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L'efficacia del programma educativo sull'epilessia basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare

29 marzo 2022 aggiornato da: Hilal Kurt, KTO Karatay University

L'efficacia del programma educativo basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare data per l'epilessia Adolescenti e genitori: studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio; determinare l'effetto del programma educativo dato agli adolescenti con diagnosi di epilessia e ai loro genitori basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare di Ryan e Sawin, sugli atteggiamenti degli adolescenti nei confronti della malattia, sull'autoefficacia, sulla qualità della vita e sul sostegno dei genitori infermiere-genitore livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oltre agli effetti previsti dell'epilessia sui bambini, il decorso della malattia e il corso della vita del bambino cambieranno con l'aumentare della durata della vita con la malattia. Nell'epilessia è necessario sviluppare comportamenti di autogestione per facilitare l'adattamento alla malattia, incoraggiare il controllo delle crisi e aumentare la qualità della vita. La ripetizione regolare dei corsi di formazione creati nell'ambito di un determinato piano per migliorare i comportamenti di autogestione è uno dei passaggi raccomandati per rafforzare l'individuo con malattia cronica nel processo patologico. Questo studio controllato randomizzato comprendeva adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con diagnosi di epilessia, monoterapia, ritardo mentale senza paralisi cerebrale e nessuna malattia secondaria e i loro genitori. Tuttavia, non c'è abbastanza ricerca pubblicata che esamini l'effetto del programma educativo dato agli adolescenti con diagnosi di epilessia e ai loro genitori basato sulla teoria dell'autogestione individuale e familiare di Ryan e Sawin, sugli atteggiamenti degli adolescenti verso la malattia, l'autoefficacia, la qualità della vita e livelli di supporto infermieristico-genitoriale dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di epilessia da almeno 6 mesi,
  • Essendo nella fascia di età di 12-18 anni,
  • Paralisi cerebrale, deficit di attenzione, assenza di ritardo mentale, salvo diversa condizione fisica o epilessia,
  • Ricevere un trattamento in monoterapia per l'epilessia
  • Essere in grado di comunicare in turco

Criteri di esclusione:

  • Paralisi cerebrale, deficit di attenzione, ritardo mentale diverso dall'epilessia,
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni o che passano a un programma di assistenza per adulti,
  • Non essere aperto alla comunicazione e alla cooperazione, non fare la politerapia
  • Adolescenti che non continuano la fase di monitoraggio o che vogliono smettere di lavorare in qualsiasi momento,
  • Storia precedente di convulsioni dovute all'esposizione allo schermo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale: programma educativo sull'epilessia
La formazione preparata per l'epilessia si svolgerà in 3 moduli principali e 5 sessioni con intervalli di due settimane. Ogni sessione durerà 25 minuti. I corsi di formazione saranno offerti agli adolescenti e ai loro genitori online.
Comportamentale: Programma di educazione all'epilessia
In primo luogo sono stati applicati il ​​modulo di presentazione del bambino e il modulo di informazione del genitore. Quindi la scala dell'atteggiamento del bambino verso l'auto-malattia, la scala dell'autoefficacia delle crisi per i bambini, la scala della qualità della vita per i bambini sono state riempite per i bambini. La scala di supporto infermiere-genitore è stata applicata ai genitori nei dati pretest e post test.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento standard per l'epilessia senza alcun intervento di formazione. Il gruppo non ha ricevuto nessun altro intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di presentazione del bambino
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Il modulo è composto da 15 domande che mettono in discussione la dimensione del contenuto (fattori di rischio specifici della malattia, fattori specifici dell'ambiente fisico e sociale, fattori individuali e familiari) e i concetti della dimensione del processo (conoscenze e credenze specifiche della malattia, autoregolazione, facilitazione sociale).
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Sviluppo dell'atteggiamento del bambino nei confronti della scala della malattia
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)

La Child Attitude Toward Illness Scale è stata sviluppata da Austin (1993) per misurare l'atteggiamento dei bambini con malattie croniche nei confronti della loro malattia. La validità e l'affidabilità della scala unidimensionale a 13 elementi è stata condotta da Ersun e Bolisik (2012) con bambini di età compresa tra 9 e 17 anni con epilessia.

Il punteggio medio ottenibile dalla scala varia tra 1 e 5. Il punteggio medio di 1 e 2 indica un atteggiamento negativo, 3 indica un atteggiamento neutro, 4 e 5 indicano un atteggiamento positivo.
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Scala di autoefficacia delle crisi per i bambini
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
La scala di autoefficacia delle crisi per i bambini è stata sviluppata da Caplin et al. (2002) e adattato al turco da Tutar Güven e İşler Dalgıç (Tutar Güven e İsler 2015). È stato condotto con bambini di età compresa tra 9 e 18 anni con epilessia e il valore alfa della scala di Cronbach era 0,89. La scala è costituita da una singola dimensione con una struttura Likert a cinque punti di 15 elementi e gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 5. indica che lo è.
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
La scala della qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
La scala della qualità della vita dei bambini è stata sviluppata nel 2001 da Varni et al. Per adolescenti dai 13 ai 18 anni. Il coefficiente di consistenza interna della scala varia tra 0,80-0,88. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çakın Memik et al. Nel 2007 e il coefficiente di consistenza interno è risultato pari a 0,82. PedsQL, che è una delle scale generali della qualità della vita, è una scala della qualità della vita adatta per l'uso sia negli adolescenti sani che malati. È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 23 item che determina la qualità della vita correlata alla salute degli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni.
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Modulo informazioni genitori
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Questo modulo è stato preparato dai ricercatori in linea con la letteratura. Nella scheda, la teoria dell'individuo e dell'autogestione si compone di 15 domande riguardanti i concetti di dimensione del contenuto e del processo.
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
Scala di sostegno infermiere-genitore
Lasso di tempo: Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)
La Nurse Parent Support Scale, sviluppata da Miles et al. (1999) e testato da Yigit et al nel 2017, è composto da 21 elementi in una struttura likert a cinque punti. Non esiste un item inverso nella scala che misura il supporto infermieristico percepito dai genitori. La scala è composta da quattro sottodimensioni. La scala è composta da quattro sottodimensioni. Questi; Si compone di 21 voci in totale: "Supporto informativo e comunicativo", "Supporto emotivo", "Supporto rispettoso", "Assistenza di qualità".
Prima misurazione - Prima del programma educativo (1a settimana)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dell'atteggiamento del bambino nei confronti della scala della malattia
Lasso di tempo: Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)

Lo sviluppo della Child Attitude Toward Illness Scale è stato sviluppato da Austin (1993) per misurare l'atteggiamento dei bambini con malattie croniche nei confronti della loro malattia. La validità e l'affidabilità della scala unidimensionale a 13 elementi è stata condotta da Ersun e Bolisik (2012) con bambini di età compresa tra 9 e 17 anni con epilessia.

Il punteggio medio ottenibile dalla scala varia tra 1 e 5. Il punteggio medio di 1 e 2 indica un atteggiamento negativo, 3 indica un atteggiamento neutro, 4 e 5 indicano un atteggiamento positivo.
Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
Scala di autoefficacia delle crisi per i bambini
Lasso di tempo: Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
La scala di autoefficacia delle crisi per i bambini è stata sviluppata da Caplin et al. (2002) e adattato al turco da Tutar Güven e İşler Dalgıç (Tutar Güven e İsler 2015). È stato condotto con bambini di età compresa tra 9 e 18 anni con epilessia e il valore alfa della scala di Cronbach era 0,89. La scala è costituita da una singola dimensione con una struttura Likert a cinque punti di 15 elementi e gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 1 e 5. indica che lo è.
Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
La scala della qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
La scala della qualità della vita dei bambini è stata sviluppata nel 2001 da Varni et al. Per adolescenti dai 13 ai 18 anni. Il coefficiente di consistenza interna della scala varia tra 0,80-0,88. Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Çakın Memik et al. Nel 2007 e il coefficiente di consistenza interno è risultato pari a 0,82. PedsQL, che è una delle scale generali della qualità della vita, è una scala della qualità della vita adatta per l'uso sia negli adolescenti sani che malati. È una scala di tipo Likert a cinque punti composta da 23 item che determina la qualità della vita correlata alla salute degli adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni.
Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
Scala di sostegno infermiere-genitore
Lasso di tempo: Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)
La Nurse Parent Support Scale, sviluppata da Miles et al. (1999) e testato da Yigit et al nel 2017, è composto da 21 elementi in una struttura likert a cinque punti. Non esiste un item inverso nella scala che misura il supporto infermieristico percepito dai genitori. La scala è composta da quattro sottodimensioni. La scala è composta da quattro sottodimensioni. Questi; Si compone di 21 voci in totale: "Supporto informativo e comunicativo", "Supporto emotivo", "Supporto rispettoso", "Assistenza di qualità".
Seconda misurazione - Dopo il programma educativo (10a settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KTO Karatay University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Direttore dello studio: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Direttore dello studio: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUh01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso dopo la pubblicazione dell'articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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