Unge, der ikke fortsætter overvågningsfasen eller ønsker at stoppe med at arbejde på noget tidspunkt,
- Tidligere anfald på grund af skærmeksponering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Epilepsiuddannelsesprogram
Træningen forberedt til epilepsi vil blive afholdt i 3 hovedmoduler og 5 sessioner med to ugers mellemrum.
Hver session varer 25 minutter.
Der vil blive givet undervisning til unge og deres forældre online.
|
Først blev introduktionsformularen til børn og formularen til forældreinformation anvendt.
Derefter blev barnets holdning til selvsygdomsskala, anfalds-selveffektivitetsskala for børn, livskvalitetsskala for børn udfyldt til børn.
Sygeplejerske-forældrestøtteskalaen blev anvendt på forældrene i dataene før test og efter test.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standard epilepsibehandling uden træningsintervention.
Gruppen modtog ingen anden intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Introduktionsformular til børn
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Skemaet består af 15 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved indholdsdimensionen (risikofaktorer, der er specifikke for sygdommen, faktorer, der er specifikke for det fysiske og sociale miljø, individuelle og familiære faktorer) og procesdimensionsbegreberne (sygdomsspecifik viden og overbevisning, selvregulering, social facilitering).
|
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
|
Udvikling af barnets holdning til sygdomsskalaen
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Child Attitude Toward Illness Scale blev udviklet af Austin (1993) for at måle holdningen hos børn med kroniske sygdomme til deres sygdom. Validiteten og reliabiliteten af 13-elements enkeltdimensionsskalaen blev udført af Ersun og Bolisik (2012) med børn i alderen 9-17 år med epilepsi. Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer neutral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning. |
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
|
Anfalds-selveffektivitetsskala for børn
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Anfalds-self-efficacy Scale for Children blev udviklet af Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk af Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015).
Den blev udført med børn i alderen 9-18 år med epilepsi, og Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,89.
Skalaen består af en enkelt dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaemnerne scores mellem 1-5.
angiver, at det er.
|
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
|
Børns livskvalitetsskala
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Børns livskvalitetsskala blev udviklet i 2001 af Varni et al.
For unge i alderen 13-18 år.
Skalaens indre konsistenskoefficient varierer mellem 0,80-0,88.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çakın Memik et al.
I 2007 og den interne konsistens koefficient blev fundet til at være 0,82.
PedsQL, som er en af de generelle livskvalitetsskalaer, er en livskvalitetsskala, der er velegnet til brug hos både raske og syge unge.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, der bestemmer den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge i alderen 13-18 år.
|
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
|
Oplysningsskema til forældre
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Dette skema er udarbejdet af forskerne i overensstemmelse med litteraturen.
I skemaet består individ- og selvledelsesteorien af 15 spørgsmål vedrørende begreberne indhold og procesdimension.
|
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
|
Sygeplejerske-forældrestøtteskala
Tidsramme: Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Nurse Parent Support Scale, udviklet af Miles et al. (1999) og testet af Yigit et al i 2017, består af 21 elementer i en fem-punkts likert struktur.
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen, der måler forældrenes opfattede sygeplejerskestøtte.
Skalaen består af fire underdimensioner.
Skalaen består af fire underdimensioner.
Disse; Den består af 21 punkter i alt: "Informations- og kommunikationsstøtte", "Følelsesmæssig støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetspleje".
|
Første måling - Før uddannelsesprogram (1. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af barnets holdning til sygdomsskalaen
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
Development of the Child Attitude Toward Illness Scale blev udviklet af Austin (1993) for at måle holdningen hos børn med kroniske sygdomme til deres sygdom. Validiteten og reliabiliteten af 13-elements enkeltdimensionsskalaen blev udført af Ersun og Bolisik (2012) med børn i alderen 9-17 år med epilepsi. Den gennemsnitlige score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 1 og 5. Den gennemsnitlige score på 1 og 2 indikerer negativ holdning, 3 indikerer neutral holdning, 4 og 5 indikerer positiv holdning. |
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
|
Anfalds-selveffektivitetsskala for børn
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
Anfalds-self-efficacy Scale for Children blev udviklet af Caplin et al. (2002) og tilpasset til tyrkisk af Tutar Güven og İşler Dalgıç (Tutar Güven og İsler 2015).
Den blev udført med børn i alderen 9-18 år med epilepsi, og Cronbachs alfa-værdi på skalaen var 0,89.
Skalaen består af en enkelt dimension med en 15-punkts fempunkts Likert-struktur og skalaemnerne scores mellem 1-5.
angiver, at det er.
|
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
|
Børns livskvalitetsskala
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
Børns livskvalitetsskala blev udviklet i 2001 af Varni et al.
For unge i alderen 13-18 år.
Skalaens indre konsistenskoefficient varierer mellem 0,80-0,88.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Çakın Memik et al.
I 2007 og den interne konsistens koefficient blev fundet til at være 0,82.
PedsQL, som er en af de generelle livskvalitetsskalaer, er en livskvalitetsskala, der er velegnet til brug hos både raske og syge unge.
Det er en fem-punkts Likert-skala bestående af 23 punkter, der bestemmer den sundhedsrelaterede livskvalitet for unge i alderen 13-18 år.
|
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
|
Sygeplejerske-forældrestøtteskala
Tidsramme: Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
Nurse Parent Support Scale, udviklet af Miles et al. (1999) og testet af Yigit et al i 2017, består af 21 elementer i en fem-punkts likert struktur.
Der er ikke noget omvendt punkt i skalaen, der måler forældrenes opfattede sygeplejerskestøtte.
Skalaen består af fire underdimensioner.
Skalaen består af fire underdimensioner.
Disse; Den består af 21 punkter i alt: "Informations- og kommunikationsstøtte", "Følelsesmæssig støtte", "Respektstøtte", "Kvalitetspleje".
|
Anden måling - Efteruddannelsesprogram (10. uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- Studieleder: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- Studieleder: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaratayUh01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Epilepsi uddannelsesprogram
-
Kafkas UniversityAkdeniz UniversityAfsluttetEpilepsi | Mobilapplikationer | Holdning | Viden | Selvkontrol | Intellektuelle handicap | LæreruddannelseKalkun
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSygdomme, der kan forebygges ved vaccination | Human Papilloma VirusForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
Port Said UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | KompetenceEgypten
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttet
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet