- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04822662
Эффективность программы обучения эпилепсии на основе теории индивидуального и семейного самоуправления
Эффективность образовательной программы, основанной на теории индивидуального и семейного самоуправления для подростков и родителей с эпилепсией: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие эпилепсии не менее 6 мес.
- Находясь в возрастном диапазоне 12-18 лет,
- Детский церебральный паралич, дефицит внимания, отсутствие умственной отсталости, кроме другой физической или эпилепсии,
- Прием монотерапии эпилепсии
- Уметь общаться на турецком языке
Критерий исключения:
- Церебральный паралич, дефицит внимания, умственная отсталость, кроме эпилепсии,
- Пациенты старше 18 лет или переходящие на программу ухода за взрослыми,
- Не открыт к общению и сотрудничеству, не принимает политерапию
- Подростки, не продолжающие этап мониторинга или желающие прекратить работу на любом этапе,
- Приступы в анамнезе из-за воздействия экрана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Образовательная программа по эпилепсии
Тренинг, подготовленный для эпилепсии, будет состоять из 3 основных модулей и 5 сессий с двухнедельными интервалами.
Каждое занятие будет длиться 25 минут.
Тренинги для подростков и их родителей будут проводиться онлайн.
|
Сначала были применены Форма представления ребенка и Форма информации о родителях.
Затем детям были заполнены Шкала отношения ребенка к самоболезни, Шкала самоэффективности судорог для детей, Шкала качества жизни для детей.
Шкала поддержки родителей-медсестер была применена к родителям в данных предварительного и послетестового тестирования.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартное лечение эпилепсии без какого-либо обучения.
Группа не получала никакого другого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма представления ребенка
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Форма состоит из 15 вопросов, которые ставят под сомнение содержание (факторы риска, характерные для болезни, факторы, характерные для физической и социальной среды, индивидуальные и семейные факторы) и концепции измерения процесса (специфические для болезни знания и убеждения, саморегуляция, социальная помощь).
|
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала развития отношения ребенка к болезни
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала отношения детей к болезни была разработана Остином (1993) для измерения отношения детей с хроническими заболеваниями к своей болезни. Валидность и надежность одномерной шкалы из 13 пунктов была проведена Ersun и Bolisik (2012) с детьми в возрасте 9-17 лет, страдающими эпилепсией. Средний балл, который можно получить по шкале, варьируется от 1 до 5. Средний балл 1 и 2 указывает на отрицательное отношение, 3 — на нейтральное, 4 и 5 — на положительное. |
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала самоэффективности при приступах у детей
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала самоэффективности при приступах у детей была разработана Caplin et al. (2002) и адаптировано для турецкого языка Тутаром Гювеном и Ишлером Далгичем (Тутар Гювен и Ислер, 2015).
Проведено с детьми в возрасте 9-18 лет, страдающими эпилепсией, и значение альфа шкалы Кронбаха составило 0,89.
Шкала состоит из одного измерения с пятибалльной структурой Лайкерта из 15 пунктов, а пункты шкалы оцениваются в диапазоне от 1 до 5.
указывает, что это так.
|
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Детская шкала качества жизни
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Детская шкала качества жизни была разработана в 2001 г. Varni et al.
Для подростков 13-18 лет.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы колеблется в пределах 0,80-0,88.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Çakın Memik et al.
В 2007 году коэффициент внутренней согласованности оказался равным 0,82.
PedsQL, одна из общих шкал качества жизни, подходит для использования как у здоровых, так и у больных подростков.
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 23 пунктов, которая определяет связанное со здоровьем качество жизни подростков 13-18 лет.
|
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Информационная форма для родителей
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Эта форма была подготовлена исследователями в соответствии с литературой.
В форме теория индивидуального и самоуправления состоит из 15 вопросов, касающихся понятий содержания и измерения процесса.
|
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала поддержки родителей-медсестер
Временное ограничение: Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Шкала поддержки родителей-медсестер, разработанная Miles et al. (1999) и протестирован Yigit et al. в 2017 году, состоит из 21 элемента в пятиточечной структуре Лайкерта.
В шкале, измеряющей воспринимаемую родителями поддержку медсестры, нет обратной позиции.
Шкала состоит из четырех подразмеров.
Шкала состоит из четырех подразмеров.
Эти; Всего он состоит из 21 пункта: «Информационно-коммуникативная поддержка», «Эмоциональная поддержка», «Уважительная поддержка», «Качественная забота».
|
Первое измерение - Перед образовательной программой (1-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала развития отношения ребенка к болезни
Временное ограничение: Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Шкала развития отношения ребенка к болезни была разработана Остином (1993) для измерения отношения детей с хроническими заболеваниями к своей болезни. Валидность и надежность одномерной шкалы из 13 пунктов была проведена Ersun и Bolisik (2012) с детьми в возрасте 9-17 лет, страдающими эпилепсией. Средний балл, который можно получить по шкале, варьируется от 1 до 5. Средний балл 1 и 2 указывает на отрицательное отношение, 3 — на нейтральное, 4 и 5 — на положительное. |
Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Шкала самоэффективности при приступах у детей
Временное ограничение: Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Шкала самоэффективности при приступах у детей была разработана Caplin et al. (2002) и адаптировано для турецкого языка Тутаром Гювеном и Ишлером Далгичем (Тутар Гювен и Ислер, 2015).
Проведено с детьми в возрасте 9-18 лет, страдающими эпилепсией, и значение альфа шкалы Кронбаха составило 0,89.
Шкала состоит из одного измерения с пятибалльной структурой Лайкерта из 15 пунктов, а пункты шкалы оцениваются в диапазоне от 1 до 5.
указывает, что это так.
|
Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Детская шкала качества жизни
Временное ограничение: Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Детская шкала качества жизни была разработана в 2001 г. Varni et al.
Для подростков 13-18 лет.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы колеблется в пределах 0,80-0,88.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Çakın Memik et al.
В 2007 году коэффициент внутренней согласованности оказался равным 0,82.
PedsQL, одна из общих шкал качества жизни, подходит для использования как у здоровых, так и у больных подростков.
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 23 пунктов, которая определяет связанное со здоровьем качество жизни подростков 13-18 лет.
|
Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Шкала поддержки родителей-медсестер
Временное ограничение: Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Шкала поддержки родителей-медсестер, разработанная Miles et al. (1999) и протестирован Yigit et al. в 2017 году, состоит из 21 элемента в пятиточечной структуре Лайкерта.
В шкале, измеряющей воспринимаемую родителями поддержку медсестры, нет обратной позиции.
Шкала состоит из четырех подразмеров.
Шкала состоит из четырех подразмеров.
Эти; Всего он состоит из 21 пункта: «Информационно-коммуникативная поддержка», «Эмоциональная поддержка», «Уважительная поддержка», «Качественная забота».
|
Второе измерение - Программа повышения квалификации (10-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
- Директор по исследованиям: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
- Директор по исследованиям: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Austin JK, Huberty TJ. Development of the Child Attitude Toward Illness Scale. J Pediatr Psychol. 1993 Aug;18(4):467-80. doi: 10.1093/jpepsy/18.4.467.
- Tutar Guven S, Isler A. Validity and Reliability of the Seizure Self-Efficacy Scale for Children with Epilepsy. Noro Psikiyatr Ars. 2015 Mar;52(1):47-53. doi: 10.5152/npa.2015.7399. Epub 2015 Mar 1.
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Miles MS, Carlson J, Brunssen S. The nurse parent support tool. J Pediatr Nurs. 1999 Feb;14(1):44-50. doi: 10.1016/S0882-5963(99)80059-1.
- Caplin D, Austin JK, Dunn DW, Shen J, Perkins S. Development of a self-efficacy scale for children and adolescents with epilepsy. Children's Health Care. 2002; 31(4): 295-309.
- Ersun A, Bolışık B. VALIDITY AND RELIABILITY OF THE TURKISH ADAPTATION OF THE CHILD ATTITUDE TOWARD ILLNESS SCALE. EGEHFD. 2012; 28:37-45.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUh01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Образовательная программа по эпилепсии
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада