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Efficacité du programme d'éducation sur l'épilepsie basé sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale

29 mars 2022 mis à jour par: Hilal Kurt, KTO Karatay University

L'efficacité du programme d'éducation basé sur la théorie de l'autogestion individuelle et familiale donnée pour les adolescents et les parents épileptiques : essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude; déterminer l'effet du programme d'éducation donné aux adolescents atteints d'épilepsie et à leurs parents sur la base de la théorie de l'autogestion individuelle et familiale de Ryan et Sawin, sur les attitudes des adolescents envers la maladie, l'auto-efficacité, la qualité de vie et le soutien des parents par l'infirmière les niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En plus des effets attendus de l'épilepsie sur les enfants, l'évolution de la maladie et le cours de la vie de l'enfant vont changer à mesure que la durée de vie avec la maladie augmente. Dans l'épilepsie, il est nécessaire de développer des comportements d'autogestion afin de faciliter l'adaptation à la maladie, d'encourager le contrôle des crises et d'augmenter la qualité de vie. La répétition régulière des formations créées dans le cadre d'un certain plan d'amélioration des comportements d'autogestion est l'une des étapes recommandées pour renforcer la personne atteinte de maladie chronique dans le processus de la maladie. Cette étude contrôlée randomisée incluant des adolescents âgés de 12 à 18 ans avec un diagnostic d'épilepsie, une monothérapie, un retard mental sans paralysie cérébrale et aucune maladie secondaire et leurs parents. Cependant, il n'y a pas assez de recherches publiées examinant l'effet du programme d'éducation donné aux adolescents atteints d'épilepsie et à leurs parents sur la base de la théorie de l'autogestion individuelle et familiale de Ryan et Sawin, sur les attitudes des adolescents envers la maladie, l'auto-efficacité, la qualité de la vie et les niveaux de soutien infirmière-parent des parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Meram
      • Konya, Meram, Turquie, 42090
        • Necmettin Erbakan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic d'épilepsie depuis au moins 6 mois,
  • Être dans la tranche d'âge de 12 à 18 ans,
  • Infirmité motrice cérébrale, déficit de l'attention, absence de retard mental, sauf pour un autre physique ou épilepsie,
  • Recevoir un traitement en monothérapie pour l'épilepsie
  • Savoir communiquer en turc

Critère d'exclusion:

  • Infirmité motrice cérébrale, déficit de l'attention, retard mental autre que l'épilepsie,
  • Les patients âgés de plus de 18 ans ou qui passent à un programme de soins pour adultes,
  • Ne pas être ouvert à la communication et à la coopération, ne pas suivre de polythérapie
  • Adolescents ne poursuivant pas la phase de surveillance ou voulant arrêter de travailler à tout moment,
  • Antécédents de convulsions dues à l'exposition à un écran

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Expérimental : Programme d'éducation sur l'épilepsie
La formation préparée pour l'épilepsie se déroulera en 3 modules principaux et 5 sessions espacées de deux semaines. Chaque séance durera 25 minutes. Des formations seront données aux adolescents et à leurs parents en ligne.
Comportemental: Programme d'éducation sur l'épilepsie
Tout d'abord, le formulaire d'introduction de l'enfant et le formulaire d'informations sur les parents ont été appliqués. Ensuite, l'échelle d'attitude de l'enfant envers l'auto-maladie, l'échelle d'auto-efficacité des crises d'épilepsie pour les enfants et l'échelle de qualité de vie pour les enfants ont été remplies pour les enfants. L'échelle de soutien infirmière-parent a été appliquée aux parents dans les données du prétest et du post-test.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement standard contre l'épilepsie sans aucune intervention de formation. Le groupe n'a reçu aucune autre intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de présentation de l'enfant
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Le formulaire est composé de 15 questions qui interrogent la dimension contenu (facteurs de risque propres à la maladie, facteurs propres à l'environnement physique et social, facteurs individuels et familiaux) et la dimension processus (connaissances et croyances propres à la maladie, autorégulation, facilitation sociale).
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Développement de l'échelle d'attitude de l'enfant envers la maladie
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)

Child Attitude Toward Illness Scale a été développé par Austin (1993) pour mesurer les attitudes des enfants atteints de maladies chroniques envers leur maladie. La validité et la fiabilité de l'échelle unidimensionnelle à 13 items ont été menées par Ersun et Bolisik (2012) auprès d'enfants épileptiques âgés de 9 à 17 ans.

Le score moyen qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 1 et 5. Le score moyen de 1 et 2 indique une attitude négative, 3 indique une attitude neutre, 4 et 5 indique une attitude positive.
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Échelle d'auto-efficacité des crises d'épilepsie pour les enfants
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
L'échelle d'auto-efficacité des crises d'épilepsie pour les enfants a été développée par Caplin et al. (2002) et adapté au turc par Tutar Güven et İşler Dalgıç (Tutar Güven et İsler 2015). Elle a été menée auprès d'enfants âgés de 9 à 18 ans atteints d'épilepsie et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,89. L'échelle se compose d'une seule dimension avec une structure de Likert en cinq points de 15 éléments et les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 5. indique que c'est le cas.
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
L'échelle de qualité de vie des enfants
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
L'échelle de qualité de vie des enfants a été développée en 2001 par Varni et al. Pour adolescents de 13 à 18 ans. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle varie entre 0,80 et 0,88. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Çakın Memik et al. En 2007, le coefficient de cohérence interne s'est avéré être de 0,82. PedsQL, qui est l'une des échelles générales de qualité de vie, est une échelle de qualité de vie adaptée aux adolescents sains et malades. Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 23 items qui détermine la qualité de vie liée à la santé des adolescents âgés de 13 à 18 ans.
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Formulaire d'informations pour les parents
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Ce formulaire a été préparé par les chercheurs conformément à la littérature. Dans le formulaire, la théorie de l'individu et de l'autogestion se compose de 15 questions portant sur les concepts de dimension de contenu et de processus.
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
Échelle de soutien infirmière-parent
Délai: Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)
La Nurse Parent Support Scale, développée par Miles et al. (1999) et testé par Yigit et al en 2017, se compose de 21 items dans une structure de Likert à cinq points. Il n'y a pas d'item inverse dans l'échelle qui mesure le soutien perçu de l'infirmière par les parents. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. Ces; Il se compose de 21 éléments au total : « Soutien informationnel et communicationnel », « Soutien émotionnel », « Soutien au respect », « Soins de qualité ».
Première mesure - Avant le programme d'éducation (1ère semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de l'échelle d'attitude de l'enfant envers la maladie
Délai: Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)

Le développement de l'échelle d'attitude de l'enfant envers la maladie a été développé par Austin (1993) pour mesurer les attitudes des enfants atteints de maladies chroniques envers leur maladie. La validité et la fiabilité de l'échelle unidimensionnelle à 13 items ont été menées par Ersun et Bolisik (2012) auprès d'enfants épileptiques âgés de 9 à 17 ans.

Le score moyen qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 1 et 5. Le score moyen de 1 et 2 indique une attitude négative, 3 indique une attitude neutre, 4 et 5 indique une attitude positive.
Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
Échelle d'auto-efficacité des crises d'épilepsie pour les enfants
Délai: Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
L'échelle d'auto-efficacité des crises d'épilepsie pour les enfants a été développée par Caplin et al. (2002) et adapté au turc par Tutar Güven et İşler Dalgıç (Tutar Güven et İsler 2015). Elle a été menée auprès d'enfants âgés de 9 à 18 ans atteints d'épilepsie et la valeur alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,89. L'échelle se compose d'une seule dimension avec une structure de Likert en cinq points de 15 éléments et les éléments de l'échelle sont notés entre 1 et 5. indique que c'est le cas.
Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
L'échelle de qualité de vie des enfants
Délai: Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
L'échelle de qualité de vie des enfants a été développée en 2001 par Varni et al. Pour adolescents de 13 à 18 ans. Le coefficient de cohérence interne de l'échelle varie entre 0,80 et 0,88. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Çakın Memik et al. En 2007, le coefficient de cohérence interne s'est avéré être de 0,82. PedsQL, qui est l'une des échelles générales de qualité de vie, est une échelle de qualité de vie adaptée aux adolescents sains et malades. Il s'agit d'une échelle de type Likert en cinq points composée de 23 items qui détermine la qualité de vie liée à la santé des adolescents âgés de 13 à 18 ans.
Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
Échelle de soutien infirmière-parent
Délai: Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)
La Nurse Parent Support Scale, développée par Miles et al. (1999) et testé par Yigit et al en 2017, se compose de 21 items dans une structure de Likert à cinq points. Il n'y a pas d'item inverse dans l'échelle qui mesure le soutien perçu de l'infirmière par les parents. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. L'échelle se compose de quatre sous-dimensions. Ces; Il se compose de 21 éléments au total : « Soutien informationnel et communicationnel », « Soutien émotionnel », « Soutien au respect », « Soins de qualité ».
Deuxième mesure - Programme après l'éducation (10e semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KTO Karatay University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal Kurt Sezer, Master, KTO Karatay University
  • Directeur d'études: Sibel KUCUKOGLU, Assoch prof, Selcuk University
  • Directeur d'études: Abdullah Canbal, Dr, Necmettin Erbakan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Première publication (Réel)

30 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratayUh01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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