Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu individuálního a rodinného sebeřízení založeného na teorii epilepsie

29. března 2022 aktualizováno: Hilal Kurt, KTO Karatay University

Efektivita vzdělávacího programu založeného na teorii sebeřízení jednotlivce a rodiny dané pro dospívající a rodiče s epilepsií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl studie; určit vliv vzdělávacího programu poskytovaného adolescentům s diagnózou epilepsie a jejich rodičům na základě Ryanovy a Sawinovy ​​individuální a rodinné teorie self-managementu, na postoje dospívajících k nemoci, vlastní účinnost, kvalitu života a podporu rodičů sestra-rodič úrovně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě očekávaných dopadů epilepsie na děti se s prodlužující se délkou života s onemocněním změní i průběh onemocnění a běh života dítěte. U epilepsie je nutné vyvinout sebeovládací chování, aby se usnadnila adaptace na nemoc, podpořila se kontrola záchvatů a zvýšila se kvalita života. Pravidelné opakování tréninků vytvořených v rámci určitého plánu na zlepšení sebemanažerského chování je jedním z doporučených kroků k posílení jedince s chronickým onemocněním v chorobném procesu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující adolescenty ve věku 12–18 let s diagnózou epilepsie, monoterapii, mentální retardaci bez dětské mozkové obrny a bez sekundárního onemocnění a jejich rodiče. Není však dostatek publikovaných výzkumů, které by zkoumaly vliv vzdělávacího programu poskytovaného adolescentům s diagnózou epilepsie a jejich rodičům na základě Ryanovy a Sawinovy ​​individuální a rodinné teorie self-managementu, na postoje dospívajících k nemoci, sebeúčinnost, kvalitu život a úroveň podpory rodičů sestra-rodič.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu epilepsie po dobu nejméně 6 měsíců,
  • Být ve věkovém rozmezí 12-18 let,
  • Dětská mozková obrna, porucha pozornosti, nedostatek mentální retardace, kromě jiné fyzické nebo epilepsie,
  • Přijímání monoterapeutické léčby epilepsie
  • Umět komunikovat v turečtině

Kritéria vyloučení:

  • Dětská mozková obrna, porucha pozornosti, mentální retardace jiná než epilepsie,
  • Pacienti, kteří jsou starší 18 let nebo přešli na program péče o dospělé,
  • Nebýt otevřený komunikaci a spolupráci, neužívat polyterapii
  • Dospívající, kteří nepokračují ve fázi monitorování nebo chtějí v jakékoli fázi přestat pracovat,
  • Předchozí anamnéza záchvatů v důsledku expozice obrazovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: Vzdělávací program pro epilepsii
Trénink připravený na epilepsii bude probíhat ve 3 hlavních modulech a 5 lekcích s dvoutýdenním odstupem. Každé sezení bude trvat 25 minut. Tréninky budou probíhat pro dospívající a jejich rodiče online.
Behaviorální: Vzdělávací program o epilepsii
Nejprve byl použit formulář pro představení dítěte a formulář pro informace o rodičích. Poté byly dětem vyplněny Škála postoje dítěte k sebenemoci, Škála sebeúčinnosti záchvatů pro děti, Škála kvality života pro děti. Škála podpory sestra-rodič byla aplikována na rodiče v datech před a po testu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane standardní léčbu epilepsie bez jakéhokoli tréninkového zásahu. Skupina nedostala žádný jiný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro představení dítěte
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Formulář se skládá z 15 otázek, které zpochybňují obsahovou dimenzi (rizikové faktory specifické pro nemoc, faktory specifické pro fyzické a sociální prostředí, individuální a rodinné faktory) a koncepty procesní dimenze (znalosti a přesvědčení specifické pro nemoc, seberegulace, sociální facilitace).
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Vývoj dětské škály postoje k nemoci
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)

Child Attitude Toward Illness Scale byla vyvinuta Austinem (1993) k měření postojů dětí s chronickými nemocemi k jejich nemoci. Validitu a spolehlivost 13položkové jednorozměrné škály provedli Ersun a Bolisik (2012) u dětí ve věku 9–17 let s epilepsií.

Průměrné skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 1 a 5. Průměrné skóre 1 a 2 znamená negativní postoj, 3 znamená neutrální postoj, 4 a 5 znamená pozitivní postoj.
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Škála sebeúčinnosti záchvatů pro děti
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Seizure Self-efficacy Scale for Children byla vyvinuta Caplinem a kol. (2002) a upraveno do turečtiny Tutarem Güvenem a İşlerem Dalgıçem (Tutar Güven a İsler 2015). Bylo provedeno s dětmi ve věku 9-18 let s epilepsií a Cronbachova alfa hodnota škály byla 0,89. Škála se skládá z jedné dimenze s 15-ti položkovou pětibodovou Likertovou strukturou a položky škály jsou hodnoceny mezi 1-5. naznačuje, že je.
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Stupnice kvality života dětí
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Škálu kvality života dětí vyvinuli v roce 2001 Varni et al. Pro dospívající ve věku 13-18 let. Koeficient vnitřní konzistence stupnice se pohybuje mezi 0,80-0,88. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Çakın Memik et al. V roce 2007 byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence 0,82. PedsQL, což je jedna z obecných škál kvality života, je škála kvality života vhodná pro použití u zdravých i nemocných adolescentů. Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající z 23 položek, která zjišťuje kvalitu života adolescentů ve věku 13-18 let související se zdravím.
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Informační formulář pro rodiče
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Tento formulář byl připraven výzkumníky v souladu s literaturou. Ve formě se teorie individuálního a sebeřízení skládá z 15 otázek týkajících se konceptů obsahové a procesní dimenze.
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
Škála podpory sestra-rodič
Časové okno: První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)
The Nurse Parent Support Scale, vyvinutá Milesem et al. (1999) a testovaný Yigit et al v roce 2017, sestává z 21 položek v pětibodové likertové struktuře. Na škále, která měří vnímanou podporu sester ze strany rodičů, není žádná obrácená položka. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Tyto; Skládá se celkem z 21 položek: „Informační a komunikační podpora“, „Emoční podpora“, „Podpora respektu“, „Kvalitní péče“.
První měření - Před vzdělávacím programem (1. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj dětské škály postoje k nemoci
Časové okno: Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)

Vývoj škály postojů dítěte k nemoci byla vyvinuta Austinem (1993) za účelem měření postojů dětí s chronickými nemocemi k jejich nemoci. Validitu a spolehlivost 13položkové jednorozměrné škály provedli Ersun a Bolisik (2012) u dětí ve věku 9–17 let s epilepsií.

Průměrné skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 1 a 5. Průměrné skóre 1 a 2 znamená negativní postoj, 3 znamená neutrální postoj, 4 a 5 znamená pozitivní postoj.
Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
Škála sebeúčinnosti záchvatů pro děti
Časové okno: Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
Seizure Self-efficacy Scale for Children byla vyvinuta Caplinem a kol. (2002) a upraveno do turečtiny Tutarem Güvenem a İşlerem Dalgıçem (Tutar Güven a İsler 2015). Bylo provedeno s dětmi ve věku 9-18 let s epilepsií a Cronbachova alfa hodnota škály byla 0,89. Škála se skládá z jedné dimenze s 15-ti položkovou pětibodovou Likertovou strukturou a položky škály jsou hodnoceny mezi 1-5. naznačuje, že je.
Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
Stupnice kvality života dětí
Časové okno: Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
Škálu kvality života dětí vyvinuli v roce 2001 Varni et al. Pro dospívající ve věku 13-18 let. Koeficient vnitřní konzistence stupnice se pohybuje mezi 0,80-0,88. Tureckou studii validity a reliability škály provedli Çakın Memik et al. V roce 2007 byl zjištěn koeficient vnitřní konzistence 0,82. PedsQL, což je jedna z obecných škál kvality života, je škála kvality života vhodná pro použití u zdravých i nemocných adolescentů. Jde o pětibodovou škálu Likertova typu sestávající z 23 položek, která zjišťuje kvalitu života adolescentů ve věku 13-18 let související se zdravím.
Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
Škála podpory sestra-rodič
Časové okno: Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)
The Nurse Parent Support Scale, vyvinutá Milesem et al. (1999) a testovaný Yigit et al v roce 2017, sestává z 21 položek v pětibodové likertové struktuře. Na škále, která měří vnímanou podporu sester ze strany rodičů, není žádná obrácená položka. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Stupnice se skládá ze čtyř dílčích dimenzí. Tyto; Skládá se celkem z 21 položek: „Informační a komunikační podpora“, „Emoční podpora“, „Podpora respektu“, „Kvalitní péče“.
Druhé měření - Po vzdělávacím programu (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Ředitel studie: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Ředitel studie: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KaratayUh01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Vzdělávací program o epilepsii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit